Беременность, если пропустила таблетку Ярина

При назначении лекарственного средства Ярина® в каждом отдельном случае необходимо учитывать факторы риска, особенно риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ), и различия в степени ВТЭ среди комбинированных гормональных контрацептивов (КГК) (см. раздел «Противопоказания»).

Предупреждения

• При наличии любого из указанных ниже состояний или факторов риска, необходимо обсудить с женщиной целесообразность применения лекарственного средства Ярина®.

• При обострении или возникновении впервые любого из указанных ниже состояний или факторов риска женщина должна обязательно обратиться к врачу. После этого врач принимает решение о необходимости отмены лекарственного средства Ярина®.

• В случае подозреваемой или подтвержденной ВТЭ или АТЭ следует прекратить применение КГК. Если начата антикоагулянтная терапия, следует обеспечить альтернативную адекватную контрацепцию в связи с тератогенным влиянием антикоагулянтов (кумаринов).

• Нарушения кровообращения.

Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ)

Использование любых комбинированных гормональных контрацептивов (КГК) увеличивает риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) в сравнении со случаем неиспользования данной группы лекарственных средств.

Лекарственные средства, содержащие левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон, ассоциируются с более низким риском ВТЭ. Другие лекарственные средства, такие как Ярина®, могут повышать данный уровень риска до двух раз.

Решение о применении любого КГК, в том числе и с наименьшим риском ВТЭ, должно быть принято только после обсуждения с женщиной понимания ею рисков развития ВТЭ, связанных с приемом лекарственного средства Ярина®; факторов, увеличивающих риск развития ВТЭ; а также того, что риск развития ВТЭ выше в течение первого года применения КГК. Риск развития ВТЭ также повышается после перерыва между приемами КГК в 4 недели и более.

У женщин, не принимающих КГК, риск развития ВТЭ составляет 2 случая на 10 000 женщин в год. Однако этот риск может значительно увеличиваться в зависимости от индивидуальных факторов риска каждой женщины.

• Установлено1, что у женщин, принимающих КГК, содержащих дроспиренон, риск развития ВТЭ составляет от 9 до 12 случаев на 10 000 женщин в год, что сопоставимо с риском приблизительно 62 случаев на 10 000 женщин в год для левоноргестрела.
• В обоих случаях частота развития ВТЭ ниже, чем ожидаемая при беременности и в послеродовом периоде.
• ВТЭ может привести к смерти в 1-2 % случаев.
• Очень редко при применении КОК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки.
• 1 Эти значения частоты оценивались из совокупности данных эпидемиологического исследования, с использованием относительных рисков для различных продуктов, по сравнению с левоноргестрел-содержащими КОК

2 Средняя точка диапазона 5-7 на 10 000 пациенто-лет, на основании относительного риска для левоноргестрел-содержащих КОК, против отсутствия применения приблизительно 2.3-3.6

Факторы риска развития ВТЭ

Риск развития венозных тромбоэмболических осложнений у женщин, применяющих КГК, может быть значительно выше при наличии дополнительных факторов риска, особенно множественных (см. таблицу).

Лекарственное средство Ярина® противопоказано для женщин с несколькими факторами риска развития ВТЭ. Если у женщины имеется более одного фактора риска венозного тромбоза, увеличение риска больше чем сумма индивидуальных факторов риска – в таком случае должен быть оценен общий риск. Если соотношение пользы и риска негативное, то лекарственное средство не должно быть назначено.

Таблица: факторы риска развития ВТЭ

Фактор риска	Примечание
Ожирение(индекс массы тела более чем 30 кг/м2)	Риск значительно повышается при увеличении индекса массы тела.Требует особого внимания при наличии других факторов риска.
Длительная иммобилизация, большое оперативное вмешательство, любая операция на нижних конечностях или органах таза, нейрохирургические вмешательства или обширная травма.Примечание: временная иммобилизация, в том числе перелеты > 4 часов, также могут быть фактором риска развития ВТЭ, особенно у женщин с другими факторами риска.	В этих ситуациях желательно прекратить применение лекарственного средства (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации. Во избежание нежелательной беременности следует применять другие методы контрацепции.Следует рассмотреть целесообразность антитромботической терапии, если применение лекарственного средства Ярина® не было прекращено предварительно.
Семейный анамнез (венозная тромбоэмболия когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте, например до 50 лет).	В случае подозрения на наследственную предрасположенность перед применением любых КГК женщинам рекомендуется посоветоваться со специалистом.
Другие состояния, связанные с ВТЭ	Рак, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидноклеточная анемия.
Возраст	Особенно в возрасте старше 35 лет

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным.

Необходимо обратить внимание на повышенный риск развития тромбоэмболии во время беременности и послеродовом периоде, особенно в течение 6 недель после родов (информацию о беременности и лактации см. в разделе «Беременность и лактация»).

1. Симптомы ВТЭ (тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии)
2. В случае появления нижеуказанных симптомов женщинам следует посоветовать немедленно, обратиться к врачу и сообщить о том, что они применяют КГК.
3. Симптомы ТГВ могут включать:
4. — односторонний отек нижней конечности и/или стопы или отек вдоль вены на ноге;
5. — боль или повышенную чувствительность в ноге, могут ощущаться только во время стояния или ходьбы;
6. — усиленное ощущение тепла в больной ноге, покраснение или изменения цвета кожи нижней конечности.
7. Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) могут включать:
8. — внезапную одышку непонятного происхождения или учащенное дыхание;
9. — внезапный кашель, может сопровождаться кровохарканьем;
10. — острая боль в грудной клетке;
11. — головокружение;
12. — учащенное или нерегулярное сердцебиение.
13. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) не являются специфичными и могут быть неверно интерпретированы как признаки других более часто встречающихся или менее серьезных (например, инфекции дыхательных путей).
14. Другие признаки окклюзии сосудов могут включать: внезапная боль, отек, незначительное посинение конечности.

При окклюзии сосудов глаза симптоматикой может быть нечеткость зрения, не сопровождающаяся болевыми ощущениями, и которая может прогрессировать до потери зрения. Иногда потеря зрения развивается почти мгновенно.

Риск развития артериальной тромбоэмболии (АТЭ)

По данным эпидемиологических исследований применения каких-либо КГК ассоциируется с повышенным риском артериальной тромбоэмболии (инфаркт миокарда) или цереброваскулярных событий (транзиторная ишемическая атака, инсульт). Артериальные тромбоэмболические явления могут иметь летальный исход.

Факторы риска развития АТЭ

При применении КГК риск развития артериальных тромбоэмболических осложнений или цереброваскулярных событий возрастает у женщин с факторами риска (см. таблицу).

Применение лекарственного средства Ярина® противопоказано, если женщины имеют один серьезный или множественные факторы риска развития АТЭ, которые могут повысить риск развития артериального тромбоза (см. раздел «Противопоказания»).

Если женщина имеет более одного фактора риска, рост риска может быть больше, чем сумма рисков, ассоциированных с каждым отдельным фактором, поэтому следует принимать во внимание общий риск. Если соотношение польза/риск является неблагоприятным, не следует назначать КГК (см. раздел «Противопоказания»).

Таблица: факторы риска развития АТЭ

Фактор риска	Примечание
Возраст	Особенно в возрасте старше 35 лет
Курение	Женщинам, которые пользуются КГК, рекомендуется воздерживаться от курения. Женщинам в возрасте от 35 лет, которые продолжают курить, настоятельно рекомендуется применять другой метод контрацепции.
Артериальная гипертензия
Ожирение(индекс массы тела более чем 30 кг/м2)	Риск значительно повышается при увеличении индекса массы тела.Требует особого внимания при наличии других факторов риска.
Семейный анамнез (артериальная тромбоэмболия когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте, например до 50 лет).	В случае подозрения на наследственную предрасположенность перед применением любых КГК женщинам рекомендуется посоветоваться со специалистом.
Мигрень	Рост частоты или тяжести мигрени во время применения КГК (могут быть продромальные состояния перед развитием цереброваскулярных событий) может стать причиной немедленного прекращения применения КГК.
Другие состояния, связанные с побочными эффектами со стороны сосудов.	Сахарный диабет, гипергомоцистеинемия, недостатки клапанов сердца, фибрилляция предсердий, дислипопротеинемия и системная красная волчанка.

• Симптомы АТЭ
• В случае появления нижеперечисленных симптомов женщинам необходимо немедленно обратиться к врачу и сообщить о том, что они применяют КГК.
• Симптомами инсульта могут быть:
• — внезапное онемение или слабость мышц лица, рук или ног, особенно одной стороны тела;
• — внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или нарушения координации;
• — внезапная спутанность сознания, проблемы с речью или пониманием языка;
• — внезапное нарушение зрения одного или обоих глаз;
• — внезапная, сильная или длительная головная боль без явной причины;
• — потеря сознания или обморок с эпилептическим приступом или без него.
• Преходящий характер симптомов может свидетельствовать о транзиторной ишемической атаке.
• Симптомами инфаркта миокарда могут быть:
• — боль, дискомфорт, давление, чувство тяжести, сдавливания или переполнения в грудной клетке, руке или за грудиной;
• — дискомфорт с иррадиацией в спину, челюсть, гортань, руки, желудок;
• — чувство переполнения, расстройства пищеварения и приступ удушья;
• — потливость, тошнота, рвота или головокружение;
• — выраженная слабость, беспокойство, одышка;
• — учащенное или нерегулярное сердцебиение.
• • Опухоли
• В некоторых эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных оральных контрацептивов (более 5 лет), однако это утверждение все еще имеет противоречивый характер, поскольку окончательно не выяснено, насколько результаты исследований учитывали сопутствующие факторы, например половое поведение и другие факторы, например папилломавирусную инфекцию человека.

Метаанализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированный у женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы в настоящее время (относительный риск 1,24).

Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих лекарственных средств.

В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания.

Его связь с приемом комбинированных оральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием тщательного наблюдения и более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные оральные контрацептивы. У женщин, когда-либо использовавших комбинированные оральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения комбинированных оральных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких – злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

При применении КПК в более высоких дозах (50 мкг этинилэстрадиола) риск развития рака эндометрия и яичников снижается. Остается неясным, распространяется ли это на низкодозированные КПК.

• Другие состояния

Прогестиновый компонент лекарственного средства Ярина® является антагонистом альдостерона с калийсберегающими свойствами. В большинстве случаев не предполагается повышения уровня калия.

Но в клиническом исследовании у некоторых пациенток с легкой или умеренной степенью нарушения функции почек сопутствующий прием калийсберегающих лекарственных средств незначительно повышал сывороточные уровни калия при приеме дроспиренона.

Поэтому рекомендуется проверять уровень сывороточного калия в ходе первого цикла лечения у пациенток с почечной недостаточностью, у которых сывороточный уровень калия до лечения был на верхней границе нормы, и которые дополнительно используют калийсберегающие лекарственные средства.

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличием этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных оральных контрацептивов.

Несмотря на то, что небольшое повышение артериального давления было описано у многих женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко.

Тем не менее, если во время приема лекарственного средства развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, следует отменить данное лекарственное средство и начать лечение артериальной гипертензии.

Прием лекарственного средства может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.

Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных оральных контрацептивов, но их связь с приемом КОК не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены лекарственного средства до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема лекарственного средства.

Хотя комбинированные оральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные КОК (

Контрацепция после. Что делать, если вы забыли принять противозачаточную таблетку

Вы используете противозачаточные препараты, и вдруг забыли принять одну или несколько таблеток? Что делать в этой ситуации?

Время — определяющий фактор: как работает контрацепция после

Пропустив прием противозачаточных таблеток, подсчитайте, сколько времени прошло с тех пор, как вы должны были принять препарат. В любом случае не паникуйте: если сосредоточиться и срочно принять меры, можно избежать нежелательной беременности. 

Если вы опоздали с приемом гормональной таблетки менее чем на 12 часов, проглотите забытую таблетку как можно скорее, а затем примите следующую дозу в обычное время.

Когда задержка составляет от 12 до 24-х часов, действия зависят от того, в какой фазе цикла вы находитесь:

• Если неприятность случилась в первую неделю приема контрацепции. Проглотите забытую таблетку, даже если на сутки придется прием сразу двух. В течение следующих 7 дней откажитесь от интима или используйте дополнительную защиту (это может быть презерватив).
• На 2 неделе. Выпейте пропущенную таблетку и закончите упаковку, тогда дополнительная защита не требуется.
• Если это 3-я неделя. Выпейте пропущенную таблетку, закончите упаковку и, не делая 7-дневного перерыва, начните принимать таблетки из новой упаковки.

Что делать, если после забытой таблетки прошло больше суток

Если опоздание превышает 24 часа, вы не помните, когда вы принимали препарат или не принимали несколько таблеток, обратитесь к гинекологу, чтобы решить, что делать. 

Также вы всегда можете прекратить прием таблеток и дождаться менструации. Она должно появиться в течение 7 дней (однако это будет ненормальное кровотечение, а вызванное остановкой синтетических гормонов). 

Менструация

В первый день менструации начните принимать таблетки из новой упаковки. С того момента, как вы перестали принимать противозачаточные таблетки, до того, как вы начали новую упаковку, вы должны воздерживаться от половых контактов или использовать другие методы контрацепции.

Индивидуальная контрацепция: если вы забываете пить противозачаточные таблетки

Если вы забываете принимать таблетки, поговорите с гинекологом о замене таблеток на другие методы, у которых рецептурная схема соответствует вашим потребностям. 

Есть таблетки с разными дозами гормонов и разными способами приема. Например, контрацепция с ультранизкой дозой гормонов используется без перерывов в графике 24 + 4. В течение 24 дней вы принимаете таблетки, содержащие гормоны, а последние 4 таблетки в блистере — это таблетки без гормонов — так называемые таблетки плацебо. 

Контрацептив

Благодаря этой схеме нет риска того, что интервал между последовательными упаковками противозачаточных таблеток будет слишком длинным или слишком коротким. Вы начинаете пить препарат сразу же после окончания старой пачки. Этот тип контрацепции позволяет вам регулярно принимать таблетки, что очень важно.

Также можно использовать другие эффективные и доступные методы, например, сверхлегкую контрацепцию.

Это таблетки с уменьшенной дозой гормонов — метод, приспособленный к ожиданиям тех женщин, которые только начинают принимать таблетки или не нуждаются в высоких дозах гормонов, но в то же время хотят иметь тот же уровень защиты, что и таблетки со стандартной дозой гормонов. Эффективность ультралегкой контрацепции такая же, как и для универсальной контрацепции.

Совсем забывчивым гинеколог порекомендует поставить внутриматочную спираль, которая защитит от беременности в среднем на 5 лет, или внедрить подкожный имплантант. Что касается имплантата, например, «Импланон» отлично работает без замены 3 года.  

Ярина таб n21

  Дроспиренон + Этинилэстрадиол* (Drospirenone + Ethinylestradiol*)

Фармакологическая группа

• Контрацептивное средство (эстроген + гестаген) [Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств
• Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активные вещества:
этинилэстрадиол	30 мкг
дроспиренон	3 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 48,17 мг; крахмал кукурузный — 14,4 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9,6 мг; повидон К25 — 4 мг; магния стеарат — 800 мкг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 1,0112 мг; макрогол 6000 — 202,4 мкг; тальк (магния гидросиликат) — 202,4 мкг; титана диоксид (Е171) — 556,5 мкг; железа (II) оксид (Е172) — 27,5 мкг

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета, с одной стороны выгравирован шестиугольник с буквами «DO» внутри.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — эстроген-гестагенное, контрацептивное.

Фармакодинамика

Ярина® — низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект Ярины® в основном осуществляется за счет подавления овуляции и повышения вязкости цервикальной слизи.

Частота возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у женщин с факторами риска ВТЭ или без них, применяющих этинилэстрадиол/дроспиренонсодержащие пероральные контрацептивы в дозе 0,03 мг/3 мг, такая же как и у женщин, применяющих левоноргестрелсодержащие комбинированные пероральные контрацептивы или другие комбинированные пероральные контрацептивы.

Это было подтверждено при проведении проспективного контролируемого исследования баз данных, в ходе которого сравнивали женщин, применяющих пероральные контрацептивы в дозе 0,03 мг этинилэстрадиола/3 мг дроспиренона, с женщинами, применяющими другие комбинированные пероральные контрацептивы.

Анализ данных выявил одинаковый риск возникновения ВТЭ среди выборки.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструальноподобные кровотечения, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Имеются также данные о снижении риска рака эндометрия и яичников.

Дроспиренон, содержащийся в Ярине®, обладает антиминералокортикоидным действием и способен предупреждать увеличение массы тела и появление других симптомов (например отеков), связанных с эстрогензависимой задержкой жидкости.

Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению акне (угрей), жирности кожи и волос. Такой эффект дроспиренона подобен действию естественного прогестерона, вырабатываемого женским организмом.

Это следует учитывать при выборе контрацептива, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с угревой сыпью (акне) и себореей.

При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Фармакокинетика

Дроспиренон

При пероральном приеме дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь Cmax дроспиренона в сыворотке, равная 37 нг/мл, достигается через 1–2 ч. Биодоступность колеблется от 76 до 85%. Прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.

Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином (0,5–0,7%) и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). В свободном виде находится только 3–5% общей концентрации в сыворотке крови. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона белками плазмы.

После перорального приема дроспиренон полностью метаболизируется.

Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона, которые образуются без вовлечения цитохрома Р450.

Концентрация дроспиренона в плазме крови снижается в 2 фазы. В неизмененном виде дроспиренон не экскретируется. Метаболиты дроспиренона экскретируются почками и через кишечник в соотношении примерно 1,2–1,4. T1/2 для экскреции метаболитов с мочой и фекалиями составляет примерно 40 ч.

• Во время циклового лечения максимальная равновесная концентрация дроспиренона в сыворотке достигается во второй половине цикла.
• Дальнейшее увеличение сывороточной концентрации дросперинона отмечается через 1–6 циклов приема, после чего увеличения концентрации не наблюдается.
• Дополнительная информация для особых категорий пациентов

Пациенты с нарушениями со стороны печени. У женщин с умеренным нарушением функции печени (класс В по шкале Чайлд-Пью) AUC сопоставима с соответствующим показателем у здоровых женщин с близкими значениями Cmax в фазы абсорбции и распределения. T1/2 дроспиренона у больных с умеренным нарушением функции печени оказался в 1,8 раз выше, чем у здоровых добровольцев с сохранной функцией печени.

У больных с умеренным нарушением функции печени отмечено снижение клиренса дроспиренона на 50% по сравнению с женщинами с сохранной функцией печени, при этом не отмечено различий в концентрации калия в плазме крови в изучаемых группах. При выявлении сахарного диабета и сопутствующем применении спиронолактона (оба состояния расцениваются как факторы, предрасполагающие к развитию гиперкалиемии), повышение концентрации калия в плазме крови не установлено.

Следует заключить, что переносимость дроспиренона у женщин с легким и умеренным нарушением функции печени хорошая (класс В по шкале Чайлд-Пью).

Пациенты с нарушениями со стороны почек. Концентрация дроспиренона в плазме крови при достижении равновесного состояния была сопоставима у женщин с легким нарушением функции почек (Cl креатинина — 50–80 мл/мин) и у женщин с сохранной функцией почек (Cl креатинина — >80 мл/мин).

Тем не менее, у женщин с умеренным нарушением функции почек (Cl креатинина — 30–50 мл/мин) средняя концентрация дроспиренона в плазме крови была на 37% выше, чем у пациенток с сохранной функцией почек. Дроспиренон хорошо переносился всеми группами пациенток.

Не отмечено изменения концентрации калия в плазме крови при применении дроспиренона.

Этинилэстрадиол

После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Cmax в плазме крови, равная примерно 54–100 пг/мл, достигается за 1–2 ч. Во время всасывания и первого прохождения через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет, в среднем, около 45%.

Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ.

Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой оболочке тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма — ароматическое гидроксилирование.

Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови носит двухфазный характер. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6 с T1/2 около 24 ч.

Css достигается па протяжении второй половины цикла.

Показания препарата Ярина®

Контрацепция (предупреждение нежелательной беременности).

Противопоказания

Ярина® не должна применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже:

тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения;

состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;

мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;

сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет;

1. панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
2. печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб);
3. опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
4. тяжелая и/или острая почечная недостаточность;

выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;

• кровотечение из влагалища неясного генеза;
• беременность или подозрение на нее;
• период кормления грудью;
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Ярина®.
• Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема Ярины®, препарат должен быть немедленно отменен.
• С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
• Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:
• факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии: курение, ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, пороки клапанов сердца, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников);
• другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром, болезнь Крона и неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия), флебит поверхностных вен;
• наследственный ангионевротический отек;
• гипертриглицеридемия;
• заболевания печени;
• заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама);
• послеродовой период.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не назначается во время беременности и в период кормления грудью. Если беременность выявляется во время приема препарата Ярина®, его следует сразу же отменить.

Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности или тератогенного действия в случаях приема половых гормонов по неосторожности в ранние сроки беременности.

В то же время, данные о результатах приема препарата Ярина® во время беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-либо выводы о негативном влиянии препарата на беременность, здоровье новорожденного и плода. В настоящее время какие-либо значимые эпидемиологические данные отсутствуют.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их использование не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком.

Побочные действия

К наиболее часто сообщаемым побочным реакциям на препарат Ярина® относятся тошнота и боль в молочных железах. Они встречались более чем у 6% женщин, применяющих данный препарат.

Серьезными побочными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия.

Ниже в таблице приведена частота нежелательных реакций. о которых сообщалось в ходе клинических исследований препарата Ярина® (N=4897). В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения нежелательной реакции, нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести. По частоте они разделяются на частые (≥1/100 и

Влияние противозачаточных таблеток на беременность

Для многих женщин, мечтающих стать мамой в недалеком будущем, самым подходящим средством контрацепции являются таблетки. Выбирая препарат, желательно, чтобы стоимость была в пределах разумного и, конечно, чтобы после приема не наблюдалось побочных эффектов, например, таких как снижение работоспособности, замедление нервных реакций, ослабевание иммунитета.

На сегодняшний день не один из препаратов полностью нее удовлетворяет всех требований.

Правильно подобрать контрацептив поможет квалифицированный врач. В повседневной практике стандартным решением являются препараты с минимальным содержанием гормонов.

Контрацептивы оказывают воздействие на трубы матки, в результате ускоряется их подвижность, благодаря этому наступает эффект выкидыша оплодотворенной клетки. Также происходит воздействие на слизь, находящуюся в цервикальном канале, а это в свою очередь препятствует продвижению сперматозоидов.

Практически всех женщин принимающих контрацептивы в таблетках волнуют возможные последствия при будущей беременности. Это, прежде всего, зависит от продолжительности и регулярности приема противозачаточных таблеток, данный показатель индивидуален и для каждой женщины он свой.

После того, как женщина отказывается от приема контрацептива, может возникать эффект, называемый беременность на отмене. Выражается это в том, что в первые три цикла после полной отмены препарата возможность беременности выше, чем до начала использования таблеток.

Что интересно, эффект беременность на отмене помогает женщинам, которые хотят забеременеть, и даже существует практика назначения контрацептивов на 3 месяца. Хотя такая практика и приносит свои плоды, но подходит не всем женщинам.

Так, когда же начинать волноваться о будущем ребенке и беременности в целом?

Женщинам от 22 лет, принимавшим препараты контрацепции в течение нескольких лет, понадобится на восстановление репродуктивной функции может уйти более одного года, а в случае с женщинами от 30 лет может понадобиться и 2 года.

Принимая, контрацептивы помните, что при длительном приеме таблеток возникает риск подавления способности к зачатию. Если же такое произошло, необходимо подождать около года, пока не восстановится репродуктивная функция, если же после этого зачатия так и не наступило, скорее обращайтесь к специалисту по бесплодию.

Не надо бояться – надо знать! Ликбез о КОК

Доброхотова Алина Даниловна

Акушер-гинеколог

27 марта 2020

Опустим фундаментальные понятия о данной группе контрацептивов (они описаны в прошлой статье) и перейдем к насущному.Что волнует женщин больше и чаще всего при решении вопроса о длительном приеме оральных контрацептивов? Набор веса. А вот гинекологи переживают за тромботические осложнения при использовании данного метода. Разберем по порядку, успокоив вас и нас.

Начнем с того, что баланс риска и пользы подтвержден большим количеством исследований, но все равно слово «гормоны» до сих пор умудряется вселять в женщину страх. 

Во-первых, «страшные» эстрогены снижают концентрацию холестерина и уменьшают содержание атерогенных липопротеидов. Во-вторых, на дворе XXI век, и сейчас не существует высокодозированных комбинированных оральных контрацептивов. Применяемые в настоящее время препараты содержат малое количество тех самых эстрогенов и являются метаболически нейтральными, т. е. ваша фигура в безопасности.

В-третьих, если речь идет о тромботических осложнениях, то риски (при грамотном подборе препарата) не выше, чем при курении, длительных полетах, обширных операциях и в послеродовом периоде. Также существует эффект ноцебо (возникает, если средство без фармакологического действия вызывает отрицательную реакцию у пациента).

Есть несколько больших групп препаратов, и в зависимости от ваших жалоб/установленного диагноза/желаемого результата гинеколог может подобрать идеальный вариант. 

Что нужно для назначения КОК

Никаких анализов «на гормоны». Да! Нам не нужно знать исходный уровень, чтобы назначить оральные контрацептивы. А нужно:

1. Опросить вас. Тщательно, дотошно, подробно и с пристрастием! Существуют анкеты для более удобного разговора, но можно и просто собрать анамнез вашей жизни и заболеваний.
   Пожалуйста, приходя к врачу, доверяйте ему, рассказывайте о перенесенных заболеваниях, об установленных диагнозах, принимаемых препаратах и вредных привычках. Мы можем помочь только в случае видения полной картины.Также нужно измерить артериальное давление (нас настораживает не только гипертонические состояния, но гипотония, т. е. снижение давления). 
2. Осмотреть. Сюда относится и гинекологический осмотр на кресле, и исследование молочных желез (с УЗИ молочных желез для женщин до 35 лет или маммографией, если вы старше).
3. Назначить коагулограмму (для оценки свертываемости крови) и биохимический анализ крови (там важен уровень глюкозы, липопротеидов, холестерина, билирубина и печеночных ферментов).

Взять мазок на онкоцитологию с шейки матки и на обследование на ИППП. 

Теперь к главным вопросам.

Когда и как надо начинать прием оральных контрацептивов?

В идеале начало должно совпадать с первым днем менструального цикла. Также прием можно начать позже (не позднее пятого дня цикла!), но тогда в течение семи следующих дней нужно использовать дополнительный метод контрацепции (лучше всего презерватив).

После аборта? Прием сразу. Использовали вагинальное кольцо, но передумали? Вытащили – начали прием комбинированных оральных контрацептивов или также после семидневного перерыва. Пользовались инъекционным методом? В день планируемой инъекции.

Как долго можно пить таблетки, и нужен ли перерыв?

Учитывая, насколько далеко шагнула медицина, и низкие (15 и 20 мг) дозировки этинилэстрадиола, начинать прием оральных контрацептивов можно одновременно с началом половой жизни, а заканчивать уже с наступлением менопаузы. Никаких контрацептивных каникул делать не нужно!Перерывы нужны для наступления и вынашивания беременности, после чего смело можно начинать прием заново. Что касается перерывов «для отдыха яичников», это заблуждение.

Процесс фолликулогенеза не прекращается за счет блокировки овуляции (основного эффекта КОК). Тем более, прошу заметить: наибольшее количество побочных действий оральных контрацептивов возникает именно в первый год приема препарата! Особенно, если речь идет о тромбозах. То есть, делая перерывы, вы обнуляете свой срок и возвращаетесь в группу риска. 

Как «бросить» прием?

Никаких плавных схем не существует. Решили, что пора завести ребенка? Допиваете пачку и больше не начинаете. Забеременеть можно уже в следующем менструальном цикле – не теряйте время. Яичникам не нужно время восстановиться, а гормональному фону прийти в какую-то норму.

Кок охраняют овариальный резерв? экономят яйцеклетки? 

Нет и нет. Мы создаем искусственный менструальный цикл, в ходе которого также образуются фолликулы и яйцеклетки. Скажу больше, гибнут они тоже точно так же, как и в обычной жизни, в случае если беременность не наступила. 

Нерегулярный менструальный цикл лечится КОК?

Комбинированные оральные контрацептивы ничего не лечат, но они помогают справиться с симптомами.

Применяются при:

• тяжелых формах ПМС (предменструальный синдром),
• акне,
• профилактике функциональных кист яичников,
• СПКЯ (синдроме поликистозных яичников),
• эндометриозе,
• аномальных маточных кровотечениях,
• болезненных менструациях.

Но это не значит, что КОК справятся с очагами эндометриоза на органах или вылечат полип, приводящий к кровотечениям.

Кок вызывают рак и другие женские болезни?

Нет! Более того, есть доказанное онкопротективное влияние в отношении эндометрия, яичников и толстой кишки, а также бонусом имеется видимое положительное влияние на внешность и качество жизни.

Побочные действия оральных контрацептивов

Теперь еще одна сторона медали: побочные эффекты. Мне кажется, что в аннотации именно у КОК перечислено самое большое количество возможных «побочек», вплоть до летального исхода, и на это есть свои основания. Какие же самые популярные неприятные сюрпризы могут вас поджидать?

• Набор веса. Самый частый вопрос и страх женщины. Колебания веса обычно незначительны (около 2-3 кг). Если вы набрали больше, то, скорее всего, это связано с повышением аппетита. Многочисленные исследования не нашли веских доказательств вины гормонов (опять же повторюсь, дозировки сейчас минимальны и не вызывают огромных прибавок в весе).
• Чувствительность молочных желез, тошнота, головные боли. Эти эффекты временные и являются «адаптацией» организма к происходящему. Чаще всего вышеперечисленное беспокоит в первые три месяца приема. Если неприятности остаются дольше, обратитесь к лечащему врачу, это все корректируется дозами гормонов в препарате. Кстати, избавиться от тошноты можно и самостоятельно, изменив время приема и делая это строго после еды.
• Изменение настроения и настроя на жизнь. Также зависит от правильного выбора контрацептива. Каждая женщина переносит по-своему прием препарата, именно поэтому не стоит заниматься самолечением и пользоваться советами «я пью эти КОК, на и тебе».
• Снижение либидо. Достаточная частая жалоба. «Я хотела уберечь себя от нежелательной беременности, а не от половой жизни вовсе»… КОК снижают уровень тестостерона в крови, а именно он отвечает за половое влечение. Если проблема сохраняется более трех месяцев приема, то можно снизить уровень этинилэстрадиола, заменить прогестиновый компонент или же вовсе отказаться от приема оральных контрацептивов в пользу пластыря, спирали, вагинального кольца.
• Аменорея – отсутствие менструальноподобной реакции после выпитой пачки. Это результат изменения эндометрия, что является ожидаемой нормой. Чаще всего встречается при непрерывном приеме таблеток, т. е. пропили 21 день, а перерыв не сделали (такая схема тоже возможна). В первую очередь всегда исключают беременность или нарушение приема таблеток. Если все в порядке, но ни вас, ни вашего врача это не устраивает, можно рекомендовать переход на более высокие дозировки эстрогена.

Как видите, «не так страшен черт, как его малюют». При грамотном подходе можно избежать «вреда» оральных контрацептивов, получить не только надежную контрацепцию, но и улучшить качество жизни.

Доверяйте специалисту, к которому вы обращаетесь, и подробно обрисовывайте жалобы и состояние души!