Дюфастон при беременности

Назначение препаратов прогестерона при беременности («Утрожестан», «Дюфастон») – этот вопрос – безусловный лидер.

Стоит ли принимать эти препараты или же нет? И как понять, что прогестерон в норме?

«Это вопрос, который стоил написания целой книги», — вздыхает Елена.

Врач уже написала такую — «Гормонотерапия в акушерстве и гинекологии: иллюзии и реальность».

«Иллюзии – это то, чем кормят женщин врачи. А реальность – это то, что используют в прогрессивном мире. И как раз там уровень прогестерона никто не определяет», — рассказывает гинеколог.

«Когда меня упрекают, что я противник прогестерона, это не так. Я посвятила этому гормону целую книгу, причем, написанную для моих коллег, в первую очередь.

Это учебник о прогестероне, как натуральном, так и синтетическом. Нет такой сферы в медицине, которую я бы не затронула, с учетом использования в ней этого гормона.

Ни один в мире врач не написал столько полезной и практичной информации о прогестероне, как это сделала я.

И грустно, что есть два разных мира, как черное и белое. Есть мир, прогестероновая нация, где прогестерон стал самым коммерческим гормоном и его назначают налево-направо всем подряд. И есть другой мир, где о прогестероне знают очень много. Но также знают, что есть большие ограничения в его применении, особенно при беременности, что это — далеко не гормон беременности.

Хуже всего, что в том прогестероновом мире основной принцип навязывания гормона – запугивание. Нужно до такой степени запугать, чтобы у женщин даже сомнения не возникло ни в целесообразности назначения прогестерона, ни в некомпетентности врача в вопросах акушерства».

Когда все же определяют уровень прогестерона в крови?

  • По словам врача, при нормальном протекании беременности этого не делают.
  • «При возникновении кровотечения на ранних сроках определение уровня прогестерона вместе с уровнем ХГЧ может иметь относительное прогностическое значение, но не будет иметь практического значения как показатель необходимости прогестерона.
  • При потере трех и больше беременностей, когда мы говорим о привычных спонтанных выкидышах, уровень прогестерона может определяться, но вне беременности, в нескольких циклах, для постановки диагноза недостаточности второй фазы цикла (лютеиновой недостаточности), которая, кстати, чрезвычайно редкое состояние, и большинством врачей даже не признается.

Самое интересное, на Западе определение прогестерона не является обязательным и необходимым. Наши женщины проходят через повторную сдачу крови много раз, прогестерон ищут в влагалищных выделениях, в слюне, где только не ищут. Это колоссальная отсталость, но зато она приносит доходы лабораториям, клиникам, врачам».

Нормы прогестерона при беременности не существует!

До сих пор доказательной медицине неизвестны истинные нормы прогестерона при беременности.
«До 5-6 недель прогестерон вырабатывается желтым телом. В дальнейшем идет выработка плацентой (трофобластом будущей плаценты).

И на 7-ой неделе происходит лютеоплацентарный сдвиг (как много врачей знает об этом кардинальном моменте выработки прогестерона?). Поэтому плодное яйцо, если оно здорово, обеспечивает себя прогестероном полностью.

Если оно нездоровое, оно не выживет.

Объяснить нашим женщинам (и врачам), что с 7 недели беременности их яичники становятся инертными и не участвуют в поддержке беременности, что само плодное яйцо поддержит себя необходимым количеством прогестерона, это как утверждать, что Земля вертится вокруг Солнца в эпоху Галилея, то есть быть обвиненным в опасной ереси. Даже при ЭКО, согласно современным протоколам, прогестерон используют только 15 дней. Очень редко дольше, по строгим показаниям», — рассказывает врач.

Дюфастон при беременности

Нужен ли прогестерон при ЭКО?

У женщин, которым подсаживали эмбрион, чаще всего своего желтого тела нет. Хотя бы потому, что очень часто используют гормональную подготовку эндометрия, при которой овуляция может подавляться. Поэтому нет органа, который бы вырабатывал прогестерон в необходимом количестве, до тех пор, пока не сформируется плацента, которая возьмет эту функцию на себя.

«У тех, у кого подсаживаю свежий эмбрион после гиперстимуляции, тоже может наблюдаться неполноценное желтое тело. К тому же, забор яйцеклеток подразумевает забор фолликулов, с которых должны формироваться желтые тела.

Потому при ЭКО без прогестерона чаще всего не обойтись. Хотя есть уже немало данных, что не прогестерон определяет успех ЭКО», — говорит Елена.

«Современные протоколы ЭКО направлены на создание как можно более близких к естественным условий для имплантации эмбриона. А это не гипердозы прогестерона, от которых будет плохо не только эмбриону, но и маме», — считает гинеколог.

А что касается беременности, которая наступила естественным путем в течение года и без медицинских вмешательств — уровень гормонов у таких беременных априори в порядке. Если плодное яйцо полноценное — беременность будет развиваться нормально. Если же у него есть дефекты – беременность прервется, причем прогестерон в данном случае никак не поможет.

За редкими исключениями – о показаниях к применению читайте ниже.

«Очень печально, когда прогестерон назначают при пустых плодных яйцах, когда отсутствует эмбрион, или даже при замершей беременности. Что спасаем в таких случаях?

Вся эта игра в прогестерон, что якобы он – гормон беременности, без него беременности не будет, и так далее – это гипертрофировано. И, не забывайте, что на прогестероне, на любых его формах врачи зарабатывают вознаграждения, причем немалые», — сетует Елена.

«И не зря я называю наших женщин «прогестероновой нацией». Такого колоссального назначения прогестерона нет нигде в мире», — подчеркивает она.

Дюфастон при беременности

Показания к применению

Прогрессивные врачи назначают прогестерон чрезвычайно редко.

По словам врача, это должны быть строгие показания:

1. Короткая шейка матки — повторная беременность, есть потери беременности в 2-3 триместрах, длина шейки матки меньше 2.5 см по влагалищному УЗИ. И даже в этих случаях эффективность прогестерона оспаривается.
2. ЭКО.
3. Преждевременные роды в анамнезе. Елена отмечает, что нет четких данных, с какого срока назначать, в какой дозе, в какой форме и т. д.

4. Спонтанные потери беременности, больше 3 (всего-навсего 1 % женщин) – эффективность в таких случаях очень низкая.

Дюфастон® (Duphaston®)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
действующее вещество:
дидрогестерон 10 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат  — 111,1 мг; гипромеллоза —  2,8 мг; крахмал кукурузный —  14 мг; кремния диоксид коллоидный —  1,4 мг; магния стеарат —  0,7 мг
оболочка пленочная: Opadry белый Y-1-7000 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е171)  —  4 мг

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне, гравировкой «155» с обеих сторон от риски.

Дюфастон® (дидрогестерон) — это прогестаген, активный при приеме внутрь и показанный во всех случаях эндогенной недостаточности прогестерона. Дидрогестерон обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, тем самым снижая риск гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза, индуцированного эстрогенами.

Не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической и ГКС-активностью.

Дидрогестерон не является контрацептивом. Терапевтический эффект на фоне приема дидрогестерона достигается без подавления овуляции.

Всасывание. После приема внутрь дидрогестерон быстро всасывается. Время достижения Cmax для дидрогестерона варьируется между 0,5 и 2,5 ч. Абсолютная биодоступность дидрогестерона (доза 20 мг для приема внутрь по сравнению с в/в введением 7,8 мг) составляет 28%.

В таблице представлены фармакокинетические показатели дидрогестерона и 20α-дигидродидрогестерона (ДГД) после однократного приема 10 мг дидрогестерона.

Таблица

Фармакокинетические параметры Дидрогестерон ДГД
Cmax, нг/мл 2,1 53
AUCинфузий, нг·ч/мл 7,7 322

Распределение. После в/в введения дидрогестерона Vss составляет около 1400 л. Более 90% дидрогестерона и ДГД связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм. После приема внутрь дидрогестерон быстро метаболизируется до ДГД. Сmax основного метаболита ДГД достигается примерно спустя 1,5 ч после приема препарата. Концентрация ДГД в плазме крови значительно выше концентрации дидрогестерона.

Соотношения AUC и Cmax ДГД к дидрогестерону составляют порядка 40 и 25 соответственно. Средний T1/2 дидрогестерона и ДГД составляет от 5 до 7 и от 14 до 17 ч соответственно. Общим свойством всех метаболитов является сохранение 4,6-диен-3-он-конфигурации исходного соединения и отсутствие реакции 17α-гидроксилирования.

Этим объясняется отсутствие у дидрогестерона эстрогенных и андрогенных эффектов.

Выведение. После приема внутрь меченного дидрогестерона в среднем 63% дозы выводится через почки (с мочой). Общий плазменный клиренс составляет 6,4 л/мин. Дидрогестерон полностью выводится из организма через 72 ч. ДГД обнаруживается в моче преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты.

Зависимость фармакокинетических показателей от дозы и времени. Для препарата характерна линейная фармакокинетика при одно- и многократном приеме внутрь в диапазоне доз от 2,5 до 10 мг.

При сравнении фармакокинетических показателей при одно- и многократном приеме внутрь установлено, что фармакокинетика дидрогестерона и ДГД не изменяется в результате многократного применения.

Состояние равновесия достигается спустя 3 дня после начала лечения.

  • состояния, характеризующиеся дефицитом прогестерона:
  • — эндометриоз;
  • — бесплодие, обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы;
  • — угрожающий выкидыш;
  • — привычный выкидыш;
  • — предменструальный синдром;
  • — дисменорея;
  • — нерегулярные менструации;
  • — вторичная аменорея;
  • — дисфункциональные маточные кровотечения;
  • — поддержка лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции;
  • заместительная гормональная терапия (ЗГТ) (для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках ЗГТ у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке).
  1. повышенная чувствительность к дидрогестерону или другим компонентам препарата;
  2. диагностированные или подозреваемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома);
  3. кровотечения из влагалища неясной этиологии;
  4. нарушения функции печени, обусловленные острыми или хроническими заболеваниями печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени);
  5. злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе;
  6. непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
  7. самопроизвольный аборт (выкидыш) или несостоявшийся выкидыш при проведении поддержки лютеиновой фазы в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ);
  8. порфирия, в настоящее время или в анамнезе;
  9. период грудного вскармливания;
  10. возраст до 18 лет, в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у девочек-подростков младше 18 лет.
  11. При комбинации с эстрогенами
  12. При применении по показанию заместительная гормональная терапия (ЗГТ):
  13. нелеченная гиперплазия эндометрия;
Читайте также:  Низкий гемоглобин у грудничка

артериальные и венозные тромбозы, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, тромбофлебит, цереброваскулярные нарушения по геморрагическому и ишемическому типу);

  • выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу (резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
  • С осторожностью: депрессия, в настоящее время или в анамнезе; состояния, ранее появившиеся или обострившиеся во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, такие как холестатическая желтуха, герпес во время беременности, тяжелый кожный зуд, отосклероз.
  • При применении дидрогестерона в комбинации с эстрогенами необходимо соблюдать осторожность при наличии факторов риска развития тромбоэмболических состояний, таких как стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (ИМТ более 30 кг/м2), пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, системная красная волчанка, рак; у пациенток, получающих антикоагулянтную терапию; с эндометриозом, миомой матки; наличием гиперплазии эндометрия в анамнезе; аденомой печени; сахарным диабетом с наличием или без сосудистых осложнений; артериальной гипертензией; бронхиальной астмой; эпилепсией; мигренью или тяжелой головной болью в анамнезе; желчнокаменной болезнью; хронической почечной недостаточностью; при наличии в анамнезе факторов риска развития эстрогензависимых опухолей (например, родственниц 1-й линии родства с раком молочной железы).

Более 10 млн беременных женщин принимали дидрогестерон. К настоящему времени отсутствуют данные об отрицательном влиянии дидрогестерона при его использовании во время беременности.

Препарат может применяться во время беременности (см. «Показания»).

Имеются отдельные сообщения о возможной связи риска развития гипоспадии с применением некоторых прогестагенов.

Однако множество различных факторов, влияющих на беременность, не позволяют сделать однозначный вывод о влиянии прогестагенов на риск возникновения гипоспадии.

Результаты клинических исследований, в которых ограниченное число женщин получали дидрогестерон на ранних сроках беременности, не подтвердили увеличение риска развития гипоспадии. В настоящее время иные эпидемиологические данные отсутствуют.

Отсутствуют данные относительно проникновения дидрогестерона в грудное молоко. При применении других прогестагенов установлено, что прогестагены и их метаболиты проникают в грудное молоко в небольших количествах. Наличие риска для ребенка не изучено. В связи с этим грудное вскармливание во время приема препарата Дюфастон® не рекомендуется.

  1. В клинических исследованиях у пациенток, получавших терапию только дидрогестероном, наиболее часто встречались: головная боль/мигрень, тошнота, нарушение менструального цикла, болезненность/чувствительность молочных желез.
  2. В клинических исследованиях, а также в ходе постмаркетингового применения (спонтанные сообщения), с применением только дидрогестерона наблюдались следующие нежелательные эффекты с частотой развития, указанной ниже (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов).
  3. Частота развития нежелательных явлений следующая: часто —  от ≥1/100 до l

Дюфастон : инструкция по применению

Перед началом лечения дидрогестероном дисфункциональных маточных кровотечений необходимо исключить органическую причину кровотечения. Иногда в течение первых месяцев лечения возможно возникновение прорывных кровотечений или кровянистых выделений.

Если прорывные кровотечения или кровянистые выделения возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после окончания лечения, следует установить причину, в том числе, если необходимо, путем взятия биопсии эндометрия с целью исключения злокачественных изменений в эндометрии.

При наличии любого из указанных ниже заболеваний в данный момент или их ухудшении во время применения лекарственного препарата Дюфастон®, следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения: — непривычно сильная головная боль, мигрень или симптомы, которые могут предполагать ишемию головного мозга; — значительное повышение кровяного давления; — возникновение венозной тромбоэмболии.

В случаях привычного или угрожающего выкидыша, во время лечения следует контролировать жизнеспособность эмбриона или плода, чтобы подтвердить прогрессирование беременности.

Состояния, при которых необходимо наблюдение

Известно, что на следующие редкие состояния могут влиять половые гормоны и эти состояния могут возникать или ухудшаться во время беременности или предшествующего гормонального лечения: холестатическая желтуха, герпес беременных, сильный зуд, отосклероз или порфирия.

Пациенты с эпизодами депрессии в анамнезе должны находиться под тщательным наблюдением врача. При рецидиве тяжелой формы депрессии лечение дидрогестероном следует прекратить.

Другие состояния Пациентам с редкими наследственными заболеваниями такими, как непереносимость галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы- галактозы, не следует принимать Дюфастон®.

  • Меры предосторожности при применении Дюфастона для профилактики гиперплазии эндометрия в период постменопаузы.
  • Медицинское обследование/дальнейшее врачебное наблюдение
  • Гиперплазия и рак эндометрия
  • Рак молочной железы

Обратите особое внимание на раздел инструкции по медицинскому применению эстрогенного препарата «Меры предосторожности при медицинском применении». Заместительную гормональную терапию (ЗГТ) назначают в тех случаях, когда симптомы, связанные с постменопаузой, негативно влияют на качество жизни женщины. Необходимо проводить тщательную оценку рисков и преимуществ в каждом случае, как минимум, ежегодно. Прием ЗГТ продолжают, пока ожидаемые преимущества превышают возможные риски. Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез. Медицинский осмотр (включая обследование молочных желез и органов малого таза) проводят с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности. Рекомендуется динамическое наблюдение, частоту и характер исследований определяют индивидуально. Пациентки должны знать, что обо всех изменениях в молочных железах, они должны незамедлительно сообщать их лечащему врачу (см. ниже «Рак молочной железы»). Исследования молочных желез, включая маммографию, проводят в соответствии с принятыми нормами скрининга и с учетом клинических показаний каждой пациентки. У женщин с интактной маткой риск гиперплазии и рака эндометрия повышается при длительном приеме одних эстрогенов. Риск развития рака эндометрия при монотерапии эстрогенами выше в 2-12 раз по сравнению с женщинами, не использующими ЗГТ, и в зависимости от продолжительности лечения и дозы эстрогена. После прекращения приема эстрогена риск остается высоким в течение 10 лет. Этот дополнительный риск может быть предотвращен путем комбинации лечения эстрогенами с прогестагеном, например, дидрогестероном, в течение, как минимум, 12 дней из 28-дневного цикла. В первые месяцы лечения препаратом могут отмечаться прорывные кровотечения и мажущие кровянистые выделения из влагалища. Если подобные кровотечения появляются через некоторое время после начала терапии препаратом Дюфастон® или продолжаются после прекращения лечения, следует установить их причину. Возможно проведение биопсии эндометрия для исключения злокачественного новообразования. Все доступные данные свидетельствуют о повышенном риске рака молочной железы у женщин, принимающих эстроген в комбинации с прогестагеном и, возможно, моноэстрогеновые препараты в целях ЗГТ. Этот риск зависит от продолжительности терапии.

Комбинированная эстроген-прогестагеновая терапия: рандомизированное плацебо- контролируемое исследование WHI и эпидемиологические исследования показали повышенный риск развития рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные препараты для ЗГТ на протяжении 3 лет и больше. После прекращения лечения дополнительный риск сохраняется на протяжении максимум 5 лет. При приеме комбинированных препаратов ЗГТ повышается плотность маммографического изображения, что может иметь негативное влияние на рентгенологическую диагностику рака молочной железы.

Рак яичника Рак яичника встречается значительно реже, чем рак молочной железы. Эпидемиологические данные, полученные в результате обширного метаанализа, показали несколько повышенный риск у женщин, применяющих монотерапию эстрогеном или эстрогеном в комбинации с прогестагеном в качестве ЗГТ, который проявляется в течение 5 лет применения и уменьшается со временем после прекращения применения. Некоторые другие исследования, включая WHI, свидетельствуют, что использование комбинированных препаратов ЗГТ может быть связано с таким же, или несколько меньшим риском.

Венозная тромбоэмболия

ЗГТ ассоциируется с повышением в 1.3-3 раза риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), то есть тромбоза глубоких вен и легочной тромбоэмболии. Вероятность такого осложнения выше в первый год лечения, чем в последующие. Пациентки с диагностированными тромбофилическими состояниями имеют повышенный риск ВТЭ, и ЗГТ может повысить этот риск. Поэтому ЗГТ противопоказана данной группе пациенток.

Общепризнанными факторами риска развития ВТЭ являются: использование эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические операции, длительная иммобилизация, ожирение тяжелой степени (ИМТ более 30 кг/м2), беременность и послеродовой период, системная красная волчанка, рак. Нет единого мнения касательно возможной роли варикозного расширения вен в возникновении ВТЭ.

Необходимо предпринять меры по предотвращению ВТЭ у пациенток в послеоперационном периоде. В случаях, когда предполагается длительная иммобилизация после операции, следует приостановить прием ЗГТ за 4-6 недель до операции. Возобновление лечения возможно только после полного восстановления двигательной активности. Женщины, у которых нет ВТЭ в анамнезе, но у родственников первой степени родства есть в анамнезе тромбоз в молодом возрасте, можно предложить скрининг после тщательного обсуждения его ограничений (при скрининге выявляется лишь часть тромбофилических состояний). ЗГТ противопоказана, если у членов семьи выявлен тромбофилический дефект или если дефект связан с тяжелыми нарушениями (например, дефицит антитромбина, протеина S или протеина С или комбинация дефектов). Если пациентка уже принимает антикоагулянтную терапию, требуется тщательная оценка соотношения рисков и преимуществ назначения ЗГТ. Если ВТЭ развилась на фоне приема ЗГТ, следует отменить прием препарата. Пациентка должна знать, что при появлении первых возможных симптомов ВТЭ (болезненный отек нижних конечностей, внезапная боль в груди, одышка) ей следует немедленно обратиться к лечащему врачу.

Читайте также:  Спринцевание содой для зачатия: отзывы, эффективность, особенности и правила проведения процедуры

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

В рандомизированных клинических исследованиях не получено доказательств в пользу того, что ЗГТ (только эстрогенами или в комбинации с прогестагенами) защищает от развития инфаркта миокарда у женщин с ИБС или без нее.

Комбинированная эстроген-прогестагеновая терапия: относительный риск ИБС в период лечения комбинированными препаратами для ЗГТ незначительно увеличивается.

Так как исходный абсолютный риск развития ИБС существенным образом зависит от возраста, количество дополнительных случаев ИБС у женщин, получающих ЗГТ комбинированными препаратами, очень низкое в возрасте близком к началу менопаузы, и повышается с возрастом.

Ишемический инсульт Риск ишемического инсульта при ЗГТ комбинированными препаратами или при монотерапии эстрогенами повышается в 1-1.5 раза. Относительный риск не зависит от возраста или продолжительности менопаузы. Однако общий риск развития инсульта у женщин, получающих ЗГТ, повышается с возрастом, поскольку исходный абсолютный риск развития инсульта существенным образом зависит от возраста.

Вспомогательные вещества

Данное лекарственное средство содержит лактозы моногидрат.

Пациентам с редкими наследственными нарушениями (непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом нарушения всасывания глюкозы- галактозы) применять данный препарат не рекомендуется.

Дюфастон: инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Дюфастон обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
дидрогестерон 10 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; гипромеллоза; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат
оболочка: Opadry белый Y-1–7000 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (E171)

Дидрогестерон – синтетический аналог природного гомона прогестерона, он синтезируется не на основе тестостерона, поэтому не имеет отрицательных эффектов, которые присущи всем производным тестостерона.

У него нет андрогенных, эстрогенных и глюкокортикоидных свойств, что минимизирует вероятные побочные действия препарата.

 Дюфастон не влияет на термогенез, поэтому женщины, использующие базальную термометрию для контроля за овуляцией, могут не прекращать измерения

Дюфастон для зачатия – показания к применению

  • Применяется при различных гинекологических заболеваниях, сопровождающихся дефицитом прогестерона или избытком эстрогенов.
  • При нарушениях менструального цикла и при бесплодии.
  • При лечении гиперплазии эндометрия на дооперационном или послеоперационном этапе.
  • Дюфастон при беременности назначается при угрозе ее прерывания.
  • Для заместительной гормональной терапии в постменопаузе, совместно с эстрадиолом.
  • Женщинам с недостаточностью лютеиновой фазы Дюфастон помогает забеременеть.
  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
  • Не является контрацептивным средством.
  • Таблетки по 10 мг – 20 шт. в упаковке.
  • Хранить в сухом прохладном месте при температуре не более 30°C.

Только по назначенной врачом схеме.

Нельзя использовать Дюфастон самостоятельно. Инструкция по применению дается лечащим врачом.

Как принимать Дюфастон, чтобы забеременеть?

Перед тем как принимать Дюфастон, чтобы забеременеть, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. В противном случае вы не можете навредить своему здоровью.

К тому же, не факт, что этот препарат вам нужен, ведь вначале нужно пройти необходимые исследования, чтобы узнать, поможет он или нет. Часто женщины ищут на формах тех, кто забеременел на Дюфастоне, и ошибочно полагают, что тоже могут достичь такого же эффекта. Это не так.

У разных семейных пар наблюдаются разные причины бесплодия, и единого для всех рецепта успеха не существует.

Самостоятельный прием препарата крайне нерекомендован, так как пить Дюфастон, чтобы забеременеть, целесообразно далеко не во всех случаях бесплодия.

Если же вам его назначил при бесплодии врач, обычно дозировка составляет по 10 мг, в течение 10 дней, начиная с 14 дня цикла.

Не занимайтесь самолечением

Обратитесь к нам за квалифицированной помощью

При покупке в аптеке препарата Дюфастон, инструкция по применению прилагается. Вкратце перечислим особенности данного лекарственного средства. Препарат не может быть использован в качестве гормонального контрацептива. Он является средством выбора при прогестероновой недостаточности.

Преимущества препарата:

  • не оказывает отрицательного воздействия на метаболизм углеводов – можно использовать при сахарном диабете;
  • в отличие от эстрогенов, не повышает сворачиваемость крови;
  • снижает уровень холестерина в крови;
  • при избытке эстрогенов предотвращает формирование гиперплазии эндометрия;
  • не подавляет овуляцию;
  • не нарушает менструальную функцию;
  • не препятствует зачатию.

Дюфастон инструкция по применению, цена на Дюфастон – купить в Москве от 680 руб., недорого, отзывы. Аптека Горздрав

Дюфастон — это прогестаген, активный при приеме внутрь. Дидрогестерон по своей молекулярной структуре, химическим и фармакологическим свойствам весьма близок к природному прогестерону.

В связи с тем, что дидрогестерон не является производным тестостерона, он не обладает побочными эффектами, характерными для большинства синтетических прогестагенов. Он показан во всех случаях эндогенной недостаточности прогестерона.

Препарат не имеет контрацептивного действия.

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

активное действующее вещество: дидрогестерон;

1 таблетка содержит:

  • 10 мг дидрогестерона;
  • прочие составляющие вещества:
  • лактозы моногидрат;
  • метилгидроксипропилцеллюлоза;
  • кукурузный крахмал;
  • краситель Opadry Y-1-1000 белый;
  • коллоидная безводная двуокись кремния;
  • магния стеарат.

Дидрогестерон представляет собой прогестаген, эффективный при приеме внутрь, который полностью обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, снижая тем самым риск гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза, повышенный под действием эстрогена. Препарат показан во всех случаях дефицита эндогенного прогестерона. Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, термогенной, анаболической или кортикоидной активностью.

Показания

Прогестероновая недостаточность

Для лечения таких состояний, характеризующихся дефицитом прогестерона, как:

  • эндометриоз;
  • бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью;
  • угрожающий или привычный аборт, связанный с установленным дефицитом прогестерона;
  • предменструальный синдром;
  • дисменорея;
  • нерегулярные менструации;
  • вторичная аменорея;
  • дисфункциональные маточные кровотечения.

Заместительная гормональная терапия

Для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках заместительной гормональной терапии у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.

Индивидуальная непереносимость дидрогестерона и других компонентов, входящих в состав препарата. Синдром Дабина-Джонсона, синдром Ротора.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат может применяться во время беременности.

Дидрогестерон выделяется с материнским молоком. Грудное вскармливание во время приема Дюфастона® не рекомендуется.

Способ применения и дозы

  • Эндометриоз
  • 10 мг 2 или 3 раза в день с 5-го по 25-й день цикла или непрерывно.
  • Бесплодие

10 мг в день с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно в течение трех-шести следующих друг за другом циклов и более.

Лечение рекомендуется продолжать в первые месяцы беременности так же, как при привычном аборте.

Угрожающий аборт

40 мг однократно, затем по 10 мг через каждые 8 ч до исчезновения симптомов. После исчезновения симптомов лечение эффективной дозой продолжают 1 нед. Затем дозу Дюфастона® постепенно снижают. Если при этом симптомы возникают вновь, лечение должно быть продолжено с использованием предыдущей эффективной дозы.

  1. Привычный аборт
  2. 10 мг 2 раза в день до 20-й недели беременности.
  3. Предменструальный синдром
  4. 10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.
  5. Дисменорея
  6. 10 мг 2 раза в день с 5-го по 25-й день цикла.
  7. Нерегулярные менструации
  8. 10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.
  9. Аменорея
  10. Эстрогенный препарат 1 раз в день с 1-го по 25-й день цикла вместе с 10 мг Дюфастона® 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.
  11. Дисфункциональные маточные кровотечения (для остановки кровотечения)
  12. 10 мг 2 раза в день в течение 5 или 7 дней в сочетании с эстрогенами.
  13. Дисфункциональные маточные кровотечения (для предупреждения кровотечения)
  14. 10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.
  15. Заместительная гормональная терапия в сочетании с эстрогенами
  16. При непрерывной схеме приема эстрогенов – по 1 таблетке дидрогестерона 10 мг в день в течение 14 дней в рамках 28 дневного цикла.
  17. При циклической схеме приема эстрогенов – по 1 таблетке дидрогестерона 10 мг в течение последних 12–14 дней приема эстрогенов.
  18. Если биопсия или ультразвуковое исследование свидетельствует о неадекватной реакции на прогестагенный препарат, суточная доза дидрогестерона должна быть повышена до 20 мг.

Побочные действия

В редких случаях возможно возникновение прорывных кровотечений, которые можно предотвратить увеличением дозы препарата. За время клинического применения ДЮФАСТОНА® не было обнаружено других побочных действий, в том числе вирилизующего эффекта.

Передозировка

До сих пор не зарегистрировано никаких сообщений о симптомах передозировки. При значительной передозировке рекомендуется промывание желудка. Специфического антидота не существует, и лечение должно быть симптоматическим.

Взаимодействие с другими препаратами

Случаи несовместимости и взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны. Индукторы микросомальных ферментов печени, такие как фенобарбитал, могут ускорять метаболизм Дюфастона® и ослаблять его действие.

У некоторых больных могут наблюдаться прорывные кровотечения, которые, однако, могут быть устранены путем увеличения дозы препарата.

Существует общее правило, согласно которому заместительная гормональная терапия не должна назначаться без предварительного общего медицинского обследования, включая гинекологический осмотр. Рекомендуется регулярное проведение маммографии.

  • Аномальные кровотечения и патологические изменения, выявленные при гинекологическом осмотре, могут служить показанием к исследованию эндометрия.
  • В сочетании с эстрогенами следует с осторожностью применять дидрогестерон у больных с нарушениями функции почек, сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом, эпилепсией, мигренью.
  • Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
  • Дюфастон® не влияет на способность к вождению автомобиля и управление машинами и механизмами.
Читайте также:  Цинк при беременности в 1, 2 и 3 триместрах

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 0 до 30 °С.

В недоступном для детей месте.

Отпуск по рецепту

Да

Дюфастон : инструкция по применению

Перед началом приема Дюфастона для лечения маточного кровотечения необходимо исключить органическую причину его возникновения.

Иногда в течение первых месяцев лечения возможно возникновение прорывных кровотечений. Если прорывные кровотечения или кровомазания возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует установить их причину, сделать биопсию эндометрия с целью исключения злокачественных изменений в эндометрии.

  • Состояния, требующие прекращения лечения
  • При появлении одного из нижеперечисленных состояний в первые дни лечения или при усилении их выраженности, следует рассмотреть возможность прекращения терапии:
  • — исключительно сильная головная боль, мигрень или симптомы, указывающие на ишемию головного мозга
  • — значительное повышение артериального давления
  • — признаки венозной тромбоэмболии.
  • При угрожающем аборте или привычном невынашивании беременности следует контролировать прогрессирование беременности и жизнеспособность эмбриона или плода.
  • Состояния, требующие пристального наблюдения

Известно, что некоторые редко встречающиеся состояния могут быть  зависимыми от половых гормонов и могут возникать или ухудшаться во время беременности и приема препаратов, содержащих половые гормоны. Среди них: холестатическая желтуха, герпес беременных, тяжелый зуд, отосклероз и порфирия.

Пациентки с депрессией в анамнезе нуждаются в тщательном наблюдении. При возникновении признаков депрессии прием Дюфастона следует прекратить.

Другие состояния

Препарат содержит лактозы моногидрат. Пациентки с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы (Лаппа) или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы не должны принимать Дюфастон®.

  1. В случае назначения Дюфастона в комбинации с эстрогенами (например, для ЗГТ) следует внимательно ознакомиться с противопоказаниями и предупреждениями, связанными с применением эстрогенов.
  2. Особые указания при использовании Дюфастона для предотвращения гиперплазии эндометрия в период постменопаузы
  3. Необходимо учитывать информацию о безопасности для препарата, содержащего эстроген.

Для лечения симптомов менопаузы в качестве заместительной гормональной терапии (ЗГТ) Дюфастон® применяют только тогда, когда симптомы менопаузы значительно ухудшают качество жизни женщины. Периодически, минимум раз в год, необходимо проводить оценку рисков и преимуществ ЗГТ и продолжать лечение тогда, когда преимущества превышают риски.

Медицинское обследование и наблюдение. Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез. Медицинский осмотр (включая обследование молочных желез и органов малого таза) проводят с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности.

Во время лечения препаратом Дюфастон® рекомендуется динамическое наблюдение (частоту и характер исследований определяют индивидуально). Пациентки должны знать, что обо всех изменениях в молочных железах они должны незамедлительно сообщать их лечащему врачу.

Регулярное обследование молочных желез, включая  маммографию, проводят в соответствии с принятыми нормами скрининга с учетом клинических показаний.

Гиперплазия эндометрия. Риск гиперплазии и рака эндометрия повышается при длительном приеме эстрогенов у женщин с не удаленной маткой.

В зависимости от продолжительности лечения и дозы эстрогена риск может быть выше от 2 до 12 раз по сравнению с женщинами, не принимающими эстрогены. После прекращения приема эстрогенов риск может оставаться в течение минимум 10 лет.

Это превышение риска можно предотвратить, добавляя прогестагены как минимум на протяжении 12 дней подряд в рамках  28 дневного цикла/месяца.

Кровотечения прорыва могут наблюдаться в течение первых месяцев лечения. Если кровотечение прорыва наблюдается спустя значительное время после начала лечения или после его прекращения, необходимо обследовать женщину, в том числе выполнить биопсию эндометрия, для исключения малигнизации.

Рак молочной железы

Согласно современным данным результатов клинических и эпидемиологических исследований, у женщин, принимающих комбинированные эстроген-прогестагенные препараты и, возможно, моноэстрогенные препараты в качестве ЗГТ, повышен риск рака молочной железы (РМЖ), и это зависит от продолжительности лечения.

Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование WHI (Women's Health Initiative study – исследование Инициатива ради Здоровья Женщин), а также эпидемиологические исследования подтверждают повышение риска РМЖ у женщин, принимавших эстрогены в комбинации с прогестагенами в целях ЗГТ, которое становится значимым через 3 года лечения. После прекращения лечения риск остается повышенным в течение максимум 5 лет. При ЗГТ, особенно комбинированными препаратами, повышается плотность маммографического изображения, что может неблагоприятно сказываться на результатах рентгенологической диагностики РМЖ.

Рак яичника

Рак яичника встречается значительно реже, чем рак молочной железы.

Эпидемиологические данные, полученные в результате обширного метаанализа, показали несколько повышенный риск у женщин, применяющих монотерапию эстрогеном или эстрогеном в комбинации с прогестагеном в качестве ЗГТ, который проявляется в течение 5 лет применения и уменьшается со временем после прекращения применения. Некоторые другие исследования, включая WHI, свидетельствуют, что применение комбинированной ЗГТ может быть связано с таким же или несколько меньшим риском.

Венозная тромбоэмболия. ЗГТ ассоциируется с повышением относительного риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), то есть тромбоза глубоких вен и легочной тромбоэмболии, в 1.3-3 раза. Вероятность такого осложнения выше в первый год лечения, чем в более поздний период.

Пациентки с ВТЭ в анамнезе или диагностированными тромбофилическими состояниями имеют повышенный риск ВТЭ, и ЗГТ может повысить этот риск. Поэтому ЗГТ противопоказана данной группе пациенток.

Обычно к факторам риска  ВТЭ относят применение эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические операции, длительную иммобилизацию, ожирение тяжелой степени (ИМТ более 30 кг/м2), беременность и послеродовой период, системную красную волчанку и диагностированные злокачественные новообразования. В настоящее время не существует единого мнения о взаимосвязи варикозного расширения вен и факторов риска ВТЭ.

Необходимо предпринять профилактические меры по предотвращению ВТЭ у пациенток в послеоперационном периоде.

Когда предполагается длительная иммобилизация после операции, особенно на органах брюшной полости или ортопедических операциях на нижних конечностях, следует приостановить ЗГТ, по возможности, за 4-6 недель до операции. Возобновление лечения возможно только после полного восстановления двигательной способности у женщины.

Пациенткам с отсутствием ВТЭ в анамнезе, но у которых есть родственники первой линии с анамнезом тромбоза в молодом возрасте, можно предложить скрининг на выявление врожденных дефектов факторов свертывания после тщательного рутинного обследования (скрининг может выявить только определенный спектр тромбофилических аномалий). При выявлении тромбофилического дефекта, обуславливающего случаи тромбоза у членов семьи, или если выявленный дефект серьезный (такой как дефицит антитромбина, протеина S или протеина C или комбинация этих дефектов), ЗГТ противопоказана.

Пациентки, принимающие противосвертывающие препараты, нуждаются в тщательной переоценке соотношения рисков и преимуществ назначения ЗГТ.

Если ВТЭ развилась на фоне ЗГТ, лечение следует остановить. Пациентка должна знать, что при появлении первых возможных симптомов ВТЭ (болезненный отек нижних конечностей, внезапная боль в груди, одышка) ей следует немедленно обратиться к лечащему врачу.

Ишемическая болезнь сердца. Рандомизированные клинические исследования не показали, что женщины с ИБС или без нее, принимавшие препараты для ЗГТ, комбинированные или моноэстрогеновые, были защищены от инфаркта миокарда.

Относительный риск ИБС при использовании комбинированных препаратов при ЗГТ несколько повышен. Так как исходный абсолютный риск ИБС очень сильно зависит от возраста, количество дополнительных случаев развития ИБС при комбинированной ЗГТ среди здоровых женщин с небольшим стажем менопаузы очень невелико, но повышается с возрастом.

Ишемический инсульт. Комбинированная и моноэстрогенная ЗГТ сопровождается повышением риска ишемического инсульта до 1.5 раз. Относительный риск не изменяется с возрастом или стажем менопаузы. Однако исходный риск ишемического инсульта сильно зависит от возраста, общий риск инсульта у женщин, принимающих ЗГТ, повышается с возрастом.

Беременность и лактация. Подсчитано, что около 9 миллионов женщин принимали Дюфастон во время беременности. На сегодняшний день не существует указаний на то, что использование Дюфастона во время беременности имеет вредные последствия.

В научной литературе описано исследование, в котором выявлено, что использование некоторых прогестагенов сопровождается повышением риска гипоспадии.

Однако, поскольку этот факт не нашел подтверждения в других исследованиях, нельзя сделать окончательного вывода о влиянии прогестагенов на возникновение гипоспадии.

Клинические исследования, в которых ограниченное количество женщин принимали дидрогестерон на ранних сроках беременности, не показали повышения риска гипоспадии. В настоящее время нет других эпидемиологических данных.

Эффекты, которые наблюдались во время неклинических исследований на эмбрио-фетальное или постнатальное развитие, совпадают с фармакологическим профилем.

 Нежелательные эффекты возникали только при воздействии доз, которые существенно превышали максимальные дозы воздействия для человека.

Дюфастон можно назначать во время беременности при наличии четких показаний.

Неизвестно, выделяется ли дидрогестерон с материнским молоком. Специальных исследований для обнаружения дидрогестерона в молоке матери не проводилось.

Опыт исследований с другими прогестагенами показывает, что прогестагены и их метаболиты обнаруживаются в небольших количествах в грудном молоке. Риск для грудного ребенка не известен.

Поэтому прием Дюфастона во время грудного вскармливания не рекомендуется.

  • Данные о влиянии дидрогестерона на способность к зачатию отсутствуют.
  • Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
  • Дюфастон® оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и потенциально опасными механизмами.

В редких случаях Дюфастон® может вызывать сонливость и/или головокружение, особенно в первые несколько часов после приема. Поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля или работе с механизмами.

Leave a Comment

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *