Урсосан для новорожденного

Суспензию Урсофалька следует принимать под наблюдением врача.

В течение первых трех месяцев лечения необходимо проверять функцию печени АСT (SGOT), АлАТ (SGPT) i g-GT через каждые 4 недели, а затем — через каждые 3 месяца. Также это дает возможность определить наличие или отсутствие ответа на лечение у пациентов с ПБЦ, а также своевременно выявить потенциальные нарушения функции печени, особенно у пациентов с ПБЦ на поздних стадиях.

• Применение для растворения холестериновых желчных камней
• Чтобы оценить эффективность лечения и выявить заблаговременно любую кальцификацию желчных камней, в зависимости от размера камня необходимо проводить исследование общего вида желчного пузыря (оральная холецистография) и возможной непроходимости в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковой контроль) через 6-10 месяцев от начала лечения.
• Не рекомендуется применять Урсофальк, суспензию оральную, 250 мг / 5 мл, если желчный пузырь не визуализируется на рентгеновских снимках или в случае кальцификации камней, нарушении сократимости желчного пузыря или частых печеночных коликах.
• Женщины, принимающие Урсофальк, суспензию оральную, 250 мг / 5 мл для растворения желчных камней, должны использовать эффективный негормональный метод контрацепции, поскольку гормональные контрацептивы могут повышать образование камней в желчном пузыре.
• Лечение пациентов с ПБЦ на поздней стадии
• Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени, которая частично может регрессировать после прекращения терапии.

У пациентов с ПБЦ крайне редко возможно усиление симптомов в начале лечения, например, может усиливаться зуд. В таких случаях дозу Урсофалька, суспензии оральной, 250 мг / 5 мл нужно снизить до одного стаканчика Урсофалька, суспензии оральной, 250 мг / 5 мл в сутки затем дозу следует постепенно повышать, как описано в разделе «Способ применения и дозы».

В случае появления диареи рекомендуется уменьшить дозу препарата, а в случае устойчивой диареи лечение необходимо отменить.

Один мерный стаканчик (эквивалентно 5 мл) Урсофалька, суспензии оральной, 250 мг / 5 мл содержит 0,50 ммоль (11,39 мг) натрия. Пациентам, контролирующим потребление натрия (низконатриевой диета), следует учитывать этот факт.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Исследования на животных не показали влияния урсодезоксихолевой кислоты на фертильность. Данные о влиянии на фертильность у человека отсутствуют.

Данные по применению урсодезоксихолевой кислоты беременным женщинам недостаточны. Результаты исследований на животных свидетельствуют о наличии репродуктивной токсичности на ранних стадиях беременности.

Урсофальк, суспензию оральную, 250 мг / 5 мл не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда это крайне необходимо.

Женщины репродуктивного возраста могут принимать препарат только при условии, если они используют надежные средства контрацепции.

Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов.

Пациенткам, которые получают Урсофальк, суспензию оральную, 250 мг / 5 мл для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные средства контрацепции, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразования в желчном пузыре. До начала лечения следует исключить возможность беременности.

1. По данным нескольких зафиксированных случаев применения препарата кормящим грудью, содержание урсодезоксихолевой кислоты в грудном молоке был крайне низким, поэтому не следует ожидать развития каких-либо нежелательных явлений у детей, получающих такое молоко.
2. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
3. Влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами не наблюдалось.

Урсосан купить в Москве, цена на Урсосан, инструкция по применению

Лекарственный препарат Урсосан — популярное гепатопротекторное средство, которое защищает печень от негативных воздействий и стимулирует ее обновление на клеточном уровне. Оно способствует оттоку желчи, форсирует процесс очищения желчного пузыря от камней. Также улучшает состояние пациентов, страдающих панкреатитом.

В большинстве случаев оно хорошо переносится больными. Но чтобы раскрошить и вывести каменные отложения, важно принимать его долгое время. В отдельных ситуациях курс длится несколько лет.

Производитель

Выпуском медикамента занимается иностранная фармацевтическая компания PRO.MED.CS Praha a.s. Она расположена по адресу: Telčska 377/1, 140 00 Praha 4-Michle.

Уполномоченный представитель фирмы в РФ: ЗАО «ПРО.МЕД.ЦС». Контакты: 115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 15, стр.1. Тел./факс: (495) 679-07-03. Сюда потребители могут обращаться с претензиями.

Страна происхождения

Чешская Республика.

Группа препаратов

Относится сразу к трем фармакологическим категориям:

• «Средства, препятствующие образованию и способствующие растворению конкрементов»;
• «Гепатопротекторы»;
• «Желчегонные».

АТХ: A05AA02.

Своим многочисленным лечебным эффектам медикамент обязан всего лишь одному активному соединению — урсодезоксихолевой кислоте (УДХК) (на латинском Ursodeoxycholic acid (UDCA)). Это гидрофильный, не обладающий цитотоксичностью компонент. Его брутто формула выглядит так — C24H40O4. Известен также под торговыми названиями: Дестолит (Destolit), Урсофалк (Ursofalk).

Формы выпуска

В аптечных каталогах можно встретить следующие формы выпуска Урсосана:

• таблетки;
• капсулы;
• суспензия;
• капли.

Упаковка

В блистере 10 штук. Их укладывают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению №1, 5 или 10.

Состав

В капсуле присутствует 250 мг УДХК, в таблетке — 500. Из вспомогательных веществ лекарства Урсосан: кукурузный крахмал, диоксид кремния коллоидный, магния стеарат. Оболочка состоит из титана диоксида и желатина.

Дозировка

Чтобы растворить холестериновые камни, нужно принимать в сутки дозу, равную 10 мг/кг. Пить перед сном на протяжении полугода или года. Если объем конкрементов не уменьшится, отменить средство. Если лечение названного заболевания было успешным, для закрепления достигнутых результатов нужно еще несколько месяцев использовать медикамент по 250 миллиграммов дважды в день.

При хронических гепатитах любого генеза, неалкогольной жировой патологии печени рекомендуется применение препарата Урсосан в количестве 10-15 мг/кг в два-три приема.

При первичном билиарном циррозе, склерозирующем холангите, кистозном фиброзе назначается по 12-15 мг на килограмм массы тела, но допустимо увеличение дозы в два раза. Терапия этих болезней может растягиваться на несколько лет.

При ДЖВП нужно использовать по 5 мг/кг два раза в сутки. Продолжительность использования — до 60 дней.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите среднесуточная доза — 250 мг однократно на ночь.

Показания к применению

Врачи назначают детям и взрослым Урсосан:

• При желтухе. Обеспечивает надежную защиту печени путем изменения процентного соотношения желчных кислот — количество гидрофобных и токсических, накапливающихся в условиях холестаза, минимизирует. После 6 месяцев использования концентрация УДХК возрастает с пяти процентов до пятидесяти. Устраняет пожелтение склер, кожных покровов и слизистых оболочек. Делает так, что селезенка постепенно приобретает здоровые размеры, температура тела нормализуется, кал и моча становятся привычных цветов.
• Для печени. Оздоравливает орган на клеточном уровне. Дополнительно снижает поглощение стенками кишечника холиевых производных и выводит их из организма. За счет этого заметно увеличивается активность протоков, снижается риск образования застоя желчи. Оказывает иммуностимулирующее влияние — делает печень более устойчивой к неблагоприятным и раздражающим воздействиям.
• При гепатозе. Оказывает положительное действие путем вытеснения токсинов. Стимулирует иммунитет, растворяет скопления вредного холестерина, уменьшает застойные явления.
• При жировом гепатозе. При этом диагнозе скапливается очень большое количество липидов. Их избыток провоцирует возникновение ряда осложнений, в том числе воспалительный процесс. Использование Урсосана помогает избавиться от тяжести и дискомфорта в правом подреберье, метеоризма, тошноты, горечи во рту и других проявлений недуга.
• При холецистите. Положительное воздействие медикамента заключается в способности снимать воспаление и очищать протоки.

Также средство выписывают пациентам, у которых диагностирован гастрит или эзофагит с рефлюксом.

Передозировка

Неграмотное дозирование может обернуться диареей. Если возникнет расстройство стула, дальнейшее использование лекарства нужно прекратить и подобрать симптоматическую терапию.

Никакие другие опасные реакции, с которыми может столкнуться человек, превысивший стандартную дозу, докторам не известны.

Противопоказания

Не следует заказывать Урсосан в аптеке в следующих ситуациях:

• индивидуальная непереносимость соединений, его образующих (даже если аллергия есть на любое из вспомогательных веществ);
• наличие желчных сгустков с высоким содержанием кальция;
• нефункционирующий желчный пузырь (в такой ситуации показана операция);
• сбои в функционировании почек, поджелудочной железы;
• цирроз в стадии декомпенсации;
• острые воспалительные патологии каналов (необходимо сначала снять воспаление).

Не все люди одинаково хорошо переносят Ursodeoxycholic acid. Некоторые жалуются на такие нежелательные проявления, как пастообразный стул, боль в верхней части живота и эпигастральной области, крапивница и зуд кожных покровов. Не исключено и кальцинирование конкрементов, хотя встречается это редко.

При совмещении с алкоголем перечисленные реакции проявляются сильнее.

Способ применения

В описании делается акцент на то, что пилюли обязательно запиваются большим количеством воды. Если осуществляется деление их пополам, то разламывание проводится строго по имеющейся черте. Сегменты, отломанные неправильно, подлежат утилизации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Допускается, если польза для будущей матери превышает вероятные риски для плода.

Сведения, касающиеся выделения компонентов вместе с молоком, отсутствуют. Противопоказано в период лактации.

Фармакологическое действие

Высокоэффективный гепатопротектор. Известен желчегонным, холелитолитическим, гиполипидемическим, гипохолестеринемическим и иммуномодулирующим свойствами. Встраивается в мембрану гепатоцита, холангиоцита и эпителиоцита ЖКТ, стабилизирует ее, защищает клетки от повреждающего воздействия токсических метаболитов.

Способствует формированию нетоксичных смешанных мицелл с липофильными кислотами. Это снижает способность желудочного рефлюктата повреждать молекулярные структуры при холестатических поражениях печени.

При холестазе УДХК активирует Са2-зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных жидкостей, уровни которых при хронических болезнях всегда повышены. Борется с застойными явлениями, не дает всасываться липофильным образованиям, форсирует их «фракционный» оборот при энтерогепатической циркуляции. Существенно ускоряет распад каменных отложений.

Синонимы

Существуют заменители медикамента. Среди них повышенным спросом пользуется немецкое средство Урсофальк от компании «Др. Фальк» и латвийское Гринтерол от фирмы «Гриндекс». Из отечественных разработок популярны:

• Урсолив (АВВА РУС);
• Эксхол («Канонфарма»).

Они имеют более низкую стоимость.

Перед подбором аналога стоит предварительно получить консультацию лечащего врача.

Дело в том, что разные организации задействуют в производственном процессе «свои» технологии и сырье различной степени очистки.

Это всегда сказывается на выраженности побочных реакций, вызываемых продуктом, а также его эффективности. Самостоятельно выбирая заменители, можно сделать лечение не таким эффективным или более вредным.

Фармакокинетика

Абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), в подвздошной — посредством активного транспорта. Cmax и Tmax достигаются через 1-3 ч.

С белками плазмы связывается до 96-99%. Проходит сквозь плацентарный барьер. Метаболизируется в тауриновый и глициновый конъюгаты.

До 70% от общей дозы покидают организм с желчью.

Взаимодействие с другими лекарствами

Запрещается одновременный прием с антацидами, содержащими алюминий, ионообменные смолы (Колестирамин, Колестипол), поскольку они не дают расщепляться КДКХ.

Эстрогены, прогестогены, Неомицин, Клофибрат обуславливают холелитиаз и таким образом оказывают противоположный эффект — не дают распадаться конкрементам.

UDCA улучшает усвоение Циклоспорина, поэтому нужно пить последний с осторожностью. Специалист может осуществить коррекцию режима дозирования.

В отдельных случаях не позволяет усваиваться Ципрофлоксацину.

Лекарственная форма

Твердая дозированная и жидкая недозированная.

Условия хранения

При температуре воздуха от +15 до +25 градусов Цельсия в защищенном от проникновения солнечных лучей месте.

Срок годности

Таблетки разрешается использовать в течение трех лет с даты выпуска, капсулы — четырех.

Особые условия

Выздоровление возможно только при соблюдении определенных требований:

• камни являются рентгенонегативными, то есть холестериновыми;
• их размер — не более 20 мм;
• орган нормально функционирует;
• протоки заполнены конкрементами не более чем наполовину.

В первые месяцы употребления каждые четыре недели сдается биохимический анализ крови на определение активности печеночных трансаминаз. После процедура повторяется с интервалом девяносто дней. Оценить, получены ли хорошие результаты, можно с помощью метода ультразвуковой диагностики.

После полного растворения новообразований лекарство пьют еще три месяца, чтобы вывести их остатки.

Больной может водить автомобиль и работать с потенциально опасными механизмами. Пилюли не вызывают слабости, вялости, головокружения, не ухудшают характеристики внимания, памяти и мышления.

Условия отпуска

Приобрести Урсосан в аптеке можно только врачебному рецепту.

Инструкция по применению Урсосан

Капсулы — 1 капс.:

• урсодеоксихолевая кислота — 250 мг;
• вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, желатин.

В контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1, 5 или 10 упаковок.

Описание лекарственной формы

Белые, твердые, непрозрачные желатиновые капсулы. Содержимое капсул: белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый порошок, спрессованный столбиком и распадающийся при надавливании.

Фармакокинетика

Урсодеоксихолевая кислота абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. Cmax достигается через 1-3 ч и составляет при приеме внутрь 50 мг через 30, 60 и 90 мин — 3,8; 5,5 и 3,7 ммоль/л соответственно. Связывание с белками плазмы — до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер.

При систематическом приеме препарата Урсосан урсодеоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48% общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации урсодеоксихолевой кислоты в желчи.

Метаболизируется в печени в тауриновый и глициновый конъюгаты, которые секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы выводится с желчью.

Незначительное количество невсосавшейся урсодеоксихолевой кислоты поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Фармакодинамика

Обладая высокой полярностью, урсодеоксихолевая кислота образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите.

Кроме того, урсодеоксихолевая кислота образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран (гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов ЖКТ), стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксических мицелл — цитопротективный, гепатопротективный эффект.

Уменьшая концентрацию токсичных для печеночной клетки желчных кислот и стимулируя холерез с высоким содержанием бикарбонатов, урсодеоксихолевая кислота способствует разрешению внутрипеченочного холестаза — антихолестатический эффект.

Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь — гипохолестеринемический эффект.

Повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи.

Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов — литолитический эффект. Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов HLA-1 на мембранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др.

Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом — антифибротический эффект; уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода.

Урсодеоксихолевая кислота регулирует нарушенные при патологии печени и других органов процессы апоптоза (старения и гибели клеток) — антиапоптотический эффект.

Показания к применению Урсосана

Препарат Урсосан назначают, если присутствуют:

• неосложненная желчно-каменная болезнь: билиарный сладж;
• растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическим путем; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;
• хронический активный гепатит;
• острый гепатит;
• токсические (в т.ч. лекарственные) поражения печени;
• алкогольная болезнь печени;
• неалкогольный стеатогепатит;
• первичный билиарный цирроз печени;
• первичный склерозирующий холангит;
• кистозный фиброз печени (муковисцидоз);
• атрезия внутрипеченочных желчных путей, врожденная атрезия желчного протока;
• дискинезии желчевыводящих путей;
• билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;
• билиарный диспептический синдром (при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей);
• профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность;
• рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
• не функционирующий желчный пузырь;
• желчно-желудочно-кишечный свищ;
• острый холецистит;
• острый холангит;
• цирроз печени в стадии декомпенсации;
• печеночная и/или почечная недостаточность;
• обтурация желчевыводящих путей;
• острые инфекционные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;
• эмпиема желчного пузыря.

Хотя Урсосан не имеет возрастных ограничений в применении, с осторожностью применяют капсулы препарата у детей в возрасте от 2 до 4 лет из-за возможного затруднения при их проглатывании.

Применение Урсосана при беременности и детям

Противопоказано во время беременности и период лактации.Детский возраст (соответствующих исследований холелитолитического эффекта УДХЛ от возраста у детей не проведено).

Побочные действия

Боль в спине, тошнота, рвота, диарея (может быть дозозависимой), запоры, преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, аллергические реакции, обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция; редко — кальцинирование желчных камней.

Лекарственное взаимодействие

Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию. Гиполипидемические ЛС (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Дозировка Урсосана

Урсосан принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

• Диффузные заболевания печени, желчно-каменная болезнь (холестериновые желчные камни и билиарный сладж) — непрерывно в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе от 10 до 12–15 мг/кг (2–5 капс.). При диффузных заболеваниях печени суточная доза препарата Урсосан делится на 2–3 приема, капсулы принимают вместе с едой. При желчно-каменной болезни вся суточная доза препарата Урсосан принимается однократно на ночь. Длительность приема для растворения камней — до полного растворения, плюс еще 3 мес. для профилактики рецидивов камнеобразования.
• При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите Урсосан принимают по 250 мг/сут (1 капс.) перед сном. Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес., при необходимости — до 2 лет.
• После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза Урсосан применяют по 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.
• Токсические, лекарственные поражения печени, алкогольная болезнь печени и атрезия желчных путей — 10–15 мг/кг/сут в 2–3 приема. Длительность терапии — 6–12 мес. и более.
• Первичный билиарный цирроз — 10–15 мг/кг/сут (при необходимости — до 20 мг/кг) в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес. до нескольких лет.
• Первичный склерозирующий холангит — 12–15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес. до нескольких лет.
• Неалкогольный стеатогепатит — 13–15 мг/кг/сут в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес. до нескольких лет.
• Муковисцидоз — 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес. до нескольких лет или пожизненно.

Детям старше 2 лет Урсосан назначают индивидуально из расчета 10–20 мг/кг/сут.

Передозировка

Случаи передозировки урсодеоксихолевой кислотой не известны.

Урсосан® — капсулы, 250 мг, инструкция, способ применения и дозы, побочные действия, отзывы о препарате — Энциклопедия лекарств РЛС

Капсулы	1 капс.
активное вещество:
урсодезоксихолевая кислота	250 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 49 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 24 мг; кремния диоксид коллоидный — 5 мг; магния стеарат — 3,65 мг
оболочка капсулы: желатин — 98 мг; титана диоксид — 2 мг

Белые, твердые, непрозрачные желатиновые капсулы №0.

Содержимое капсул: белый или почти белый порошок либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый спрессованный порошок, распадающийся при надавливании.

Фармакологическое действие — гепатопротективное, желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, иммуномодулирующее.

Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) встраивается в мембрану гепатоцита, холангиоцита и эпителиоцита ЖКТ, стабилизирует ее структуру и защищает клетку от повреждающего действия солей токсичных желчных кислот, снижая т.о. их цитотоксический эффект.

Образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите.

Уменьшая концентрацию и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза.

При холестазе активирует Са2+-зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены.

Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их фракционный оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник.

Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Уменьшение насыщенности желчи холестерином способствует его мобилизации из желчных камней, результатом чего является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов гистосовместимости (HLA-1 — на мембранах гепатоцитов и HLA-2 — на холангиоцитах), нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов, образованием ИЛ-2, уменьшением количества эозинофилов, подавлением иммунокомпетентных Ig, в первую очередь — IgM. Задерживает прогрессирование фиброза. Регулирует процессы апоптоза гепатоцитов, холангиоцитов и эпителиоцитов ЖКТ.

УДХК абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке — посредством активного транспорта. Cmax достигается через 1–3 ч и составляет при приеме внутрь 50 мг через 30, 60 и 90 мин — 3,8; 5,5 и 3,7 ммоль/л соответственно. Tmax достигается через 1–3 ч. Связывание с белками плазмы — до 96–99%.

Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме препарата УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови. Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь.

Около 50–70% общей дозы препарата выводится с желчью.

Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

неосложненная желчно-каменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;

хронические гепатиты различного генеза (токсический, лекарственный);

холестатические заболевания печени различного генеза, в т.ч. первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);

неалкогольная жировая болезнь печени, в т.ч. неалкогольный стеатогепатит;

• алкогольная болезнь печени;
• вирусные гепатиты хронические;
• дискинезия желчевыводящих путей;
• билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит.

1. гиперчувствительность;
2. рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
3. нефункционирующий желчный пузырь;
4. выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;
5. цирроз печени в стадии декомпенсации;
6. острые инфекционно-воспалительные заболевания желчевыводящих путей.
7. УДХК не имеет возрастных ограничений к применению, однако детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

Применение УДХК при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о выделении УДХК с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения УДХК в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Диарея (может быть дозозависимой).

Редко — кальцинирование желчных камней, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз, тошнота, рвота, абдоминальная боль, аллергические реакции.

Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию. Гиполипидемические ЛС (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза препарата — 10–15 мг/кг. Курс лечения — 6–12 мес и более до полного растворения камней. При желчно-каменной болезни всю суточную дозу препарата принимают однократно на ночь.

Для профилактики повторного образования камней рекомендуется применение препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

После холецистэктомии для профилактики повторного холелитиаза — по 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные), хроническом вирусном гепатите, неалкогольной жировой болезни печени, в т.ч. неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени, средняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии — 6–12 мес и более.

При холестатических заболеваниях печени различного генеза, в т.ч. первичном билиарном циррозе, первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе), средняя суточная доза — 12–15 мг/кг; при необходимости средняя суточная доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии — от 6 мес до нескольких лет.

При дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу средняя суточная доза — 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите — по 250 мг/сут перед сном. Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела

Масса тела, кг	Количество капсул при дозе
10 мг/кг/сут	12 мг/кг/сут	15 мг/кг/сут	20 мг/кг/сут	30 мг/кг/сут
19–25	1	1	2	2	3
26–30	1	1	2	2	4
31–35	1	2	2	3	4
36–40	2	2	2	3	5
41–45	2	2	3	4	5
46–50	2	2	3	4	6
51–55	2	3	3	4	7
56–60	2	3	4	5	7
61–65	3	3	4	5	8
66–70	3	3	4	6	8
71–75	3	4	5	6	9
76–80	3	4	5	6	10
81–85	3	4	5	7	10
86–90	4	4	5	7	11
91–95	4	5	6	8	11
96–100	4	5	6	8	12
101–105	4	5	6	8	13
106–110	4	5	7	9	13

Случаи передозировки препарата неизвестны.

При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15–20 мм, желчный пузырь должен оставаться функционирующим и быть наполнен камнями не более чем наполовину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.

При длительном (более 1 мес) приеме препарата каждые 4 нед в первые 3 мес лечения, в дальнейшем — каждые 3 мес следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз.

Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчевыводящих путей.

После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение по крайней мере 3 мес, для того чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения, и профилактике рецидива камнеобразования.

Капсулы, 250 мг. В блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 5 или 10 блистеров.

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

• Телчска 1, 140 00, Прага 4, Чешская Республика.
• Адрес для претензий потребителя
• Уполномоченный представитель производителя в России

ЗАО ПРО.МЕД.ЦС

115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 15, стр.1

Тел./факс: (495) 679-07-03, 679-56-05, 679-46-91.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Урсосан форте таблетки 500мг №50 купить по цене 1 802,0 руб в Москве, заказать в интернет аптеке Урсосан: инструкция по применению, отзывы

Характеристики

Зарегистрировано как

Лекарственное средство

Описание

Гепатопротектор с желчегонным и холелитолитическим действием УРСОСАН (URSOSAN) оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и иммуномодулирующее действие.

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Показания

Неосложненная желчнокаменная болезнь: билиарный сладж. растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре. профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии. Хронические гепатиты различного генеза (в т. ч. токсические, лекарственные). Холестатические заболевания печени различного генеза, в т. ч.

первичный билиарный цирроз (при отсутствии признаков декомпенсации), первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз). Неалкогольная жировая болезнь печени, в т. ч. неалкогольный стеатогепатит. Алкогольная болезнь печени. Хронические вирусные гепатиты. Дискинезии желчевыводящих путей.

Билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата. рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни. нефункционирующий желчный пузырь. острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника.

цирроз печени в стадии декомпенсации. выраженные нарушения функции почек. выраженные нарушения функции печени. выраженные нарушения функции поджелудочной железы.

Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений для применения, однако у детей в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение урсодеоксихолевой кислоты при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденнного (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодеоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).

Женщинам репродуктивного возраста следует принимать препарат Урсосан при одновременном применении надежных средств контрацепции. Перед началом лечения следует исключить наличие беременности. Данные о выделении урсодеоксихолевой кислоты с грудным молоком отсутствуют.

При необходимости применения урсодеоксихолевой кислоты в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Для обеспечения рекомендованной дозы таблетку следует делить пополам, разламывая по риске. Сегменты, сломанные неправильно, не должны использоваться. При удерживании сегмента в полости рта ощущается горький вкус.

Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза препарата составляет 10 мг/кг (до 12-15 мг/кг). Суточную дозу препарата принимают однократно на ночь. Курс лечения — 6-12 месяцев и более до полного растворения камней. В случае если камни в желчном пузыре не уменьшаются в размере после 12 месяцев лечения, препарат следует отменить.

Для профилактики повторного образования камней рекомендуется применение препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней. Для профилактики повторного холелитиаза после холецистэктомии назначают по 250 мг (1 капс. или 1/2 таб. ) 2 раза/сут в течение нескольких месяцев. При хронических гепатитах различного генеза (в т. ч.

токсические, лекарственные), хронических вирусных гепатитах, неалкогольной жировой болезни печени, в т. ч. неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более. При холестатических заболеваниях печени различного генеза, в т. ч.

первичном билиарном циррозе (при отсутствии признаков декомпенсации), первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе) средняя суточная доза составляет 12-15 мг/кг, при необходимости — 20-30 мг/кг. В течение первых 3 месяцев лечения суточную дозу препарата следует делить на 2-3 приема.

В случае улучшения биохимических показателей крови суточную дозу препарата принимают однократно на ночь. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет. При дискинезии желчевыводящих путей средняя суточная доза составляет 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите средняя суточная доза составляет 250 мг (1 капс. или 1/2 таб. ) 1 раз на ночь. Курс лечения — от 2 недель до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов (количество случаев/число наблюдений): очень часто (≥1/10). часто (≥1/100 до < 1/10). нечасто (≥1/1000 до

Симптомы: в случае передозировки может возникнуть диарея. Другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку резорбция урсодезоксихолевой кислоты ухудшается по мере увеличения дозы, что приводит к повышенной ее экскреции с калом. Лечение: при установившейся длительной диарее терапию препаратом следует прекратить. Лечение — симптоматическое. Не следует применять препарат одновременно с антацидами, содержащими алюминий, ионообменные смолы (колестирамин, колестипол), поскольку указанные препараты могут снижать абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты. В случае необходимости эти препараты следует принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема УДХК. Некоторые лекарственные препараты, такие как эстрогены, прогестогены (пероральные контрацептивы), неомицин, клофибрат, могут увеличивать холелитиаз, оказывая тем самым противоположный эффект способности урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные конкременты. Урсодезоксихолевая кислота может повышать абсорбцию циклоспорина из кишечника, что требует проведения мониторинга концентрации циклоспорина в плазме крови, а при необходимости — коррекции его режима дозирования. В отдельных случаях урсодезоксихолевая кислота может снижать абсорбцию ципрофлоксацина. Применение препарата с целью растворения желчных камней возможно при соблюдении следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер — не более 15-20 мм, функционирующий желчный пузырь с сохраненной проходимостью пузырного и общего желчного протока, заполнен желчными камнями не более чем наполовину. При длительном применении препарата с целью растворения желчных камней каждые 4 недели в первые 3 мес лечения, в дальнейшем — каждые 3 мес следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчного пузыря, желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение 3 месяцев для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения, и с целью профилактики рецидива камнеобразования. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиПрименение препарата Урсосан не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т. ч. способность управлять автотранспортом, работа с движущимися механизмами).