Иммунитет женщины с наступлением беременности слабеет. Но при нормально протекающей беременности эта ослабленность на естественном уровне компенсируется организмом. И лишь тогда, когда женщине и ее ребенку угрожает серьезная опасность, иммунную защиту будущей мамы могут поддержать извне, например, применением иммуноглобулинов.
Иммуноглобулин представляет собой антитела, которые были выделены из донорской крови, специальным способом очищены, обработаны.
В организме человека антитела (или иммуноглобулины) вырабатываются в качестве ответа на проникновение в этот организм той или иной инфекции.
На каждый белок-антиген человеческий иммунитет способен сформировать собственные иммуноглобулины, задача которых — защитить организм именно от конкретного возбудителя, помочь клеткам-киллерам уничтожить угрозу.
Существуют разные иммуноглобулины — против инфекций и паразитов, антитоксические антитела. Антирабическая вакцина от бешенства и вакцина от гриппа — это иммуноглобулины, антирезусный иммуноглобулин — средство защиты малыша и матери.
Если есть резус-конфликт во время беременности, иммуноглобулин человеческий — средство широкого спектра действия, которое поможет женщине выносить ребенка на фоне иммунодефицита.
Иммуноглобулин выпускается в форме растворов для инъекций. Капельницы с ним ставят и уколы делают исключительно в условиях стационаров, на дому такие инъекции не производят.
Использование иммуноглобулинов при беременности не запрещено, но инструкция по применению рекомендует делать это с осторожностью. Это означает, что врач непременно должен взвесить все риски и основания для назначения иммуноглобулинов. Если беременная женщина здорова, и беременность протекает нормально, в применении препаратов на основе очищенных антител она не нуждается.
Если же потребность ввести иммуноглобулин возникает, то сразу же у будущей мамы и ее родственников возникает и другой вопрос: а как это отразится на ребенке? Иммуноглобулины в нашей стране начали вводить беременным еще в начале девяностых, и пока иммунологи не обнаружили какого-либо пагубного влияния на плод.
Все препараты-иммуноглобулины — это естественный компонент плазмы крови человека. Антитела способны после введения легко преодолеть плацентарный барьер.
Из крови матери введенное вещество довольно быстро попадает непосредственно в кровь ребенка. Так складывается пассивный механизм защиты крохи в материнской утробе от инфекций и других угроз.
Примечательно, что иммуноглобулин человеческий, например, может защитить ребенка и от тех инфекций, с которыми даже его мама пока не встречалась.
Медики не нашли ни одного вредного воздействия иммуноглобулина на организм ребенка. Побочные действия возможны только для женщины, для малыша в научной литературе не описывается ни одного реального негативного случая.
Сыворотка от инфекционного заболевания может быть введена экстренно в любое время, если беременная женщина контактировала с заболевшими, так делают, например, в случае вспышки кори, краснухи и т. д. В остальных случаях не стоит полагать, что поддерживать организм беременной нужно при простуде или насморке.
Для назначения иммуноглобулина должны быть более веские основания.
Препарат широкого спектра действия «Нормальный иммуноглобулин человека», например, вводят как внутримышечно, так и внутривенно. Для укола в мышцу обычно нужно возникновение следующих ситуаций:
- беременная страдает аутоиммунными недугами или иммунодефицитом (речь идет не об ослабленном иммунитете, а о конкретных заболеваниях, например о ВИЧ, СПИД и других недугах, при которых нарушены или отсутствуют те или иные иммунные факторы);
- нужно провести экстренную профилактику от менингококка, коклюша, полиомиелита, гепатита А;
- для профилактики краснухи в первом триместре беременности на ранних сроках, если у женщины нет антител к этому заболеванию в крови или иммунный статус будущей мамы неизвестен.
Внутривенно нормальный человеческий иммуноглобулин вводят при определенных ситуациях:
- у женщины есть заболевания крови;
- беременная страдает болезнью Кавасаки;
- будущая мама страдает синдромом Гийена-Барре;
- при тромбоцитопенической пурпуре и рассеянном склерозе, а также при первичном иммунодефиците;
- при ВИЧ;
- при всех инфекциях, которые вызывает парвовирус В19;
- при тяжелых и крайне тяжелых формах вирусных, бактериальных и токсических заболеваний, например, при тяжело протекающей ветрянке;
- при всех болезнях, которые протекают длительно и с большим трудом поддаются или не поддаются лечению антибиотиками.
- при невынашивании.
Антирезусный иммуноглобулин вводят для предотвращения тяжелых последствий резус-конфликта между мамой с отрицательным резус-фактором крови и ребенком, который унаследовал от отца резус-фактор положительный.
В составе этой сыворотки присутствуют специальные анти- Rho (D) антитела. Этот препарат вводят только внутримышечно, внутривенного или капельного пути введения не предусмотрено.
Основания для введения таковы:
- при первой беременности женщины с RH (-) от резус-положительного партнера и сразу после родов;
- после самопроизвольного прерывания беременности или аборта у женщин с RH (-);
- после устранения внематочной или замершей беременности;
- при высоком титре антител в крови, свидетельствующем о начинающемся активном иммунном конфликте матери и плода по фактору резус-принадлежности;
- после амниоцентеза на фоне разницы резус-фактора мамы и плода;
- после падения, получения тупой травмы живота.
Антирезусный иммуноглобулин планово как средство профилактики сенсибилизации вводят при наличии перечисленных выше показаний на 28-30 неделях беременности, а потом в течение 72 часов после родов, если подтвердится, что новорожденный имеет положительный резус-фактор.
Нормальный человеческий иммуноглобулин при невынашивании вводят в цикле зачатия или в первые же недели после получения положительного теста на беременность. По показаниям препарат может быть введен потом на любом другом сроке.
Врачи тщательно взвешивают пользу и вред, стараясь без особой нужды не прибегать к этим мерам во время беременности пациентки.
Препараты с антителами перед введением непременно нагревают до комнатной температуры.
Если делается капельница, то вводят ее очень медленно, чтобы не возникло псевдоаллергической реакции, такие последствия, к сожалению, возможны, если вводить иммуноглобулины быстро.
Иногда возникает необходимость разделить дозу на 2-3 капельницы и ввести в несколько приемов — все индивидуально, в каждом конкретном случае решение принимается врачом как по типу введения, так и по дозировке.
Колоть препараты иммуноглобулина на любом сроке беременности противопоказано, если у женщины есть индивидуальная высокая чувствительность к препаратам иммуноглобулина, были случаи аллергии на такие препараты ранее.
Большой осторожности требует введение очищенных антител беременным с сахарным и гестационным диабетом, почечной недостаточностью, тяжелой сердечной недостаточностью. Таким женщинам средство при необходимости вводят, но в иных дозировках и с повышенными мерами предосторожности.
Антирезусный иммуноглобулин не вводят, если в крови беременной уже обнаружились антитела, говорящие о начале конфликта — в этом случае прививка уже не поможет, нужно лечение для минимизации последствий сенсибилизации.
В большинстве случаев введение иммуноглобулина переносится будущими мамами нормально, без неприятных последствий. В некоторых случаях может быть незначительное повышение температуры тела, максимум до 37,5 градуса.
В одном случае на сотню введений наблюдается головокружение и головная боль, тошнота, диарея, перепады артериального давления, одышка, покраснение в месте введения препарата. Еще реже встречаются повышенная потливость, озноб, судороги, мышечные боли.
Анафилактический шок в ответ на введение прививки — скорее, редкость, такие случаи единичны.
Несмотря на то, что большинство беременных хорошо переносят инъекцию, в течение получаса после введения будущая мама должна находиться под врачебным наблюдением. В помещении должны под рукой быть средства противошоковой терапии на случай развития редких нежелательных реакций.
Помимо «Нормального иммуноглобулина человека» может быть введен один из аналогов, например, «Гамимун Н», «Габриглобин», Г» «Габриглобин-IgG», а также «Гамунекс», «Интраглобин», «Иммуновенин» или «Пентаглобин».
Иммуноглобулин человека нормальный — самый доступный по стоимости препарат. Он обходится примерно в 1 тысячу рублей за инъекцию, тогда как «Имбиоглобулин», например стоит от 2,5 до 3 тысяч, а «Иммуновенин» – от 3 тысяч рублей. Наиболее дорогим считается «Габриглобин-IgG» – от 7 тысяч рублей.
На том же уровне находится и стоимость антирезусного иммуноглобулина. Однако женщине не нужно переживать. Дело в том, что такие препараты медицинские учреждения получают централизованно, и при наличии показаний укол беременной делают бесплатно.
Какой препарат лучше, сказать сложно, действие и состав всех примерно одинаковы, но вот производители — разные.
Отзывы женщин на тематических форумах неоднозначны. Поскольку ситуации, в которых беременной требуется иммуноглобулин, встречаются реже, чем потребность, например, в витаминах, полноценных отзывов почти нет.
Больше вопросов, ведь информации о введении антител беременным пока еще слишком мало, и даже не каждый врач женской консультации может внятно разъяснить своей пациентке, что это такое, зачем и почему делается и какими могут быть последствия. Среди отзывов нет выраженных негативных.
Те, кому вводили препараты-иммуноглобулины, утверждают, что ничего необычного не почувствовали, побочных реакций не было.
Антирезусный иммуноглобулин при беременности: когда вводят, побочные действия
Антирезусный иммуноглобулин позволяет выносить плод и родить при развитии резус-конфликта между организмом матери и ребенка. Без применения лекарственного средства есть высокая вероятность прерывания беременности, рождения ребенка с тяжелыми нарушениями или развития опасных для жизни женщины состояний.
В крови человека присутствуют эритроциты или красные тельца. На их внешней мембране находится свыше 100 антигенных комплексов. Одним из них является система Резус или Rh-система, представленная более 50 подгруппами антигенных соединений.
Из них наиболее важен D-антиген, способный вступать в реакции типа антиген-антитело, которые провоцируют развитие выраженного иммунного ответа.
Антирезусный иммуноглобулин при беременности действует на антигены резус-системы
Но не на всех эритроцитах присутствует D-антиген. Лица, на поверхности эритроцитов которых он есть, называются резус-положительными, а те, у кого такой антиген отсутствует – резус-отрицательными.
Понятие резус-конфликта
Резус-конфликт развивается при несовместимости крови у лиц с положительным и отрицательным Rh-фактором в случае ее смешивания. При беременности резус-конфликт возникает, если мать имеет отрицательный резус, а плод – положительный.
Основанием для несовместимости крови является выработка иммунными клетками женского организма антител против эритроцитов вынашиваемого ребенка – специфических белков, защищающих организм беременной от проникновения в него чужеродной крови (так называемые резус-специфические иммуноглобулины).
Развитие резус-конфликта происходит по причине смешивания крови женщины и плода при ее прохождении через плаценту.
Вследствие связывания иммуноглобулинов с резус-комплексом эритроциты будущего ребенка массово разрушаются, и развивается гемолитическая болезнь плода или новорожденного.
В 90% ситуаций при первой беременности и после родов конфликт не развивается, из-за того, что специфические иммунные клетки не реагируют на D-антиген плода как чужеродный, однако распознают и запоминают его. При последующих беременностях резус-положительным плодом в 95% случаев развивается несовместимость по Rh-группе.
Как помогает антирезусный иммуноглобулин при беременности
Использование антирезусного иммуноглобулина при беременности позволяет предотвратить развитие несовместимости между эритроцитами женщины и плода. Этим достигается полноценное вынашивание ребенка, предотвращаются гемолитические состояния у детей.
Лекарственный препарат напоминает прививку, в которой содержится белок, подавляющий активность антител на D-антиген резус-группы. Это приводит к тому, что организм женщины вырабатывает антитела в количестве, недостаточном для развития полноценной иммунной реакции, или не вырабатывает их вообще.
Когда вводят препарат
Антирезусный иммуноглобулин при беременности применяют строго в определенные сроки после проверки резус-принадлежности крови будущих родителей.
Женщине после постановки на учет в женской консультации в обязательном порядке проводят анализ на Rh-принадлежность.
Если она является резус-отрицательной, а у отца или ребенка выявлены D-антигены – это основное показание для профилактики конфликта с помощью иммуноглобулина. Когда женщина уже сенсибилизирована к антигенам плода, препарат не вводится.
Побочные действия препарата редки, поэтому его можно вводить сразу после родов
Антирезусный иммуноглобулин при беременности обычно используют на 28 неделе вынашивания плода. Если ребенок рождается Rh-положительным, то нужна еще одна доза препарата в течение 72 часов после родов.
Кроме того, препарат используется при самопроизвольных или искусственных абортах, оперативных вмешательствах и травмах брюшной полости во втором и третьем триместрах. Тогда иммуноглобулин рекомендуют вводить сразу после процедур на любом сроке беременности.
Так предотвращают выработку антирезусных антител при последующих беременностях.
Возможные побочные действия
Выраженные отрицательные эффекты на фоне применения лекарственного средства развиваются менее чем у 1% пациенток. Препарат обладает рядом побочных действий:
- Местные реакции – отек, покраснение, уплотнение, сыпь или зуд в месте инъекции.
- Общие нарушения – развитие лихорадки, недомогания, озноба.
- Со стороны иммунной системы – симптомы реакций повышенной чувствительности к препарату.
- Со стороны нервной системы – головная боль.
- Нарушения работы органов сердечно-сосудистой системы – учащение пульса, снижение артериального давления.
- Со стороны пищеварительного тракта – тошнота, рвота.
- Со стороны опорно-двигательной системы – боли в крупных суставах.
Крайне редко возможно развитие анафилактического шока – неконтролируемой патологической иммунной реакции в ответ на попадание лекарственного средства в организм. Но подобное состояние может развиваться и на любой другой лекарственный препарат.
Использование антирезусного иммуноглобулина при беременности позволяет избежать развития Rh-конфликта и прерывания беременности или возникновения опасных для здоровья осложнений.
Само введение иммуноглобулина выглядит как прививка и практически не вызывает побочных реакций. Поскольку лекарство относится к иммунным препаратам, его применение требует консультации врача и предваритльного обследования.
Видео
Также рекомендуем почитать: отрицательный резус фактор при беременности
Иммуноглобулин при беременности при отрицательном резус-факторе
Резус-конфликт – это иммунологическая несовместимость, которая может возникать во время вынашивания или в родах у женщин с отрицательным резус-фактором, ожидающих малыша с положительным резус-фактором. Такое состояние опасно как для малыша, так и для самой мамы.
Но к счастью, на сегодняшний день разработаны эффективные меры профилактики, которые позволяют свести к минимуму нежелательные последствия. С этой целью используется иммуноглобулин при беременности при отрицательном резус факторе.
О том, как именно работает препарат и почему важно не пропустить его введение, рассказывает MedAboutMe.
Механизм развития резус-конфликта весьма сложен, но его суть сводится к тому, что эритроциты плода подвергаются атаке со стороны организма матери, так как иммунитет воспринимает малыша как нечто чужеродное, синтезируя против него антитела. Эритроциты малыша разрушаются, в результате чего в его крови накапливается большое количество билирубина, а также снижается уровень гемоглобина, необходимого для переноса кислорода.
Тяжелый резус-конфликт способен привести к многочисленным осложнениям для ребенка:
- водянке плода;
- отечному синдрому;
- увеличению размеров внутренних органов;
- утолщению и раннему старению плаценты;
- многоводию.
Для матери же возрастает риск преждевременного родоразрешения и кровотечений. Современные методы диагностики позволяют определить резус-фактор плода еще в самом начале гетации.
В 2018 году ученые из норвежского института иммунологии и трансфузионной медицины опубликовали исследование, которое показало, что диагностика резус-фактора плода по материнской крови методом ПЦР является весьма эффективной.
Этот метод позволяет избежать ненужного лечения пациенток, которые вынашивают резус-отрицательного малыша.
Для профилактики развития осложнений вводится иммуноглобулин при беременности при отрицательном резус факторе. Препарат предотвращает образование антител в организме матери, удаляя красные кровяные клетки плода из кровотока быстрее, чем на них успевает отреагировать иммунитет. Таким образом иммуноглобулин предотвращает резус-конфликт при беременности и/или сглаживает его последствия.
Такая мера профилактики безопасна: она не вредит беременной и будущему малышу. Аллергические реакции в ответ на введение препарата встречаются крайне редко.
Если пациентка с резус-отрицательным фактором и резус-положительной принадлежностью крови партнера хочет прервать нежелательную беременность, инъекцию делают в течение 72 часов после прерывания. Будущим матерям в женской консультации ежемесячно назначают анализ крови для определения уровня антирезусных антител (чем он выше, тем больше вероятность конфликта).
Введение иммуноглобулина при беременности при отрицательном резус факторе осуществляется:
- в 28-30 недель;
- в первые 48-72 часа после родоразрешения.
Для эффективности иммунизации важно четко соблюдать сроки введения препарата: процедура проводится исключительно в больнице под контролем специалиста. Именно по этой причине даже в условиях карантина введение иммуноглобулина входит в список показаний для посещения медицинского учреждения.
Иммуноглобулин человека антирезус RhO(D)
Антирезусный иммуноглобулин имеет в составе действующий ингредиент иммуноглобулин по белку, а также глицин воду для инъекций в качестве вспомогательного вещества.
Форма выпуска
Выпускается в форме раствора для введения внутримышечно. Жидкость имеет светлый желтый цвет или является полностью бесцветной, она полностью прозрачная или немного опалесцирующая.
Может появиться небольшой осадок, который исчезает, если ампулу встряхнуть. В упаковке из картона может быть 1 или 10 ампул, а также ампульный нож.
Фармакологическое действие
Иммуноглобулин человека антирезус RhO(D) — белковая фракция с иммунологической активностью. Ее выделяют из сыворотки или плазмы тех доноров, которые изначально прошли проверку на отсутствие в крови антител к ВИЧ, гепатиту С, также в крови отсутствовал поверхностный антиген вируса гепатита В.
Действующий ингредиент препарата — иммуноглобулин G, в составе которого есть неполные анти- Rho (D) антитела.
Под воздействием этого препарата в организме беременной женщины при отрицательном резусе, родившей детей с положительным Rho (D), или перенесшей аборт при условии Rho (D) положительной крови мужчины, предотвращается резус-сенсибилизация (то есть образование Rho (D) антител).
Фармакокинетика и фармакодинамика
Наиболее высокий уровень концентрации антител в крови пациентки отмечается спустя 24 часа после того, как было проведено введение иммуноглобулина человека антирезус Rho(D) внутримышечно. Время полувыведения из организма – четыре-пять недель.
Показания к применению
Это средство можно применять исключительно по назначению специалиста. Препарат показан к использованию с целью обеспечения профилактики резус-конфликта у женщин, имеющих отрицательный резус-фактор, в следующих случаях:
- при беременности и последующем рождении ребенка с положительным резус-фактором;
- при спонтанном или намеренном прерывании беременности;
- в случае прерывания внематочной беременности;
- при наличии угрозы спонтанного аборта в любом триместре;
- после амниоцентеза, а также других процедур, при которых существует риск, что кровь плода оказалась в крови матери;
- в случае травмы брюшной полости.
Противопоказания
Иммуноглобулин человека антирезус RhO (D) специалисты не назначают резус-положительным родильницам, а также его не могут получать резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rho (D) (при условии обнаружения в сыворотке резус-антител).
Побочные действия
Нежелательные реакции развиваются редко. При введении этого препарата возможны следующие проявления:
- гиперемия кожных покровов в тех местах, куда вводится раствор;
- в первые сутки после укола — повышение температуры тела, диспепсические проявления;
- разнообразные аллергические проявления.
Очень редко возможно развитие анафилактического шока. Пациенты, которым ввели лекарство, должны пребывать под наблюдением специалистов полчаса после проведения укола. У специалиста должна быть возможность провести при необходимости противошоковое лечение.
Инструкция на Иммуноглобулин антирезусный (Способ и дозировка)
Перед введением ампулы с раствором нужно на протяжении двух часов выдержать при температуре от 18 до 22 °C. Внутривенно вводить нельзя. Чтобы не допустить образования пены, в шприц нужно набирать раствор иглой с широким просветом. Хранить вскрытый флакон нельзя.
Внутримышечно вводится одна доза препарата однократно. Женщине после родов Иммуноглобулин вводится на протяжении первых трех суток.
При прерывании беременности укол нужно делать сразу после операции.
Необходимость введения определенной дозы средства при полном вынашивании беременности определяется в зависимости от того, сколько крови плода попало в кровоток матери.
С целью профилактики перед родами вводится одна доза (300 мкг) средства, его нужно ввести примерно на 28 неделе беременности. Через 2-3 суток после родов вводится еще одна доза Иммуноглобулина, при условии, что родился резус-положительный ребенок.
При наличии угрозы прерывания беременности в любой из периодов вынашивания плода нужно ввести одну дозу лекарства.
Если произошел самопроизвольный аборт либо прерывание внематочной беременности после 13 недели вынашивания плода, рекомендовано введение 1 дозы средства. При прерывании беременности до 13 недели может вводиться мини-доза (50 мкг).
Показания и дозировку препарата в других случаях определяет исключительно специалист. Также он поможет определить, какой антирезусный Иммуноглобулин лучше.
Передозировка
О передозировке препарата данные отсутствуют.
Взаимодействие
Введение препарата можно сочетать с лечением другими медикаментами, в том числе и с антибиотиками.
Условия продажи
Можно приобрести только по рецепту.
Условия хранения
Следует беречь от детей, хранить в темном и сухом месте, температура при этом должна быть от 2 до 10 °С. Не следует использовать те ампулы, целостность или маркировка которых были нарушены, а также в случае, если изменились физические свойства раствора внутри ампулы. Транспортировать лекарство нужно при температуре от 2 до 10 °С.
Срок годности
Срок хранения лекарства — 3 года.
Особые указания
- Дети матерей, получивших до родов инъекцию Иммуноглобулина человека антирезус Rh0(D), могут иметь при рождении слабо положительные результаты прямых тестов на антиглобулин.
- После введения препарата женщина может получать любые живые вакцины не ранее, чем через три месяца.
- Если есть точные данные о том, что отец Rh0(D)-отрицательный, лекарство можно не вводить.
- Резус-положительным родильницам препарат не вводят.
Антирезусный Иммуноглобулин при беременности и лактации
При наличии показаний препарат вводится женщинам во время беременности, а также при необходимости — после родов.
При этом должна строго соблюдаться инструкция при беременности, в которой есть информация о дозировке лекарственного средства. Отзывы женщин свидетельствуют, что препарат, как правило, не вызывает выраженных побочных эффектов.
Есть ли возможность получить антирезусный Иммуноглобулин при беременности бесплатно, нужно узнавать в конкретном медицинском учреждении.
Отзывы об антирезусном Иммуноглобулине
Отзывы женщин с отрицательным резус-фактором свидетельствуют, что препарат позволяет избежать осложнений, связанных с резус-конфликтом. Отмечается, что препарат редко вызывает побочные реакции, но принимать его нужно строго под контролем врача.
Цена Иммуноглобулина антирезус, где купить
Цена антирезусного Иммуноглобулина ГиперРОУ С/Д в среднем составляет 5000 рублей. Анти Д Иммуноглобулин других производителей можно приобрести по более низкой цене. Где купить Иммуноглобулин антирезусный в Москве, в СПб, можно узнать в медицинском учреждении, где женщина наблюдается при беременности.
Иммуноглобулин человека антирезус анти-d : инструкция по применению
Не вводить лекарственное средство внутривенно (риск возникновения шока). Инъекции должны производиться внутримышечно, и в качестве меры предосторожности следует перед введением лекарственного средства немного оттянуть поршень шприца назад, чтобы убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.
При послеродовом применении Иммуноглобулин человека антирезус анти-D предназначен для введения матери. Его не следует вводить новорожденному ребенку.
Лекарственное средство не предназначено для Rh(D)-положительных пациентов и для лиц, уже иммунизированных к Rh(D)-антигену.
За пациентами следует наблюдать в течение, по меньшей мере, 20 минут после введения препарата. Если появляются симптомы реакции аллергического или анафилактического типа, необходимо немедленно прекратить введение лекарственного средства.
- Редко человеческий анти-D иммуноглобулин может вызвать падение артериального давления с анафилактической реакцией, даже у пациентов, которые переносили предшествующее лечение иммуноглобулином человека.
- В случае подозрений на реакции аллергического или анафилактического типа следует немедленно прекратить инъекцию. В случае
- возникновения шока должна быть проведена стандартная противошоковая терапия.
Случаи артериальных и венозных тромбоэмболических явлений, включая инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и легочный эмболизм, были ассоциированы с использованием иммуноглобулинов. Тромбоэмболические осложнения не наблюдались для иммуноглобулина человека антирезус анти-D для внутримышечного введения, что может быть связано с обычным использованием малых доз.
Необходимо проявлять осторожность при использовании иммуноглобулина человека антирезус анти-D для внутримышечного введения, особенно при назначении более высоких доз, у пациентов уже с существующими факторами риска для тромботических осложнений (пожилой возраст, гипертензия, сахарный диабет и сосудистая болезнь или тромбические эпизоды в анамнезе, у пациентов с приобретенными или врожденными тромбофилическими расстройствами, у пациентов с пролонгированными периодами иммобилизации, у пациентов с тяжелой гиповолемией, у пациентов с заболеваниями, увеличивающими вязкость крови).
Истинные реакции сверхчувствительности случаются редко, однако могут иметь место аллергические реакции на анти-D иммуноглобулин. Пациентов следует проинформировать о ранних признаках реакций сверхчувствительности, включая крапивницу, стеснение в груди, свистящее дыхание, гипотензию и анафилаксию. Лечение зависит от тяжести реакции.
Иммуноглобулин человека антирезус анти-D для внутримышечного введения содержит небольшое количество иммуноглобулина А.
При применении препарата у лиц с дефицитом иммуноглобулина А имеется предрасположенность к образованию антител к данному иммуноглобулину.
Поэтому возможно развитие анафилактических реакций после введения им компонентов крови, содержащих иммуноглобулин А. Лечащий врач должен сопоставить пользу терапии с возможным риском возникновения реакций гиперчувствительности.
Пациенты с несовместимой трансфузией, получающие очень большие дозы анти-D иммуноглобулина, должны находится под клиническим наблюдением, и их биологические параметры должны контролироваться ввиду риска гемолитической реакции.
В числе стандартных мер, направленных на предотвращение инфекций в результате использования лекарственных средств, приготовленных из крови или плазмы человека, можно назвать отбор доноров, скрининг индивидуальных донаций и объединенной в пул плазмы на предмет наличия специфических маркеров инфекции, а также включение в производственный процесс эффективных стадий для инактивации/удаления вирусов. Несмотря на это, когда вводятся лекарственные средства, приготовленные из крови или плазмы человека, возможность передачи инфекционных агентов не может быть полностью исключена. Это относится также к неизвестным или новым вирусам и прочим патогенам.
Принимаемые методы считаются эффективными против оболочечных вирусов, таких как ВИЧ, вирус гепатита В и вирус гепатита С, а также против безоболочечного вируса гепатита А. Принимаемые меры могут иметь ограниченное действие против безоболочечных вирусов, таких как парвовирус В19.
Имеется обнадеживающий клинический опыт в отношении отсутствия случаев передачи вирусов гепатита А или парвовируса В19 с иммуноглобулинами, а также есть предположение, что важный вклад в безопасность от вирусов вносит содержание антител.
Рекомендовано, чтобы каждый раз, когда пациенту вводится Иммуноглобулин антирезус анти-D, производилась регистрация наименования и номера партии лекарственного средства, с тем чтобы сохранялась связь между пациентом и партией продукта.
- Интерференция с серологическим тестированием
- После инъекции иммуноглобулина преходящее повышение содержания различных пассивно передаваемых антител в крови пациента может привести к ложноположительным результатам при серологическом тестировании.
- Пассивный перенос антител к антигенам эритроцитов, например А, В, D, может влиять на результаты некоторых серологических тестов, например, антиглобулиновый тест (реакция Кумбса), особенно у Rh(D)-положительных новорожденных, чьи матери получали антенатальную профилактику.
Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D) — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
Синонимы, аналоги Статьи
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного препарата
Иммуноглобулин человека антирезус RhO (D)
Торговое наименование препарата
Иммуноглобулин человека антирезус RhO (D)
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения
Состав
Активное вещество: иммуноглобулин по белку — 10%
Вспомогательное вещество: стабилизатор — глицин (кислота аминоуксусная) 2%, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-желтого цвета. Допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуноглобулин
Фармакодинамика:
Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 ВИЧ-2) вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.
Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G содержащий неполные aнти-Rho(D)-антитела. Препарат предотвращает резус-сенсибилизацию (образование анти-Rho(D)-антител) при беременности у резус-отрицательных женщин родивших Rho(D)-положительных детей или перенесших искусственное прерывание беременности при Rho(D)-положительной принадлежности крови мужа.
Фармакокинетика:
Максимальная концентрация антител в крови после внутримышечного введения Иммуноглобулина человека антирезус Rho (D) достигается через 24 часа период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель.
Показания:
Препарат применяют только по назначению врача.
Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) применяют для профилактики резус-конфликта у резус-отрицательных женщин не сенсибилизированных к антигену Rho(D) (т.е.
не выработавших резус-антител) при условии: беременности и рождения резус-положительного ребенка при искусственном и спонтанном аборте при прерывании внематочной беременности при угрозе прерывания беременности на любом сроке после проведения амниоцентеза и других процедур связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери а также при получении травмы брюшной полости.
Противопоказания:
Введение иммуноглобулина человека антирезус Rho(D) противопоказано резус-положительным родильницам; резус-отрицательным родильницам сенсибилизированным к антигену Rho(D) (в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела).
Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) применяют только внутримышечно.
До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 часов при комнатной температуре (20±2) °С. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Одна доза (300 мкг) соответствует 1 мл при титре антител 1: 2000 или 2 мл при титре антител 1:1000.
При беременности у резус-отрицательных женщин без явлений сенсибилизации проводится неспецифическая десенсибилизирующая терапия при сроке 10-12 24-25 32-33 недели беременности. Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) вводят по одной дозе (300 мкг) внутримышечно.
При Rh(+) (положительном резус-факторе) крови мужа введение иммуноглобулина антирезус Rho(D) 300 мкг внутримышечно при сроке 28-30 недель.
Повторное введение иммуноглобулина не позднее 48-72 часов после родов при рождении резус-положительного ребенка.
При искусственном прерывании беременности при сроке беременности более 13 недель рекомендуется введение одной дозы препарата (300 мкг). Если беременность прервана при сроке менее 13 недель рекомендуется ввести 50 мкг препарата.
При травме органов брюшной полости в течение второго или третьего триместра беременности рекомендуется ввести одну дозу препарата (300 мкг).
Если травма органов брюшной полости требует введения препарата при сроке 13-18 недель беременности следует ввести еще одну дозу (300 мкг) при сроке 26-28 недель беременности.
Побочные эффекты:
- В редких случаях могут развиваться реакции в виде гиперемии кожи в месте введения и повышения температуры до 375 °С в течение первых суток после введения а также диспепсические явления.
- У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа а в исключительных случаях — анафилактический шок поэтому лица получившие препарат должны находиться под наблюдением в течение 30 минут.
- В помещении где вводят препарат должны иметься средства противошоковой терапии.
Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами в частности антибиотиками.
Особые указания:
Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее чем через 3 месяца после введения иммуноглобулина человека антирезус Rho(D).
Нельзя вводить внутривенно.
Раствор для внутримышечного введения 300 мкг/доза.
По 10 мл (300 мкг) препарата при титре антител не менее 1: 2000 или по 20 мл (300 мкг) при титре антител 1: 1000 в ампулах.
По 1 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ампульным ножом упаковывают в пачку из картона коробочного.
Условия хранения:
- Препарат хранят в сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 °С.
- Непригодны к применению препараты в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой при изменении физических свойств (изменение цвета помутнение раствора наличие неразбивающихся хлопьев) при истекшем сроке годности при неправильном хранении.
- Хранить в недоступном для детей месте.
- Транспортировку проводят любым видом крытого транспорта при температуре от 2 до 10 °С.
Срок годности:
3 года.
Препарат нельзя применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Государственное учреждение здравоохранения «Ивановская областная станция переливания крови» (ГУЗ «ИОСПК»), 153003, г. Иваново, ул. Парижской Коммуны, д. 5 А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ГУЗ «ИОСПК»