В состав Альмагеля входят 2 активных компонента по МНН: гидроксид магния и алгелдрат. 5 мл суспензии содержат 100 мг гидроксида магния и 300 мг гидроксида алюминия.
Дополнительные компоненты: масло лимона, дигидрат сахарината, метилпарагидроксибензоат, гиэтеллоза, сорбитол, вода, бутилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, дигидрат сахарината натрия.
Форма выпуска
Белая суспензия, предназначенная для приёма внутрь. Обладает специфическим лимонным запахом. При длительном хранении на поверхности образуется прозрачный слой жидкости. Гомогенность восстанавливается при интенсивном взбалтывании раствора.
Выпускается во флаконах объёмом 170 и 200 мл. В картонной коробке находится дозировочная ложечка, флакон и инструкция от производителя. В пакетиках препарат не выпускается.
Фармакологическое действие
Механизм действия препарата направлен на нейтрализацию свободной соляной кислоты в желудке, что достигается снижением переваривающей способности желудочного сока.
Лекарственный препарат не провоцирует развитие вторичной гиперсекреции. Медикамент обладает обволакивающим эффектом и адсорбирующим действием, защищая стенки желудка от агрессивного воздействия травмирующих факторов.
Благодаря Алмагелю, pH желудочного сока снижается до оптимальных цифр. Активный компонент гидроксид Al способен подавлять активность пепсина, нейтрализовать HCl, путём образования хлорида алюминия, который в просвете кишечника под действием щелочной среды превращается в щелочные соли алюминия.
Гидроксид Mg усиливает нейтрализующее воздействие в отношении соляной кислоты, преобразуясь до хлорида магния. Данный компонент позволяет предотвратить развитие запора, который вызывается гидроксидом алюминия. Сорбит усиливает желчевыведение и способен вызывать слабительный эффект.
Лекарственное средство образует протекторную плёнку на стенках желудка, предупреждая образования двуокиси углерода, которая является причиной чувства тяжести в эпигастрии, усиленного газообразования, вторичной гиперсекреции. Медикамент не обладает мутагенным, эмбриотоксическим и тератогенным эффектами.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активные компоненты не способны всасываться в системный кровоток, т.к. образуют защитную плёнку. Соблюдение режима дозирования и следование рекомендациям по длительности терапии позволяет избежать воздействия на электролитный баланс, развития алкалоза и других проявлений нарушений метаболизма.
Длительное лечение не ведёт к формированию камней в мочевыделительной системе, не раздражает слизистые оболочки мочевыводящих путей. Терапевтический эффект можно наблюдать через 5 минут. Время действия медикамента – до 70 минут (зависит от приёма пищи, индивидуальных особенностей).
Показания к применению Алмагеля
От чего препарат?
Чаще всего медикамент назначается в гастроэнтерологии пациентам с заболеваниями пищеварительной системы. При гастрите активные компоненты способствуют восстановлению стенки желудка, защищая от агрессивного воздействия неблагоприятных факторов (высокая кислотность, острая пища и т.д.).
Основные показания к применению Альмагеля
- дуоденит (патология двенадцатипёрстной кишки воспалительного характера);
- язвенная патология пищеварительной системы;
- энтерит;
- расстройства кишечника функционального характера;
- рефлюкс-эзофагит (заброс);
- грыжа пищеводного отверстия в диафрагме;
- погрешности в диете, злоупотребление никотина, кофе, алкоголя;
- колит.
При гастрите в неактивной фазе лечение глюкокортикостероидными средствами и препаратами из группы НПВС может спровоцировать обострение заболевания. Назначение Алмагеля для профилактики позволяет избежать рецидива.
Противопоказания
Возрастные противопоказания – до достижения месячного возраста.
Побочные действия
Обмен веществ:
- гипермагниемия;
- гиперкальциурия;
- гипофосфатемия.
Пищеварительный тракт:
- запоры;
- эпигастральные боли;
- нарушения вкусового восприятия;
- спазмы;
- рвота;
- тошнота.
Редко регистрируются:
Алмагель, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Согласно инструкции по применению Альмагеля медикамент принимают за полчаса до еды 3-4 раза в день по 1-3 ложки. Дополнительно рекомендуется принимать медикамент перед сном.
При язвенной патологии пищеварительного тракта суспензию принимают между основными приёмами пищи.
По достижении результата рекомендуется продолжать поддерживающую терапию в течение 2-3 месяцев, принимая по 1 ложке 3-4 раза в сутки.
Как принимать препарат детям 10-15 лет – из расчёта ½ дозы для взрослых, детям до 10 лет – 1/3 дозы.
В сутки можно принимать не больше 16 ложек (длительность лечения при таком дозировании – не больше 14 дней). Флаконы с суспензией необходимо взбалтывать.
Таблетки (Алмагель Т) назначают до 6 раз в день по 1-2 штуки. Негативная симптоматика купируется через 30-60 минут при приёме медикамента натощак. Длительность лечения – 10-15 дней.
Передозировка
Проявляется полным либо частичным угнетением моторики пищеварительного тракта. В таких случаях рекомендуется назначать слабительные медикаменты.
Взаимодействие
Препараты, которые теряют свою эффективность при одновременном лечении Алмагелем:
Условия продажи (рецепт на латинском языке)
Разрешён отпуск без рецепта.
Rp.: Almageli 170,0 (либо 200,0 в зависимости от объёма флакона)
D. t. d. N 2 in lagenis
S. по 1-3 ложки 3-4 раза в день.
Условия хранения
Не допускать замерзания суспензии (сказывается на эффективности). Оптимальный температурный режим хранения флаконов 5-15 градусов.
Срок годности
5 лет.
Особые указания
Виды Альмагеля
Производителем выпускается несколько форм медикамента: Алмагель НЕО, Алмагель и Алмагель А. Существенным отличием между препаратами Альмагель и Альмагель А является то, что в последнем дополнительно содержится компонент бензокаин.
В Алмагель НЕО дополнительным компонентом выступает симетикон. Для удобства все препараты данной линейки выпускаются в упаковках разного цвета: Алмагель – зелёный, Алмагель А — жёлтый, Алмагель НЕО – оранжевый.
Аналоги Алмагеля
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Рутацид
Структурные аналоги Альмагеля:
- Гастрацид;
- Маалокс;
- Алюмаг;
- Палмагель;
- Маалукол.
Для детей
В раннем детском возрасте препарат не применяется (до 1 месяца). Для детей дозирование суспензии проводится индивидуально в зависимости от возраста, основной патологии (обычно ½ либо 1/3 от дозы для взрослых).
Алмагель при беременности и лактации
Не рекомендуется принимать Альмагель при беременности дольше 3-х дней. Компоненты лекарственного средства могут проникать в грудное молоко, требуется прекратить грудное вскармливание.
Отзывы об Алмагеле
На форумах, посвященных гастроэнтерологическим заболеваниям, медикамент обсуждается довольно активно. В целом, о препарате Альмагель отзывы положительные, лекарственное средство прекрасно помогает от изжоги. Многие пациенты утверждают, что препарат помогает и при панкреатите.
Цена Алмагеля, где купить
Стоимость суспензии зависит от региона продаж. Цена Альмагеля 170 мл составляет 122 рубля.
Сколько стоит медикамент на Украине: суспензия – 30 грн, таблетки – 9.4 грн.
Можно ли Алмагель беременным, если изжогу терпеть нет сил?
Период ожидания ребенка дарит не только радости. Нередко будущие мамочки испытывают сложности, связанные с состоянием ЖКТ. На практике это проявляется в неприятном распирании живота, в изжоге, тошноте и болевых ощущениях.
Алмагель известен как средство, снимающее эти нежелательные симптомы. Поскольку при беременности большинство лекарств под запретом, стоит разобраться, можно ли пить Алмагель или от него следует отказаться. Разберемся, можно ли Альмагель беременным?
Причины дискомфорта в животе у беременных
Причиной дискомфорта у беременных может быть переедание.
- Основная причина появления неприятных ощущений в области живота – сдавливание внутренних органов под воздействием увеличивающейся в размерах матки.
- Желудок, кишечник, почки оказываются в вынужденно смещенном положении, это и провоцирует появление болевых ощущений.
- Давящее воздействие на пищевод вообще затрудняет ход пищи, вызывая значительный дискомфорт, провоцируя изжогу.
Второй важной причиной является переедание, которое допускают женщины под влиянием повышения аппетита.
Съедая лишнюю порцию, они ухудшают состояние, ведь и без того в брюшной полости недостаточно места для нормального расположения внутренних органов.
Однако не надо думать, что плохой аппетит и тошнота, вызванные токсикозом, наносят меньше вреда, чем переедание. Отсутствие пищи – это тоже большая нагрузка на ЖКТ.
Наибольшей опасности подвержены женщины, которые еще до наступления беременности столкнулись с заболеваниями органов пищеварения. Все хронические заболевания в большинстве случаев переходят в стадию обострения на разных этапах беременности.
От простого гастрита до серьезной язвы – все заболевания нуждаются в медицинском вмешательстве. Если не пользоваться поддерживающей терапией, то можно усугубить состояние и вызвать лишние болевые ощущения.
Назначают ли Алмагель при беременности?
Алмагель может провоцировать запоры.
Инструкция всех средств, имеющих название Алмагель, отмечает, что принимать средство можно при беременности. Однако здесь же есть оговорка «с осторожностью».
Считается, что данные препараты можно непрерывно принимать в течение ограниченного промежутка времени, продолжительность которого не более 3-х дней, а назначать их следует в крайнем случае.
Данные рекомендации небезосновательны. Ограничительные меры связаны со способностью Алмагеля провоцировать запоры. В период беременности запор становится обычным явлением, которое развивается опять-таки под действием увеличенной матки, которая постоянно давит на кишечник. Нередко в данной ситуации опорожнение кишечника возможно только с использованием дополнительных средств.
Разумеется, усиление данной проблемы с помощью Алмагеля может ухудшить ситуацию в целом и значительно осложнить течение беременности.
Вторая причина, влияющая на ограничения приема Алмагеля, связана с таким побочным эффектом, как насыщение организма магнием.
Поскольку излишки магния в организме плода могут спровоцировать гипермагниемию у плода, пить Алмагель можно лишь в небольшом количестве.
Ведь гипермагниемия опасна развитием патологии нервной, кровеносной систем. Обычно Алмагель пьют, чтобы устранить изжогу, которая мучает женщину неделями. 3-дневный прием не поможет в такой ситуации, а лишь временно избавит от симптомов. А если не прислушиваться к официальным рекомендациям, то достаточно быстро можно столкнуться с передозировкой, которая нанесет вред, прежде всего, плоду.
Надо четко следовать указаниям врача и самостоятельно не увеличивать назначенную дозу. Обычно за раз рекомендуют принимать не более 3 мерных ложечек, количество приемов в день – 3, максимум – 4. У Алмагеля есть ряд противопоказаний, которые надо также учитывать беременным женщинам.
Отказаться от Алмагеля надо, если есть сбои в работе почек, индивидуальная непереносимость, болезнь Альцгеймера.
Характеристика препарата Алмагель
Алмагель А обладает обезболивающим эффектом.
Алмагель относится к группе антацидов, то есть средств, созданных для лечении кислотозависимых заболеваний.
Они помогают нейтрализовать соляную кислоту, которая в некоторых ситуациях вырабатывается в чрезмерном количестве.
Данная способность основывается на свойствах компонентов Алмагеля. Его главные составляющие – магний и гидроксид алюминия. Данные составляющие имеют щелочную реакцию, поэтому могут вступать в реакцию с кислотой, образуя безвредные соединения.
Соляная кислота – неотъемлемая часть процесса пищеварения. Но при некоторых патологических состояниях она разрушает органы пищеварения изнутри, в таких ситуациях и нужен Алмагель, чтобы избежать воспалительных процессов или остановить их.
Нейтрализованная кислота не может повредить слизистую оболочку желудка. Второе направление действия Алмагеля – адсорбирующее, обволакивающее. Частица средства распределяются по внутренней поверхности желудка и защищают ее от негативных воздействий. Основные формы выпуска: суспензия, таблетки. Существует 3 вида суспензии:
- Алмагель (зеленая упаковка) – это обычное средство, включающее в состав гидроксиды магния, алюминия. Можно сказать, что это классическая разновидность.
- Алмагель А (желтая упаковка) – средство, дополнительно включающее бензокаин, который обладает обезболивающим эффектом.
- Алмагель Нео (оранжевая упаковка) – средство, дополненное компонентом для снижения газообразования симетиконом. Оно снимает распирающие ощущения, колики.
Показания к применению
Алмагель назначают при язвенной болезни желудка.
Алмагель назначают при наличии одного из перечисленных ниже показаний:
- Язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки в период обострений;
- Острый гастрит, обострение хронического;
- Дуоденит – поражение слизистой двенадцатиперстной кишки (проявляется болями в верхней части живота, позывами к рвоте);
- Энтерит – воспалительные процессы в тонком кишечнике, его узнают по диарее;
- Рефлюкс-эзофагит – для устранения изжоги, вызванной забросами содержимого желудка в пищевод;
- Болевые ощущения, вызванные неправильным питанием;
- Колиты – воспалительные процессы, захватывающие толстый кишечник, узнать их можно по прожилкам крови в кале.
Эти же показания считаются основанием для назначения беременным Алмагеля. Однако чаще всего женщины сталкиваются именно с изжогой и ищут средства от нее.
В качестве препарата от изжоги и может быть назначен Амагель.
Таблетки или суспензия?
Алмагель выпускают в таблетированной форме и в виде суспензии. Специалисты рекомендуют пользоваться именно суспензией. Если беспокоит не только изжога, а еще и боли, то лучше взять Алмагель А. Если к дискомфорту от изжоги добавляется метеоризм, вздутие, то надо остановить выбор на Алмагеле Нео.
Однако эти 2 формы запрещено принимать беременным женщинам. Для будущего малыша опасно сочетание симетикона со стандартными компонентами Алмагеля. Бензокаин, как и прочие анестетики, также следует исключить из перечня средств, доступных к применению. Хотя согласно инструкции, Алмагель А можно пить не более 3 дней.
Аналоги Алмагеля
В целом можно сказать, что от привычного Алмагеля на время беременности лучше отказаться. Есть другие средства от изжоги, которые помогают нормализовать состояние ЖКТ без ущерба для развития плода.
Они широко известны и пользуются популярностью. К таким можно отнести:
- Ренни. Не имеет противопоказаний для приема беременными женщинами. Эффективен при диспепсии беременных, устраняет ощущения «каменного живота», устраняет избыточное газообразование.
- Иналан. Назначают беременным при гастритах и более тяжелых поражениях ЖКТ: язвах, эрозиях.
- Гевискон. Устраняет изжогу у беременных, удобен в использовании, благодаря форме жевательных таблеток.
- Фофалюгель. Похож на Алмагель, имеет те же показания, однако полнотсью безопасен для беременных.
Итак, если возникли резкие боли, то можно однократно принять Алмагель, если иного средства нет под рукой. А вот регулярно его пить нельзя. Курсовую терапию назначит врач, исходя из общего состояния беременной женщины, особенностей ее организма. Поэтому при появлении изжоги, болевых ощущений в желудке или кишечнике надо обратиться за консультацией.
Инструкции
Если Вам стало известно о нежелательных явлениях, возникших на фоне применения лекарственного препарата Алмагель, пожалуйста, сообщите об этом по электронной почте Safety.Russia@teva.ru или по телефону +7 (495) 644-22-34.
Информация, сообщаемая Вами, собирается в интересах безопасности пациентов и в соответствии с требованиями органов здравоохранения.
Ваши персональные данные не будут сообщены каким-либо третьим лицам, в том числе органам здравоохранения.
- Уведомление о порядке обработки персональных данных в рамках мероприятий по контролю за безопасностью лекарственных препаратов
- Определения:
- «Нежелательное явление» (НЯ) – любое неблагоприятное изменение в состоянии здоровья, возникшее при применении продукта компании Теvа (лекарственного препарата или медицинского изделия).
«Аффилированное(-ые) лицо(-а) » – любое лицо, корпорация, компания, товарищество, совместное предприятие или другое юридическое лицо, контролирующее, контролируемое или находящееся под общим контролем Теvа.
Для этих целей термин «контроль» означает владение 50% или более голосами или обыкновенными акциями или право назначать 50% или более совета директоров в соответствующей корпорации, компании, товариществе, совместном предприятии или юридическом лице.
«Персональные данные» – любая информация, в любом формате, относящаяся к прямо или косвенно определяемому физическому лицу (субъекту персональных данных).
«Теvа» – компания «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.» (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
), главный офис которой расположен по адресу: 12 Хатруфа-стрит, А/Я 8077, г. Нетания 4250483, Израиль (12 Hatrufa St., P.O.
Box 8077, Netanya 4250483, Israel) и/или её Аффилированное лицо (или их совместное упоминание), также указываемые в настоящем Уведомлении как «мы», «нам» и «наша».
«Уведомление» – настоящее Уведомление о порядке обработки персональных данных в рамках мероприятий по контролю за безопасностью лекарственных препаратов (Фармаконадзор и качество), со всеми его изменениями и дополнениями.
«Законодательство о Персональных данных» – это Федеральный закон от 27.07.2006 №152‑ФЗ «О персональных данных» и иное применимое российское законодательство в области сбора, использования, передачи и иной обработки Персональных данных.
Те v а и Ваши персональные данные
Обеспечение безопасности пациентов является чрезвычайно важной задачей для Теva, и мы со всей серьезностью относимся к безопасности применения всех наших продуктов.
Нам необходимо иметь возможность связываться с людьми, которые обращаются в Теva по поводу её продуктов, для обеспечения соответствующего наблюдения и получения дополнительной информации, предоставления ответов на запросы или отправки запрашиваемых материалов.
Настоящее Уведомление описывает порядок сбора и использования Персональных данных с целью способствования выполнения нами обязательств по мониторингу безопасности в отношении всех продуктов, включая зарегистрированные или разрабатываемые лекарственные препараты (также известные как обязательства в области фармаконадзора), и для обеспечения качества и безопасности всех наших продуктов.
Настоящее Уведомление также применимо к изделиям медицинского назначения, биологически активным добавкам, парфюмерно-косметической продукции, поскольку международное законодательство в отношении таких продуктов требует аналогичного мониторинга безопасности и качества. Однако для удобства чтения далее Уведомление будет указывать только на безопасность лекарственных препаратов.
Область действия Уведомления
Данное Уведомление распространяется на информацию, которую мы получаем от Вас или о Вас через интернет, по телефону, факсу, электронной почте или обычной почте или в рамках применимых к Teva обязательств по обработке информации о Нежелательных явлениях и связанных с ними жалоб на качество. Мы также можем получать информацию о Вас из специальных форм, отправляемых Вами через сайт, который принадлежит или контролируется Теvа.
Если Вы являетесь пациентом, нам также может быть предоставлена информация о Вас от третьих лиц, сообщающих о возникшем у Вас нежелательном явлении. Такими третьими лицами могут быть медицинские специалисты, юристы, родственники или другие представители общественности.
Собираемая информация и цели её сбора
На Teva распространяется юридическое обязательство по сбору специальных данных в целях обеспечения общественных интересов в сфере здравоохранения.
В соответствии с законодательством фармацевтические компании, как держатели регистрационных удостоверений на лекарственные препараты, должны сохранять все документы по безопасности, относящиеся к продукту, в течение срока действия регистрационного удостоверения плюс не менее 10 лет после прекращения действия удостоверений о государственной регистрации. Поэтому Персональные данные, относящиеся к безопасности наших продуктов, будут храниться в течение этого периода.
Пациенты (субъекты сообщений)
Мы собираем Персональные данные о Вас, когда Вы или третьи лица предоставляете информацию о Нежелательном явлении в отношении Вас или кого-либо другого. Когда заявителем о НЯ являетесь Вы сами, пожалуйста, также ознакомьтесь также с разделом «Заявители».
Законодательство о фармаконадзоре требует от нас делать «детализированные записи» о каждом Нежелательном явлении, сообщенном нам, для проведения оценки и сравнения с другими Нежелательными явлениями в отношении продукта. Персональные данные, которые мы можем собирать о Вас в случаях, когда Вы являетесь субъектом сообщения о Нежелательном явлении, включают в себя:
- имя или инициалы;
- возраст и дата рождения;
- пол;
- масса тела и рост;
- информация о продукте, при применении которого возникла реакция, включая: принятую или назначенную врачом дозу препарата; причину, по которой применялся или был назначен препарат; и любые последующие изменения в режиме применения препарата;
- информация о других препаратах или средствах, применяемых в настоящее время или применявшихся на момент развития реакции, включая принятую или назначенную дозу препарата, длительность применения, причину, по которой они применялись, и любые последующие изменения в режиме их применения;
- информация о возникшем Нежелательном явлении, о получаемом лечении в связи этим событием и о любых отдалённых (долгосрочных) последствиях этой реакции для Вашего здоровья; и
- другие данные из медицинского анамнеза, которые будут расценены как значимые лицом, направляющим сообщение о данном событии, включая лабораторные данные, лекарственный анамнез и анамнез заболевания.
Согласно Законодательству о Персональных данных часть вышеуказанной информации о Вас относится к «специальным категориям персональных данных». Они включают в себя информацию о Ваших:
- здоровье;
- расовой, национальной принадлежности;
- религии;
- половой жизни.
Эта информация обрабатывается только в тех случаях, когда это требуется и необходимо для надлежащего документирования развившейся у Вас реакции и в целях соблюдения наших обязательств по фармаконадзору, обеспечению безопасности и любых других законных требований.
Эти требования введены для того, чтобы мы и уполномоченные органы (такие как Министерство здравоохранения Российской Федерации, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, а также уполномоченные в сфере мониторинга и контроля безопасности и эффективности лекарственных препаратов органы Евразийского экономического союза, Европейского союза и иные) имели возможность оценивать Нежелательные явления и принимать меры для профилактики подобных явлений в будущем.
Заявители
Мы собираем информацию о Вас, когда Вы сообщаете нам информацию в отношении Нежелательного явления.
Законодательство о фармаконадзоре требует от нас обеспечить в отношении Нежелательных явлений прослеживаемость и возможность последующей коммуникации.
Соответственно, мы должны иметь достаточно информации о заявителях, чтобы мы могли связаться с Вами, когда мы получили сообщение.
Персональные данные, которые мы можем собирать о Вас, когда вы сообщаете о Нежелательном явлении, включает в себя:
- ФИО;
- контактные данные (которые могут включать в себя Ваш адрес, адрес электронной почты, телефон или факс);
- данные о профессии (эта информация может использоваться при формулировке вопросов, которые Вам могут задавать о Нежелательном явлении, в зависимости от Вашего предполагаемого уровня медицинских знаний);
- Ваша связь с пациентом (субъектом сообщения).
- Если Вы также являетесь пациентом (субъектом сообщения), у которого возникло НЯ, эта информация может быть объединена с информацией, которую Вы предоставляете в связи с Вашим НЯ.
- Как мы используем и передаем Персональные данные
- В рамках наших обязательств по фармаконадзору мы можем использовать и передавать Персональные данные в целях:
- изучения Нежелательных явлений;
- осуществления контактов с Вами для получения дополнительной информации о сообщенном Вами Нежелательном явлении;
- сопоставления информации о Нежелательном явлении с информацией о других Нежелательных явлениях, полученных Теva, с целью анализа безопасности конкретной партии продукта, продукта Теva или действующего вещества препарата в целом; и
- предоставления обязательных отчетов в национальные и региональные органы власти для того, чтобы они могли провести анализ безопасности конкретной партии продукта, продукта Теva или активного вещества препарата в целом совместно с сообщениями из других источников.
Мы передаем информацию национальным и региональным органам власти, таким как Министерство здравоохранения Российской Федерации, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, в соответствии законодательством о фармаконадзоре. Мы не можем контролировать использование ими передаваемой нами информации.
Мы можем опубликовать информацию о Нежелательных явлениях (например, в рамках анализа конкретных случаев или обзоров); в этом случае мы удалим любую идентифицирующую информацию из публикаций – информация в обезличенном виде.
Международная база данных
Наши обязательства по фармаконадзору требуют от нас системного анализа паттернов в сообщениях о Нежелательных явлениях, полученных в каждой стране, где мы продаем продукты.
Для выполнения этого обязательства информация, предоставленная в составе сообщения о Нежелательном явлении, передается внутри Teva посредством Международной базы данных Теva (Global Database).
Эта база данных также является платформой, посредством которой Теva направляет сообщения о НЯ в различные регуляторные органы, включая базу данных «Eudravigilance» (корпоративная система Европейского агентства по лекарственным средствам по управлению и анализу информации о предполагаемых нежелательных реакциях на лекарственные препараты, которые были зарегистрированы на территории Европейского союза) и другие аналогичные базы данных, согласно требованиям законодательства.
Ваши права
Поскольку безопасность пациентов является чрезвычайно важной задачей, мы сохраняем всю информацию, полученную о Вас в рамках получения сообщений о НЯ, чтобы иметь возможность оценивать безопасность наших продуктов в долгосрочной перспективе.
В соответствии с действующим законодательством Вы имеете право запрашивать у Теva копию собранной о Вас информации для внесения в неё исправлений, удаления или ограничения обработки, либо направить нам запрос на передачу этой информации другим организациям. Кроме того, Вы имеете право на возражение против отдельных способов обработки информации.
В некоторых ситуациях эти права могут быть ограничены, например, в случаях, когда мы можем подтвердить законную необходимость обработки или хранения Ваших Персональных данных. Вы можете воспользоваться перечисленными правами, связавшись с нами: ООО «Тева», 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35.
Телефон: (495) 644 22 34, факс: (495) 644 22 35, e-mail; info@teva.ru.
Обратите внимание, что по причинам правового характера мы не можем удалить информацию, собранную в рамках сообщения о Нежелательном явлении, за исключением случаев, если она является неточной. Мы можем также потребовать от Вас подтверждения Вашей личности прежде чем выполним какой-либо запрос на доступ или внесение изменений в Персональные данные.
Мы надеемся, что сможем ответить на любые Ваши вопросы относительно порядка обработки Ваших Персональных данных. Если у Вас появятся какие-либо вопросы или сомнения относительно обработки нами Ваших персональных данных, Вы можете связаться с нами.
Если у Вас имеются неразрешенные проблемы, то Вы также можете подать жалобу в уполномоченный орган по надзору за соблюдением законодательства о защите персональных данных в месте Вашего проживания.
В России таким органом является Федеральная служба по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций либо её территориальный орган.
Безопасность данных
Теva принимает меры по обеспечению безопасности персональных данных от случайной потери и несанкционированного доступа, использования, изменения или раскрытия.
Кроме того, мы принимаем дополнительные меры по обеспечению безопасности информации, включая использование средств контроля доступа, строгие требования к физическому ограничению несанкционированного доступа и использование надежных методов сбора, хранения и обработки информации.
- Трансграничная передача данных
- Все базы данных системы фармаконадзора, используемые Теva, включая Международную базу данных (Global Database), находятся в Израиле.
- Информация о нежелательных явлениях может передаваться по всему миру в пределах нашей Международной базы данных (Global Database).
- Передача данных в глобальную БД осуществляется в обезличенном виде.
- Внесение изменений в Уведомление
- Если мы решим внести какие-либо изменения в настоящее Уведомление, то мы опубликуем информацию о таких изменениях на сайте с помощью визуально выделяющегося уведомления.
- Контактная информация
- Персональные данные передаются в Теva, размещаются и хранятся в базах данных на серверах, расположенных в Израиле, которые принадлежат и обслуживаются Teva, осуществляющей основную деятельность по адресу:
| 12 Хатруфа-стрит, А/Я 8077, г. Нетания 4250483, Израиль | 12 Хатруфа-стрит, А/Я 8077, г. Нетания 4250483, Израиль (12 Hatrufa St., P.O. Box 8077, Netanya 4250483, Israel |
Если в любой момент у Вас возникнут вопросы или проблемы, связанные с данным Уведомлением, свяжитесь по электронной почте с нашим уполномоченным сотрудником, ответственным за обеспечение защиты Персональных данных (см. раздел «Ваши права» выше).
Для получения информации в других регионах, пожалуйста, свяжитесь с нами по адресу: IL_Privacy.Tevail@teva.co.il. Мы будем прилагать все разумные усилия для предоставления своевременных ответов на Ваши вопросы или решения возникшей у Вас проблемы.
Дата вступления в силу: январь 2019.
Можно ли Альмагель при беременности и как его принимать?
На поздних сроках беременности нередко возникают симптомы нарушения работы желудочно-кишечного тракта, в том числе изжога и боль в желудке. С ними не всегда удается справиться самостоятельно и появляется необходимость использовать препараты. На этапе поиска подходящего средства у будущих мам часто возникает вопрос, можно ли Альмагель при беременности?
Препарат широко используется при различных заболеваниях желудка и кишечника. Он успешно справляется с изжогой, тошнотой и вздутием живота, но имеет ряд противопоказаний.
Состав препарата и форма выпуска
Альмагель содержит гидроксиды магния и алюминия. Именно наличием этих соединений обусловлено его действие. Оба компонента нейтрализуют соляную кислоту. Взаимодействуя с ними, желудочный сок переходит в нейтральные соединения, которые не действуют на слизистые, и изжога проходит.
Содержание оксида алюминия в три раза превышает количество магния. Алюминий производит закрепляющий эффект, магний — послабляющий. Из-за такой пропорции действующих веществ иногда побочным эффектом приема препарата становится запор.
Выпускается средство в виде геля, расфасованного в пакетики и флаконы, а также в таблетках. Использование препарата в жидкой форме имеет неоспоримое преимущество — быстрое действие, благодаря которому дискомфорт в желудке уменьшается уже через несколько минут.
Кроме того, лечебный гель, тонким равномерным слоем покрывший слизистые оболочки желудка, действует более длительно и эффективно, чем лекарство в другой форме. Он производится в нескольких модификациях, различать которые легко по цвету упаковок. Это помогает больному быстро разобраться в тонкостях применения препарата.
В зеленую упаковку укомплектовано лекарство, на основе которого были синтезированы все последующие его разновидности, поэтому его называют классическим.
Существует еще два варианта Альмагеля, цвет упаковки которых указывает на наличие дополнительных компонентов:
- Оранжевая упаковка с надписью Альмагель Нео содержит препарат с добавлением симетикона. Лекарство снимает явления метеоризма, уменьшает проявления желудочных и кишечных колик. Нужно учитывать, что Альмагель Нео при беременности доктора применять не рекомендуют. В исключительных случаях возможен однократный прием препарата после консультации врача.
- Лекарство в желтой упаковке (Альмагель А) назначают при болях в желудке, так как в составе есть анальгетик бензокаин. Присутствие этого компонента является противопоказанием для применения в период беременности, он может вызвать разрушение эритроцитов у плода. В крайнем случае доктор разрешает однократный прием средства.
Таблетки пользуются меньшей популярностью. Они действуют медленнее, хуже переносятся пациентами, имеют больше побочных эффектов.
Действие препарата
Изжога у беременных обусловлена давлением увеличившейся матки на желудок. Поэтому часть съеденной пищи, подвергшейся действию желудочного сока, перемещается обратно в пищевод.
Высокий уровень прогестерона во время вынашивания плода расслабляет привратник желудка, что облегчает обратное движение пищевого комка. Соляная кислота желудочного сока действует на слизистые оболочки пищевода, вызывая изжогу и кислую отрыжку.
Попадая в организм лекарство производит следующий эффект:
- нейтрализует соляную кислоту;
- снимает явления токсикоза, уменьшая тошноту, рвотные позывы, отрыжку;
- обезболивает и снимает спазм желудка;
- защищает пищеварительные органы от вредного воздействия других лекарств или некачественной еды.
Показания и противопоказания
Принимать Алмагель беременным можно при следующих явлениях: изжога, отрыжка, повышенное газообразование, токсикоз, боли в желудке после еды, кишечные колики.
Эти жалобы могут быть обусловлены обострением на фоне беременности хронических заболеваний пищеварительного тракта, таких как:
- язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки;
- эзофагит, вызванный нарушением перистальтики и забросами желудочного содержимого в нижние отделы пищевода;
- энтерит;
- язвенный колит;
- гастрит с повышенной кислотностью. Подробнее о лечении гастрита при беременности →
Препарат имеет противопоказания. К ним относятся заболевания почек, индивидуальная непереносимость компонентов, психические расстройства (болезнь Альцгеймера).
Побочные эффекты
Как и любое лекарство, Альмагель может оказывать нежелательные эффекты. При нарушении дозы и правил приема у женщины может наблюдаться тошнота, рвота, боли в животе. Возможно изменение вкусовых ощущений, неприятный привкус во рту, неустойчивость эмоционального фона.
Склонность к запорам характерна для беременности, так как увеличивающаяся матка сдавливает нижние отделы толстого кишечника, затрудняя дефекацию. На фоне приема препарата задержка стула отмечается чаще. Это ограничивает длительность приема препарата.
Альмагель нельзя принимать долго, так как в его составе есть магний. Этот микроэлемент обеспечивает основные эффекты лекарства и практически не всасывается в кровь.
Но при длительном бесконтрольном приеме лекарства компоненты попадают в организм будущего ребенка.
Считается, что магний в высоких концентрациях, поступивший в кровь плода, может нарушить формирование центральной нервной системы и органов кровообращения.
Можно ли принимать Альмагель при беременности?
В период вынашивания плода доктора обычно назначают гель в зеленой упаковке, так как он является самым безопасным. Средство оказывает антацидное действие только за счет основных компонентов.
На ранних сроках
Во время первого триместра женщине желательно отказаться от любых лекарственных средств, так как в это время происходит формирование жизненно важных органов малыша. С одобрения лечащего врача можно принять Альмагель однократно, чтобы снять дискомфорт в желудке.
На поздних сроках
Альмагель применяется начиная со второго триместра беременности после обследования и постановки диагноза. Но даже в этот период пить его можно не более трех дней, из-за закрепляющего действия и возможного влияния на плод при длительном употреблении.
Лекарство обладает некоторыми преимуществами в сравнении с другими антацидами:
- быстрая помощь, в том числе при переедании;
- приятный вкус;
- адекватная цена;
- оказывает только местное действие, не всасываясь в кровь;
- дает результат даже при однократном приеме.
Инструкция
Если вы используете Альмагель при беременности — инструкцию нужно внимательно изучить. Пить лекарство рекомендуется за полчаса до еды по 1-2 мерной ложки, которые прикладываются к упаковке. Перед использованием нужно несколько раз встряхнуть флакон с препаратом.
В день можно использовать Алмагель трижды, при выраженной изжоге дополнительно разрешается выпить средство перед сном. После приема желательно принять горизонтальное положение, чтобы лекарство равномерно обволакивало слизистую желудка.
После употребления препарата запрещены:
- любые напитки в течение часа;
- физические нагрузки и быстрая ходьба.
При беременности Альмагель является эффективным и проверенным лекарственным средством. Он быстро действует, не всасывается в кровь, безопасен для плода при соблюдении правил употребления. Инструкция по применению, приложенная к каждой упаковке препарата, подскажет как его лучше использовать, но самолечение при этом недопустимо.
Если будущая мама страдает хроническим гастритом или язвой желудка, ей необходимо еще до наступления беременности уделять больше внимания своему здоровью. Во время вынашивания плода такие женщины должны тщательно выполнять врачебные рекомендации относительно образа жизни и правильного питания, чтобы избежать ухудшения ситуации.
Ольга Щепина, врач,
специально для Mama66.ru