Квантифероновый тест в 2022 году

Сегодня кожные пробы для диагностики туберкулезной инфекции, проводимые у детей, не всегда дают точные результаты в связи с влиянием аллергии, нарушением техники исполнения и правильной интерпретации.

Зачастую это влечет за собой посещение дополнительных консультаций, проведение рентгена и иногда даже необоснованное лечение от туберкулеза, которое не имеет показаний.

В связи с такой проблемой родители все чаще отказываются от проведения кожных проб, предпочитая применение платного анализа крови — квантиферонового теста. Что это такое и зачем нужно данное исследование?

Квантифероновый тест: выявление инфекции

Квантифероновый тест в 2022 году

В обсуждениях, касающихся диагностики туберкулезной инфекции, сегодня нередко фигурирует квантифероновый тест как альтернатива пробе Манту или Диаскин-тесту. Это современный лабораторный метод выявления активного процесса и скрытого инфицирования. Он основан на выявлении в плазме крови специфического интерферона, который образуется только в случаях, если дети инфицированы туберкулезом.

Сегодня эта методика исследования крови признана во многих странах золотым стандартом, которым выявляется туберкулезная инфекция. Она внесена в рекомендации по диагностированию туберкулеза в 17 странах мира, но в нашей стране пока используется как вспомогательный метод.

Особенность данного анализа крови

При данном исследовании у детей забирается кровь на анализ, и в плазме определяют специфический гамма-интерферон, который выделяют лейкоциты, встретившиеся с бактериями туберкулеза. Положительный результат кровь дает, только если дети инфицированы микобактериями, если это неинфицированные малыши или те, кто подвергались вакцинации БЦЖ, результат будет отрицательный.

Данный анализ крови по своей чувствительности существенно превосходит результаты, которые можно получить проведением кожных проб. Особенно это важно, если дети имеют проблемы иммунитета (иммунодефициты, прием иммуносупрессивной терапии, ВИЧ-инфекцию).

При таких состояниях кожные пробы часто дают ошибочные результаты, в то время как квантифероновый тест, при котором используют кровь, дает более точный ответ.

Показания к применению: данные для родителей

Квантифероновый тест в 2022 году

В нашей стране данный тест не включается в стандарты обследования, его родители могут провести при наличии особых показаний со стороны детского здоровья. К ним относится диагностика, когда подозревается скрытая туберкулезная инфекция (так называемое тубинфицирование), особенно если у детей имеется аллергия или проблемы с иммунитетом (кожные пробы у них обычно дают искаженные результаты).

Данный тест родители могут применить при наличии сомнительных результатов, полученных при кожных тестах. Данный анализ в 6-10 раз точнее, чем результаты обеих кожных проб. Показано проведение подобной диагностики у детей с ВИЧ или иммунодефицитами иной этиологии.

Кроме того, данный тест подтверждает наличие внелегочных форм туберкулеза, которыми дети могут страдать не менее часто, чем взрослые.

Важно, чтобы родители помнили, если дети недавно болели или имеют обострение хронической патологии, тест может дать искаженные или ложноположительные результаты, поэтому должно пройти не менее 3-4 недель после выздоровления для проведения теста.

Плюсы и минусы теста: влияние аллергии и внешних факторов

Проведение данного анализа имеет в детском возрасте, как свои несомненные плюсы, так и определенные минусы.

Так, в силу того, что для исследования используется кровь в пробирке, нет влияния внешних факторов, которые возможны при кожных пробах (расчесывание, аллергия, потливость места введения реактива). Тест всегда выявляет инфицирование туберкулезом.

Если он отрицательный, он сразу отсеивает ложнопозитивные пробы Манту и Диаксин-теста. Он практически не зависит от наличия аллергии у детей, вакцинации от туберкулеза.

Из минусов можно назвать примерно 10% случаев ложнопозитивной реакции при заражении детей особым штаммом коровьего туберкулеза. Кроме того, тест не дает разницы между латентным тубинфицированием и активной инфекцией, это можно выявить пробами на коже. Ну и самый большой его минус — высокая цена и доступность далеко не во всех клиниках.

Соответственно, назвать идеальным этот метод нельзя, и полностью отказаться при его выполнении от кожных проб, особенно если речь идет о подозрении на наличие туберкулеза, никак нельзя. Поэтому результаты теста помогут фтизиатру и родителям определиться — есть ли инфекция или ее нет, нужно ли ребенку лечение.

Какие тесты рекомендованы детям при оформлении медкарты

Квантифероновый тест в 2022 году

Официально утвержденным стандартом считается проба Манту, она при скрининговом обследовании детей сразу же отсеивает малышей с нормальными и сомнительными результатами. Остальные пробы проводятся только по необходимости, после консультации с врачом-фтизиатром. Они показаны при подозрении на заболевание туберкулезом или на то, что реакции Манту ложные в силу аллергии или иных факторов.

Часто родители считают, что раз Диаскин-тест и квантифероновый анализ новые и дорогие, они станут альтернативой Манту, но это неверное утверждение. Все они не дают 100% точного результата и должны проводиться последовательно.

Изначально это проба Манту, если нужно уточнить ее результаты — Диаскин-тест, а если сомнения остаются — уже анализ крови.

После такой трехэтапной диагностики диагноз «туберкулезная инфекция» либо будет точно подтвержден, либо — 100% опровергнут.

Важно также помнить, что более современные тесты не включены в стандарт диагностики, и они не являются поводом для отказа от Манту. Если родители отказываются от ее проведения, их ребенка имеют право не допускать в детские учреждения до того момента, пока они не посетят фтизиатра и он не даст им заключения о том, что ребенок не болен. Это прописано в законах.

Другое дело, что фтизиатр для своей справки может при отказе от Манту как отправить на рентген, так и назначить диаскин-тест или предложить сдачу крови на квантифероновый тест за оплату. Принимать результаты этих тестов и делать по ним заключение имеет право только фтизиатр, участковые педиатры и даже заведующие отделением этого делать не должны, это должностное нарушение инструкций.

Квантифероновый тест QuantiFeron-TB, сдать анализ на туберкулез — цены в Москве в ИНВИТРО

Метод определения Твердофазный иммуноферментный анализ.

Исследуемый материал Цельная кровь (литий-гепарин)

Туберкулез – инфекционное хроническое заболевание, вызываемое микобактериями туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis complex). Активный туберкулез развивается приблизительно у 10% людей, инфицированных M. tuberculosis.

В остальных случаях благодаря иммунной системе происходит элиминация возбудителя из организма или развивается латентная туберкулезная инфекция (ЛТИ).

При ЛТИ микобактерии персистируют в организме в неактивном состоянии, обуславливая стойкий иммунный ответ на антигены возбудителя при отсутствии клинических проявлений активной формы заболевания. 

Диагностика активного туберкулеза основывается на изучении клинических и радиографических данных в совокупности с результатами прямого микроскопического исследования, выделения культуры Mycobacterium tuberculosis, ПЦР-исследований. 

Диагностика латентной инфекции затруднена отсутствием клинических и рентгенологических признаков заболевания, а также отсутствием возбудителя в пробах доступного биоматериала. Однако ее выявление важно для определения лиц, нуждающихся в контроле и превентивной терапии. 

В настоящее время существуют два метода выявления вероятной латентной инфекции: 

  • in vivo: внутрикожные тесты с очищенным или рекомбинантным туберкулезным аллергеном (проба Манту, Диаскинтест); 
  • in vitro: исследование проб крови для оценки ответа иммунных клеток обследуемого на антигены микобактерий туберкулеза по высвобождению гамма-интерферона (IGRA-тесты). 

Оба подхода основаны на оценке характера иммунной реакции человека на антигены возбудителя, т. е. не являются методами прямого выявления инфекционного агента. 

В соответствии с клиническими рекомендациями МЗ РФ и Российского общества фтизиатров по выявлению и диагностике туберкулеза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных организациях (2017), квантифероновый тест является альтернативным внутрикожным пробам методом обследования на туберкулезную инфекцию. 

Квантифероновый тест (QuantiFERON-TB Gold) основан на измерении продукции INF-γ (гамма-интерферона).

Выработка гамма-интерферона осуществляется сенсибилизированными Т-клетками крови пациента, стимулированными in vitro специфическими для микобактерий туберкулеза антигенами: кодируемые регионом RD 1 (region of difference) – ESAT-6 (early secreted antigenic target – ранний секретируемый антиген), CFP-10 (culture filtrate protein – белок клеточного фильтрата) и пептид, кодируемый RD 11 – TB7.7 (p4). Указанные антигены отсутствуют в вакцинных штаммах M. bovis BCG и у большинства нетуберкулезных микобактерий (за исключением M. kansasii, M. szulagai, M. marinum), чем достигается высокая специфичность показаний теста. 

Преимущества исследования: 

  • высокая специфичность и чувствительность; 
  • отсутствие противопоказаний; 
  • отсутствие побочных реакций; 
  • результат не зависит от предшествующей вакцинации BCG. 
  • Ограничения исследования: 
  • квантифероновый тест не позволяет дифференцировать латентный и активный туберкулез; 
  • величина уровня гамма-интерферона не коррелирует со стадией и степенью инфицирования, уровнем иммунной реактивности или вероятностью перехода латентного туберкулеза в активный; 
  • не используется для мониторинга ответа на лечение ЛТИ. 
Читайте также:  Мелисса при беременности на ранних и поздних сроках: польза и вред, приготовление чая, настоя и отвара, в каких количествах можно принимать

Отрицательные результаты тестов in vitro при отсутствии клинических симптомов заболевания (респираторного и интоксикационного характера, других локальных патологических проявлений) позволяют врачу-фтизиатру выдать справку об отсутствии у ребенка в настоящий момент активного туберкулеза. Специфичность и чувствительность данного метода не достигает 100% и может варьировать у пожилых людей, детей младше 5 лет и лиц с иммунодефицитом.

Квантифероновый тест

Тест для диагностики латентной туберкулезной инфекции и активного туберкулеза, основанный на измерении интерферона-гамма, вырабатываемого сенсибилизированными Т-лимфоцитами в ответ на специфические антигены M. tuberculosis.

  • Синонимы русские
  • Интерфероновый тест на туберкулез, ИФН-гамма тест на туберкулезную инфекцию.
  • Синонимы английские
  • QuantiFERON, Interferon-gamma assay, IGRA, T-cel lassay, Interferon-γ release essay, Cytokine detection assay.
  • Какой биоматериал можно использовать для исследования?
  • Венозную кровь.
  • Общая информация об исследовании

Для диагностики латентной туберкулезной инфекции (ЛТБИ) в большинстве стран, в том числе и в России, используется туберкулиновая проба (проба Манту). До недавнего времени она являлась единственным методом диагностики ЛТБИ. Хотя этот метод широко распространен, он не лишен недостатков.

Так как очищенный туберкулин (ППД), используемый в реакции Манту, представляет собой смесь более 200 антигенов M.

tuberculosis, большая часть из которых идентична антигенам, входящим в состав вакцины БЦЖ и других видов микобактерий (нетуберкулезные микобактерии), на результат пробы Манту может влиять вакцинация БЦЖ в прошлом и/или наличие нетуберкулезной микобактериальной инфекции.

Кроме того, для проведения пробы Манту необходимо как минимум два обращения к врачу (постановка пробы и измерение ширины папулы через 48-72 часа), что на практике не всегда выполнимо. Для того чтобы улучшить и упростить диагностику ЛТБИ, был разработан новый метод, основанный на измерении иммунного ответа сенсибилизированных к M. tuberculosis Т-лимфоцитов. Он получил название квантифероновый тест.

При наличии ЛТБИ или активного туберкулеза в крови присутствуют сенсибилизированные к этому микроорганизму Т-лимфоциты, способные при взаимодействии с антигенами M. tuberculosis вырабатывать интерферон-гамма.

Квантифероновый тест основан на выявлении и количественном измерении вырабатываемого интерферона-гамма при добавлении венозной крови в пробирку, содержащую специфические антигены M. tuberculosis, в том числе ESAT-6 и CFP-10.

Так как в исследовании используется смесь антигенов, специфических для туберкулезной палочки, квантифероновый тест более специфичен, чем проба Манту. Он не дает ложноположительных реакций при вакцинации БЦЖ в анамнезе или при наличии нетуберкулезной микобактериальной инфекции.

Специфичность квантиферонового теста в отношении инфицирования M. tuberculosis выше, чем специфичность пробы Манту (98-100 % против 55-95 %).

Предсказательное значение положительного результата квантиферонового теста в отношении прогрессии ЛТБИ в активный туберкулез выше, чем положительного результата пробы Манту (2,8-14,3 % против 2,3-3,3 %).

Преимуществом квантиферонового теста также является и то, что для его осуществления достаточно одного обращения к врачу. Результат теста, как правило, готов через 48 часов.

Благодаря высокой информативности и легкости выполнения, квантифероновый тест находит все более широкое применение в клинической практике. Он рекомендован для диагностики как ЛТБИ, так и активного туберкулеза. Чаще его используют вместо пробы Манту, однако в некоторых случаях оба теста используются одновременно.

Использование квантиферонового теста вместо пробы Манту

Квантифероновый тест может быть использован вместо пробы Манту во всех клинических ситуациях, когда показано проведение пробы Манту в качестве теста для диагностики инфекции M. tuberculosis.

1. Использование квантиферонового теста предпочтительнее (хотя проба Манту также может применяться) в следующих случаях:

  • в группах пациентов, которые по опыт, не всегда возвращаются к врачу на второй прием для оценки результата пробы Манту (например, лица с наркотической зависимостью);
  • у пациентов, получивших вакцину БЦЖ в прошлом (для вакцинации или лечения рака).

2. Использование пробы Манту предпочтительнее (хотя квантифероновый тест также может применяться):

3. Ситуации, в которых может быть использован или квантифероновый тест, или проба Манту, без предпочтения:

  • при обследовании лиц, находившихся в контакте с пациентами с активным туберкулезом или подозрением на активный туберкулез («контактных» лиц); в случае если квантифероновый тест был проведен менее чем через 8 недель после прекращения контакта, его рекомендуется повторить через 8-10 недель после прекращения контакта — эта рекомендация заимствована из алгоритма действий при постановке реакции Манту, так как данных о сероконверсии при использовании квантиферонового теста нет; при повторном тестировании рекомендуется использовать один и тот же тест;
  • при периодическом обследовании лиц, имеющих риск заражения туберкулезом по роду деятельности (например, врачей).

Использование квантиферонового теста совместно с пробой Манту

В целом совместное использование квантиферонового теста и пробы Манту не рекомендуется. Однако оно может потребоваться при получении отрицательного результата первоначального теста (квантиферонового или пробы Манту) в следующих ситуациях:

  • высокий риск инфицирования M. tuberculosis, развития активного туберкулеза и его осложнений (пациенты с ВИЧ, дети младше 5 лет);
  • присутствуют клинические симптомы, указывающие на активный туберкулез — в таком случае положительный результат повторного теста подтверждает инфекцию, а отрицательный результат первоначального теста следует считать ложноотрицательным; следует отметить, что даже многократные повторные отрицательные результаты квантиферонового теста или его комбинации с пробой Манту не позволяют полностью исключить инфекцию M. tuberculosis у таких пациентов.

Совместное использование квантиферонового теста и пробы Манту может потребоваться при получении положительного результата первоначального теста (квантиферонового или пробы Манту) в следующих ситуациях:

  • когда для подтверждения инфекции требуются дополнительные данные, например при положительном результате пробы Манту у вакцинированного БЦЖ пациента — в этом случае положительный результат подтверждающего (квантиферонового) теста позволяет не только выявить ЛТБИ, но и улучшить приверженность пациента проводимому лечению;
  • в группе здоровых пациентов, имеющих низкий риск инфицирования M. tuberculosis, — как и в случае с пробой Манту, квантифероновый тест не рекомендован в группах пациентов с низким риском инфицирования M. tuberculosis; в случае если распространенность туберкулеза менее 1 %, даже если специфичность теста приближается к 99 %, большинство положительных результатов будут ложноположительными; в таком случае отрицательный результат повторного теста исключает инфекцию, а положительный результат первоначального теста следует считать ложноположительным.

Совместное использование квантиферонового теста и пробы Манту может потребоваться, если результат первоначального теста неопределенный, пограничный или неинформативный.

При интерпретации результата квантиферонового теста следует учитывать следующее:

  • тест не позволяет различить ЛТБИ и активный туберкулез;
  • у пациентов с клиническими признаками активного туберкулеза положительный результат теста позволяет подтвердить инфекцию, отрицательный же результат теста у таких пациентов исключить туберкулез не позволяет;
  • у пациентов из группы низкого риска инфицирования M. tuberculosis однократный положительный результат квантиферонового теста не является доказательством инфекции; ввиду малой вероятности инфицирования в этой группе пациентов положительный результат, вероятнее всего, является ложноположительным, может быть рекомендовано повторное исследование;
  • квантифероновый тест – это непрямой метод диагностики, основанный на выявлении и измерении степени иммунного ответа пациента на M. tuberculosis; в отличие, например, от бактериологического метода (посева), квантифероновый тест не определяет сам микроорганизм, его результат в значительной степени зависит от состояния иммунной системы пациента;
  • квантифероновый тест не может быть использован в качестве основного метода диагностики ЛТБИ или активного туберкулеза. Это дополнительный тест, используемый в сочетании с анамнестическими, клиническими, другими лабораторными и инструментальными данными.

Важно отметить, что диагностическое значение квантиферонового теста до сих пор не было должным способом оценено у детей, ВИЧ-инфицированных пациентов, а также при наличии внелегочного туберкулеза. Четких рекомендаций по интерпретации результата квантиферонового теста у таких пациентов нет. Также не в полной мере исследованы феномен реверсии квантиферонового теста и его интерпретация.

Для чего используется исследование?

  • Диагностика латентной туберкулезной инфекции и активного туберкулеза.

Когда назначается исследование?

  • В качестве основного теста при профилактическом осмотре лиц, находящихся в группе риска инфицирования M. tuberculosis (медицинские работники, «контактные лица», пациенты с иммуносупрессиией – ВИЧ-инфекция, применение кортикостероидов, сахарный диабет, алкоголизм).
  • В качестве подтверждающего теста после проведения пробы Манту.
  • При наличии признаков активного туберкулеза: кашля, кровохарканья, потери веса, ночных профузных потов, стойкого субфебрилитета, рентгенологических признаков туберкулеза.
  1. Что означают результаты?
  2. Референсные значения: отрицательно.
  3. Положительный результат:
  • латентная туберкулезная инфекция (ЛТБИ);
  • активный туберкулез.

Отрицательный результат:

Что может влиять на результат?

  • Время с момента заражения M. tuberculosis. Феномен сероконверсии/реверсии квантиферонового теста изучен недостаточно.
  • Состояние иммунной системы.

Важные замечания

  • Диагностическое значение квантиферонового теста до сих пор не было должным способом оценено у детей, ВИЧ-инфицированных пациентов, а также при наличии внелегочного туберкулеза.
  • Интерпретацию результата следует проводить с учетом анамнестических, клинических, других лабораторных и инструментальных данных.
  • Также рекомендуется
  • [07-034] Mycobacterium tuberculosis, антитела
  • [09-022] Mycobacterium tuberculosis, ДНК [реал-тайм ПЦР]
  • [09-023] Mycobacterium tuberculosis complex, ДНК [реал-тайм ПЦР]
  • [13-095] Определение неоптерина в сыворотке крови (диагностика туберкулеза и вирусных инфекций)
  • Кто назначает исследование?
  • Фтизиатр, терапевт, врач общей практики.
  • Литература
  1. Mazurek GH, Jereb J, Vernon A, LoBue P, Goldberg S, Castro K; IGRA Expert Committee; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Updated guidelines for using Interferon Gamma Release Assays to detect Mycobacterium tuberculosis infection — United States, 2010. MMWR Recomm Rep. 2010 Jun 25;59(RR-5):1-25.
  2. Anochie PI, Onyeneke EC, Ogu AC, Onyeozirila AC, Aluru S, Onyejepu N, Zhang J, Efere L, Adetunji MA, Sánchez JG. Recent advances in the diagnosis of Mycobacterium tuberculosis. Germs. 2012 Sep 1;2(3):110-120. Review.
  3. Zhao X, Mazlagic D, Flynn EA, Hernandez H, Abbott CL. Is the QuantiFERON-TB blood assay a good replacement for the tuberculin skin test in tuberculosis screening? a pilot study at Berkshire Medical Center. Am J Clin Pathol. 2009 Nov;132(5):678-86.
  4. Diel R, Goletti D, Ferrara G, Bothamley G, Cirillo D, Kampmann B, Lange C, Losi M, Markova R, Migliori GB, Nienhaus A, Ruhwald M, Wagner D, Zellweger JP, Huitric E, Sandgren A, Manissero D. Interferon-γ release assays for the diagnosis of latent Mycobacterium tuberculosis infection: a systematic review and meta-analysis.Eur Respir J. 2011 Jan;37(1):88-99. 
Читайте также:  Введение прикорма: 12 советов педиатра, главные правила, продукты по месяцам, профилактика пищевой аллергии

Квантифероновый тест (диагностика туберкулеза)

Квантфивероновй тест (QuantiFERON®-ТВ Gold) – современный лабораторный тест для выявления туберкулезной инфекции, альтернатива классическому кожному тесту с туберкулином. В настоящий момент в различных странах разработано и выпущено большое число национальных рекомендаций по применению данного теста.

Квантифероновый тест основан на определении INF-γ (гамма-интерферона), высвобождаемого сенсибилизированными Т-клетками, стимулированными in vitro специфическими протеинами (ESAT-6, CFP-10, TB7.

7 (p4)) микобактерий туберкулеза, входящих в комплекс Mycobacterium tuberculosis complex (M. tuberculosis, M. bovis, M. canettii, M. caprae, M. pinnipedii, M. mungi, M. microti, M. africanum и др.). Эти протеины отсутствуют в вакцинных штаммах M.

bovis BCG и в большинстве нетуберкулезных микобактерий, за исключением M. kansasii, M. szulagai, M. marinum.

В исследуемой крови пациента (из пробирки с ТВ-антигеном) определяется содержание INFγ, результат анализируется в совокупности с данными, полученными из 2-х других пробирок (выполняющих роль контрольных).

Примерно 1/3 часть населения мира инфицирована МБТ, и только у 5-10% инфицированных лиц развивается заболевание.

При наличии неблагоприятных факторов латентная туберкулезаня инфекция (ЛТИ – состояние, когда микобактерии туберкулеза (МБТ) присутствуют в организме человека, но при этом отсутствуют клинические и рентгенологические признаки туберкулеза) может перейти в активную форму с развитием внелегочного туберкулеза (например, туберкулез почек).

К группе высокого риска инфицирования МБТ относятся лица, имевшие контакт с больным туберкулезом, или имеющие высокую вероятность контакта (работники противотуберкулезных диспансеров, приютов, исправительных учреждений и др.), а также лица с сопутствующими заболеваниями (ВИЧ-инфекцией, сахарным диабетом и др.).

Используемые для диагностики ЛТИ кожные тесты – проба Манту и Диаскинтест®, имеют ряд противопоказаний и ограничений к применению.

Противопоказания к проведению пробы Манту и Диаскинтеста:

  • Индивидуальная непереносимость туберкулина;
  • Острые и хронические инфекционные заболевания и соматические заболевания в период обострения;
  • Кожные заболевания и аллергические состояния в период обострения;
  • Период карантина в детских коллективах.

У пациентов с индивидуальной гиперчувствительностью к туберкулину может наблюдаться ложноположительная реакция.

Сравнение тестов для диагностики туберкулезной инфекции

Параметр Проба Манту Диаскинтест® Квантифероновый тест
Метод исследования Кожный тест Кожный тест Исследование крови
Побочные реакции Возможны Возможны Нет
Противопоказания Есть Есть Нет
Специфичность Низкая Высокая Высокая
Ложноположительные результаты после вакцинации БЦЖ Да Нет Нет
Зависимость от сроков проведения профилактических прививок Да (не ранее чем через месяц) Да (не ранее чем через месяц) Нет
Интерпретация результатов Субъективна Субъективна Объективна

Преимущества квантиферонового теста:

  • отсутствие противопоказаний и ограничений по времени проведения;
  • отсутствие ложноположительных результатов в случае вакцинации БЦЖ;
  • безопасность процедуры и отсутствие побочных реакций;
  • интерпретация результатов этого теста менее субъективна, чем интерпретация результатов кожных туберкулиновых тестов;
  • высокая специфичность (99,1%) и высокая чувствительность (89,0%).

Показания к назначению квантиферонового теста:

  • Выявление ЛТИ в группах высокого риска: работники специализированных противотуберкулезных и других учреждений, где есть высокий риск контакта с возбудителем или больным туберкулезом, пациенты с сопутствующими заболеваниями и др.;
  • Наличие известных контактов с больным туберкулезом (бактериовыделителем);
  • Наличие положительной реакции пробы Манту для исключения поствакцинальной реакции;
  • Наличие противопоказаний к проведению кожных туберкулиновых проб (пробы Манту и Диаскинтеста®);
  • Дифференциальная диагностика инфекций, вызванных МБТ;
  • Обследование иммигрантов.

Пример результата исследования и интерпретация:

Примечание: Данный тест не дифференцирует латентный и активный туберкулез. В случае положительного результата необходима консультация врача-фтизиатра для определения дальнейшей тактики. Величина уровня гамма-интерферона не коррелирует со стадией и степенью инфицирования, уровнем иммунной реактивности или вероятностью перехода латентного туберкулеза в активный. 

Параметр Результат Критерии оценки результатов
Содержание гамма-интерферона в контрольной пробирке (NIL) 0,05 До 8,00
Содержание гамма-интерферона в пробирке с ТВ-антигеном (ТВ Ag) 0,09 Менее 0,35 (или свыше 0,35, но до 25% контрольного значения NIL)
Содержание гамма-интерферона в пробирке с митогеном (Mitogen) 9,56 От 0,50
Квантифероновый тест (диагностика туберкулеза) Отрицательный Отрицательный

Интерпретация результатов QFT: 

Отрицательный — вероятность инфекции М.tuberculosis complex отсутствует. 

Положительный — инфекция M.tuberculosis complex вероятна. 

Сомнительный — в силу чувствительности к TB-антигену.

Интерпретация результата исследования

Положительный результат Сомнительный результат Отрицательный результат
  • Инфицирование МБТ;
  • Инфицирование нетуберкулезными микобактериями (M. kansasii, M. szulgai, M. marinum).
  • Индивидуальные особенности иммунитета; 
  • Нарушение преаналитических требований.

В этом случае врач принимает решение либо в пользу забора нового образца крови, либо в пользу проведения других медицинских обследований.

  • Не исключает инфицирования МБТ или туберкулеза.

Ложноотрицательные результаты могут быть:

  • В ранние сроки инфицирования;
  • При иммунодефицитных состояниях;
  • У детей < 5 лет;
  • При несоблюдении преаналитических требований.

Внимание! Интерпретация результатов должна проводиться с учетом клинико-эпидемиологического анамнеза и результатов других диагностических исследований.

  • Метод исследования: твердофазный иммуноферментный анализ.
  • Материал для исследования: кровь (специальный комплект из трех пробирок, который используется только для проведения исследования «Квантифероновый тест»).
  • Срок выполнения исследования: 3-10 рабочих дней.
  • Подготовка к проведению исследования: забор крови производят утром строго натощак (или не ранее, чем через 8 часов после последнего приема пищи).
  • В лабораторию CMD доставляются все 3 пробирки, помещенные в пакет «Комплект пробирок для Квантиферонового теста»!

Квантифероновый тест на туберкулез сделать в СПб адрес телефон запись

Квантифероновый тест — золотой стандарт в диагностике латентного туберкулеза. 

Он во многом схож с  исследованием T-SPOT.TB, которое также можно провести в любом из медцентров Лабтест. 

В нашей лаборатории проводится иммунологический квантифероновый тест (QuantiFERON-TB Gold IT) – «золотой» стандарт в диагностике латентного туберкулеза. В настоящее время квантифероновый тест внесен в национальные рекомендации семнадцати крупнейших стран мира. Метод основан на определении интерферона  IFN- γ (цитокин ФНО- γ), высвобождаемого  сенсибилизированными Т-клетками, стимулированными invitroспецифическими антигенами М.tuberculosis. Тест дает точный ответ только у инфицированных M.tuberculosis. У неинфицированных или прошедших БЦЖ-вакцинацию ответ будет отрицательным . Тест лишен недостатков кожных тестов (реакция Манту) и превосходит их по чувствительности (89% против 76%) и специфичности (99,2% против 65,9%). У пациентов с ВИЧ-инфекцией квантифероновый тест также отличается более высокой чувствительностью (77-85%) по сравнению с кожными пробами (15-46%). 

Использование квантиферонового теста рекомендуется в следующих случаях:

  • диагностики латентной туберкулезной инфекции, особенно у детей и лиц со сниженным иммунитетом (при которых реакция Манту, как правило, отрицательная) ;
  • подтверждения или опровержения сомнительных результатов кожных тестов, т.к. он в шесть раз точнее и достовернее чем реакция Манту;
  • диагностики туберкулеза у ВИЧ-инфицированных больных, у которых ослабление иммунитета затрудняет диагностику;
  • отбора пациентов на иммуносупрессивную терапию (обязателен перед назначением антицитокиновых препаратов, таких как «Инфликсимаб», «Ремикейд», «Этанерцепт» или «Адалимумаб».
  • диспансеризации декретированных групп населения;
  • диагностики активного туберкулеза, в том числе внелегочного (но только в совокупности с рентгенологическим и другими клиническими и лабораторными исследованиями);
  • проведения медицинского освидетельствования лиц, эмигрирующих в США (тест обязателен).

Обращаем внимание заинтересованных лиц, если обследуемый недавно перенес или переносит во время исследования инфекционное заболевание, результат теста может оказаться ложно-положительным или искаженным. Пожалуйста, учитывайте это обстоятельство, планируя поход на исследование.

  В нашей лаборатории квантифероновый тест проводится   по полному протоколу (3 специальные пробирки), что исключает ложно-отрицательный результат. Для проведения теста необходим только забор крови.

ВОПРОСЫ, КОТОРЫЕ ЧАСТО ЗАДАЮТ О КВАНТИФЕРОНОВОМ ТЕСТЕ

Можно ли делать квантифероновывй тест после проведения реакции манту?

Отвечаем: Манту не влияет на проведение квантиферонового теста, потому что у Манту нет общих антигенов с квантифероном. Именно по этой причине квантифероновый тест можно делать сразу после Манту.

Собственно, при получении положительного результата Манту квантифероновый тест поможет отличить ложно-положительное Манту, что позволит здоровому ребенку избежать противотуберкулезного лечения антибиотиками, столь вредного для печении почек.

В чем коренные отличия квантиферонового теста от диаскин-теста?

Отвечаем: Диаскин — кожный тест, имеющий, согласно литературе, следующие недостатки:

  • Диаскин довольно часто вызывает аллергические реакции на введенный в кожу чужеродный белок, вплоть до анафилактического шока;
  • высок риск ложно-положительного результата, т.к. реакция кожи на введение чужеродного белка в виде классической картины в виде покраснения и увеличенной папулы приводят к ошибочной постановке диагноза туберкулеза и неоправданному применению сложной антибиотикотерапии;
  • в отличие от реакции Манту, получив положительный результат теста на диаскин, нельзя сразу перепроверить его с помощью квантиферонового теста, так как у них общие антигены. Время уходит, мама на больничном листе с ребенком до разбора ситуации или опять необоснованное тяжелое лечение от туберкулеза, которого нет.

Сравнение способов диагностики туберкулёза

Что сравниваем Манту Диаскин-тест Квантифероновый тест
Оценка данных субъективная субъективная объективная, количественная
специфичность низкоспецифичный высокоспецифичный высокоспецифичный
Противопоказания много есть нет
Возможность ложного результата после БЦЖ высокая низкая отсутствует
Как скоро после вакцинации можно проводить через месяц и более через месяц и более сразу
Побочные реакции есть редко нет
Способ исследования внутрикожный тест внутрикожный тест забор крови
Ограничения в период ожидания реакции много есть нет
Достоверность при иммунодефиците низкая низкая высокая
Достоверность при латентной форме низкая низкая высокая

Внимание! Сообщаем, что в связи проведением «дефектуры» тест-систем T-SPOT.tb в ближайшее время усложнится проведение этого анализа. К качестве альтернативы мы предлагаем проведение квантиферонового теста, который по всем параметрам, включая стоимость исследования, не уступает T-СПОТ. Метод основан на количественном определении интерферона, высвобождаемого Т-клетками крови в ответ на внедрение туберкулезной палочки. 

Актуальную стоимость исследования можно посмотреть в прайс-листе по этой ссылке.

Записаться на обследование

Осторожно, мошенники!

Время от времени мы узнаем о поддельных анализах, сделанных от имени сети Лабтест СПб. Просим внимательно проверять, на каком сайте происходит заказ анализов и получение результатов исследований.

У Лабтест СПб нет никакого другого сайта, кроме labtеst-spb.ru!  Если в адресной строке вы увидите другой адрес домена, это мошенники.

Постарайтесь избежать любых действий на их сайте, а лучше сообщите нам о таком факте по электронной почте main.doctor@labtest.pro.

06.08.2019г.

Вакцинация всей семьи!

Туберкулёз в России распространён настолько, что к сорока годам 70-90% жителей нашей страны инфицированы им. Это не значит, что они больны: после инфицирования иммунитет большинства людей справляется с бактерией.

Вероятность заболеть составляет в среднем 8% в первые два года после инфицирования, затем постепенно снижается, и формируется приобретенный клеточный иммунитет. Среди взрослых чаще болеют люди ослабленные, живущие в плохих условиях, при недостатке света и свежего воздуха.

Тем не менее, заразиться может абсолютно каждый из нас. Поэтому так важно проходить регулярные проверки на туберкулёз и проверять своих детей.

ВАЖНО! Информация из статьи не может быть использована для самодиагностики и самолечения! Назначить необходимые обследования, установить диагноз и составить план лечения может только врач на консультации!

Зачем нужна прививка БЦЖ?

ВОЗ рекомендует массовую вакцинацию новорожденных против туберкулёза во всех странах, где эта болезнь распространена. Поэтому на 3-5 день после рождения, еще в роддоме, всем новорожденным бесплатно делают прививку БЦЖ. Но эта вакцина не защищает от инфицирования туберкулёзом. Её задача несколько иная.

Если не привитый ребенок младше 2 лет будет инфицирован туберкулёзом, у него крайне высока вероятность развития туберкулезного менингита и генерализованных форм туберкулеза, которые очень быстро приводят к смерти. БЦЖ достаточно надёжно защищает ребенка именно от этих форм.

Она также защищает детей от легочной формы туберкулеза, но уже менее эффективно.

Какие ещё прививки нужны детям до 2-х лет?

Проба Манту

Проба Манту ежегодно проводится всем детям до 7 лет. Это не прививка (!), а иммунологический тест, показывающий, есть ли в организме возбудитель туберкулеза. При этом внутрикожно вводится туберкулин — специфический белок, содержащий антигены человеческого и бычьего туберкулеза.

Через 72 часа измеряется размер папулы. На результат реакции Манту может повлиять посещение сауны, долгое принятие ванны, бассейн и расчёсывание места введения пробы. Временный контакт с водой никак не влияет на результаты пробы Манту, поэтому мнение о том, что Манту нельзя мочить — миф.

Диаскинтест тест

Он проводится детям с 8 лет.  Также является кожной пробой. Но если в Манту используются антигены как человеческого, так и бычьего туберкулеза, то в диаскинтесте — только антигены туберкулеза человека.

Диаскинтест гораздо более специфичен: реакция на него возникает, только если в организме есть активные бактерии туберкулеза. Проще говоря — если проба Манту положительная, это ещё ничего не значит: эта проба часто дает и ложноположительные реакции.

А вот после диаскинтеста появилась реакция — это более серьёзный показатель.

Точность Манту составляет 50-70%, диаскинтеста — 90%.

Квантифероновый тест

Квантифероновый тест — один из новых методов диагностики туберкулёза по анализу крови. Он основан на определении в крови гамма-интерферона, который вырабатывают клетки в ответ на внедрение туберкулезной палочки.

В отличие от Манту и диаскинтеста, квантифероновый тест не требует введения в организм никаких антигенов и бактерий. Кровь для исследования берут из вены. Результат готов через несколько дней, и его точность намного выше, чем у кожных проб.

Тест будет положительным, только если человек действительно болен.

T.SPOT.TB («ти-спот»)

Этот метод диагностики туберкулеза по крови аналогичен квантифероновому тесту. Отличие в том, что квантифероновый тест определяет в крови гамма-интерферон, вырабатываемый в ответ на внедрение туберкулезной палочки, а Т-СПОТ определяет сами Т-клетки, которые вырабатывают гамма-интерферон на присутствие микобактерии туберкулеза.

Оба теста одинаково чувствительны и информативны (до 97%), они чувствительнее диаскинтеста и намного чувствительнее реакции Манту.

«Ти-спот» практически исключает ложноположительные и ложноотрицательные реакции, в то время как квантифероновый тест все-таки может давать ложноположительную реакцию, если во время сдачи крови человек был, например, болен ОРВИ.

Сравнительная характеристика четырех тестов на туберкулёз

Манту Диаскинтест Квантифероновый тест T.SPOT.TB
Точность 50,00% 90,00% 97,00% 97,00%
Оценка данных Субъективная Субъективная Объективная Объективная
Ложноположительные результаты Часто Редко Крайне редко Нет
При скрытой форме туберкулеза Не достоверен Не достоверен Достоверен Достоверен
Противопоказания Много Есть Нет Нет
Побочные реакции Есть Редко Нет Нет
При ВИЧ и других иммунодефицитах Не информативен Не информативен Информативен Информативен
Способ исследования Кожный тест Кожный тест Анализ крови Анализ крови

ПЦР

Чтобы отличить активную форму туберкулеза от латентной, используется специфический тест — ПЦР (исследования мокроты на ДНК). Таким образом, диаскинтест, ти-спот и другие тесты позволяют определить, болен ли человек туберкулезом вообще (легочным или внелегочным), а ПЦР — болен ли он им в активной форме.

Флюорография

Всем взрослым с 15 лет в России рекомендуется раз в год проходить флюорографию. Детям с 15 до 17 лет разрешено выполнять Флюрографию, но это не отменяет постановку Диаскинтеста.

Справку со свежим снимком требуют везде — даже при посещении ребенка в больнице. Флюорография — это скорее «коллективный барьер» на пути туберкулеза, чем метод выбора для индивидуальной проверки.

Флюрография выявляет только легочные формы туберкулеза.

Если у вас остались вопросы по методам диагностики туберкулеза — позвоните нам: +7 812 331 00 00, мы ответим на них!

Leave a Comment

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *