Бромокриптин для прекращения лактации — популярный и доступный препарат, но его применение может привести к необратимым последствиям.
Как правильно завершить лактацию и почему препарат опасен, давайте сегодня и обсудим.
Что такое Бромокриптин?
Бромокриптин — препарат, который предотвращает лактацию, путем стимуляции центральных периферических рецепторов.
Данный препарат предупреждает лактацию, убирает нагрубание молочных желёз и не даёт развиваться лактационному маститу, при этом восстанавливает функцию яичников.
Его принимают внутрь два раза в день по 1 таблетке вместе с едой на протяжении 10–17 дней. При необходимости лечение продолжают.
Однако отзывы о Бромокриптине для прекращения лактации говорят, что молоко пропадает уже на третий или четвёртый день приёма, но пить его всё равно нужно не менее двух недель, чтобы лактация не вернулась.
В составе препарата есть производные спорыньи, которые влияют на гормональный фон и снижают количество пролактина. Эти грибы ядовиты и если употреблять их длительно, то можно вызвать негативную реакцию организма.
При лактации Бромокриптин применяют только в экстренных случаях, когда нет времени на мягкое снижение количества молока в груди.
Однако в нашей жизни не так много ситуаций, которые требуют столько варварского отношения к организму и такого гормонального удара.
Когда назначают Бромокриптин
Чаще всего врачи назначают данный препарат в следующих случаях:
- При выкидыше на позднем сроке.
Ситуация очень печальная, но НЕ требующая гормонального удара по организму в такой сложный для него период.
Можно вполне уменьшить выработку грудного молока правильными действиями. Подробнее в статье Как правильно закончить грудное вскармливание>>>
- При серьёзных заболеваниях, когда запрещено кормить грудным молоком.
Опять же, работая с кормящими мамами более 10 лет, я встречаю случаи, когда при банальном отите маме рекомендуют прекратить грудное вскармливание.
Дорогая мама! Думайте, взвешивайте своё решение и в спорной ситуации, не поленитесь сходить ещё к 1–2–3 врачам, чтобы получить альтернативное мнение.
- Во время приёма лекарственных препаратов, вредных для ребенка.
- Мы живём не в военное время, когда приходилось выбирать из 1–2 лекарственных препаратов.
- Сейчас почти к любому заболеванию можно подобрать лечение, совместимое с грудным вскармливанием. Можно ли антибиотики кормящей маме>>>
- Как проверить совместимость назначенных препаратов, смотрите в этом видео:
- В случае если нужно пройти лечение несовместимое с грудным вскармливанием, можно сделать временное отлучение ребёнка от груди.
- А после окончания приёма препаратов возобновить кормление.
- Это будет бережный вариант по отношению к ребёнку и к себе.
Врачи назначают Бромокриптин как панацею, но совсем не предлагают кормящей маме альтернативу в виде плавного сворачивания лактации. Они или не знают, как это осуществить, или не хотят тратить на это свое время.
Побочные действия препарата
- Важно знать, как принимать Бромокриптин для прекращения лактации.
- Инструкция по применению препарата для прекращения лактации Бромокриптин говорит о том, что он имеет множество побочных эффектов, и не может использоваться, как рутинное средство для каждой женщины.
- Среди побочных эффектов выделяют:
- рвоту;
- потерю сил;
- головную боль;
- головокружение;
- рассеянность внимания;
- нарушение стула;
- сухость во рту.
При передозировке препарата могут случаться:
- Обмороки.
- Судорога.
- Нервные расстройства и галлюцинации.
- Нарушение зрения.
При длительном приёме препарата на коже появляются белые пятна, кожа становится бледной.
Редко при приёме таблеток развивается:
- инсульт;
- инфаркт миокарда;
- энцефалопатия.
Таблетки Бромокриптина для прекращения лактации противопоказаны:
- При наличии тяжелых форм сердечно-сосудистых заболеваний.
- При токсикозе беременных.
- Треморе.
- Печеночной недостаточности.
- Психических расстройствах.
- При повышенной чувствительности к алкалоидам спорыньи, которые входят в состав.
- Циррозе печени.
Еще одно из главных противопоказаний — индивидуальная гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.
Так что, как видите, приём Бромокриптина для прекращения лактации небезопасен. И лучше применить другие методы.
Как влияет резкое прекращение лактации на ребенка и на маму
Сначала давайте поговорим о том, как резкое прекращение лактации может повлиять на ребёнка.
Для вашего малыша такое событие будет настоящим испытанием. Резкое отлучение вызовет у него стресс.
Потребность в сосании очень сильна вплоть до 2-летнего возраста. Ведь это успокоение, питание, общение с мамой. Подробнее читайте в статье До какого возраста кормить ребенка грудным молоком>>>
Возле маминой груди малыш чувствует себя в безопасности, ему тепло и комфортно.
Резкое прекращение кормления оказывает огромное влияние на всю последующую жизнь малыша, так как у него нарушается базовое доверие к миру.
В результате может нарушиться доверие малыша к маме. Он будет нервничать и обижаться, не понимая, почему его лишили маминого молочка. А также резкое прекращение лактации может сильно навредить и вашему здоровью.
Никогда не перебинтовывайте и не перевязывайте грудь! Это приведёт к застою молока, появится лактостаз и мастит. Читайте подробную статью о лактостазе у кормящей мамы>>>
Как правильно завершать грудное вскармливание
Если вы решили заканчивать кормление, то сделайте это правильно, чтобы не навредить своему организму и не травмировать психику ребёнка. Для этого нужно знать несколько простых приёмов:
- начинайте отлучать малыша от груди постепенно;
- определите, готов ли ребёнок бросить грудь;
- уменьшайте количество кормлений;
- чаще обнимайте ребёнка и проводите с ним больше времени;
- отвлекайте внимание малыша от груди.
Прежде всего, вам необходимо определить период, когда малыш не хочет прикладываться к груди. В этот период попробуйте отвлекать его игрой или другим занятием. Так, постепенно вы уменьшите число дневных кормлений.
Следующим шагом будет задача приучить малыша засыпать днём и на ночь без прикладывания к груди. Здесь вам помогут:
- Песенка.
- Поглаживание.
- Чтение сказки.
Смотрите подробный интернет-курс с четкой схемой разделения сна и кормления грудью Как научить ребенка засыпать и спать без груди>>>
Ни в коем случае нельзя допускать, чтобы ребёнок оставался один и плакал. Это негативно влияет на психологическое и физиологическое развитие и состояние малыша.
Гормон кортизол, который вырабатывается во время плача, нарушает в организме ребенка многие процессы, в том числе и процесс развития мозга.
- Чтобы не кормить малыша во время пробуждения, вам необходимо быть рядом и отвлекать его чем-нибудь интересным или вкусным.
- Главная ваша задача в этот период дать малышу уверенность, что вы рядом и любите его.
- Уделяйте ребёнку больше времени, чем обычно, и тогда вы сможете безболезненно отлучить его от груди, не прибегая к вредным медикаментам.
- Применение Бромокриптина для прекращения лактации — самый крайний метод, который лучше не использовать никогда.
- Смотрите курс о мягком прекращении грудного вскармливания Формула отлучения>>>. Данный курс о том, как кормить грудью после года и мягко завершить грудное вскармливание без слёз и истерик
Бромокриптин-рихтер : инструкция по применению
Если бромокриптин назначают женщинам с состояниями, не связанными с гиперпролактинемией, препарат следует принимать в минимальной эффективной дозировке, которая необходима для облегчения симптомов.
Подобная предосторожность необходима во избежание возможного угнетения содержания пролактина в плазме крови до уровня ниже нормы с последующим нарушением функции желтого тела. Были получены сообщения о нескольких случаях кровотечения из желудочно-кишечного тракта и язвы желудка. В таких ситуациях бромокриптин следует отменить.
Пациентам с признаками язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или с подобным заболеванием в анамнезе необходим тщательный мониторинг во время лечения.
Женщины в послеродовом периоде У женщин, получавших бромокриптин для подавления лактации в послеродовом периоде, серьезные нежелательные явления, в том числе артериальная гипертензия, инфаркт миокарда, судороги, инсульт или психические расстройства регистрировались редко.
У отдельных пациентов развитию судорог или инсульта предшествовала сильная головная боль и/или транзиторные нарушения зрения. Необходимо тщательно контролировать артериальное давление, главным образом в первые дни приема препарата.
В случае возникновения артериальной гипертензии, боли в груди, указывающей на заболевание сердца, тяжелой, прогрессирующей или непрерывной головной боли (с наличием или без нарушения зрения) или признаков токсического поражения центральной нервной системы следует прекратить лечение бромокриптином и незамедлительно обследовать пациента. Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые получают сопутствующую терапию или недавно получали препараты, способные изменять артериальное давление, например, сосудосуживающие препараты, такие как симпатомиметики или алкалоиды спорыньи, включая эргометрин или метилэргометрин. Несмотря на отсутствие явных доказательств взаимодействия между бромокриптином и данными препаратами, их одновременное применение в послеродовом периоде не рекомендовано.
Пролактин-секретирующие аденомы Поскольку у пациентов с макроаденомами гипофиза может отмечаться сопутствующий гипопитуитаризм из-за сдавления или разрушения ткани гипофиза, необходимо провести полную оценку функционального состояния гипофиза и назначить адекватную заместительную терапию до назначения бромокриптина.
У пациентов со вторичной надпочечниковой недостаточностью обязательным является назначение заместительной терапии кортикостероидами. Следует тщательно контролировать изменения размера опухоли у пациентов с макроаденомами гипофиза, и при наличии признаков роста опухоли следует рассмотреть целесообразность хирургического вмешательства.
Если у пациентки с аденомой после приема бромокриптина развивается беременность, тщательное наблюдение за пациенткой является обязательным. Пролактин-секретирующие аденомы могут увеличиваться в размерах во время беременности.
У таких пациенток лечение бромокриптином часто приводит к уменьшению размеров опухоли и быстрому восстановлению суженных полей зрения. В тяжелых случаях, сдавление зрительного или других черепно-мозговых нервов может потребовать проведения неотложного хирургического вмешательства на гипофизе.
Нарушение полей зрения является известным осложнением макропролактиномы. Эффективное лечение бромокриптином ведет к уменьшению размера опухоли и выраженности гиперпролактинемии, а зачастую — к исчезновению нарушений со стороны зрения.
Тем не менее, у некоторых пациентов позднее может развиться вторичное ухудшение полей зрения, несмотря на нормализовавшийся уровень пролактина и сокращение размеров опухоли, что может являться результатом вытяжения перекреста зрительных нервов, который тянет вниз, в частично опустевшее турецкое седло.
В данных случаях дефект поля зрения может уменьшаться на фоне приема бромокриптина в сниженной дозировке, несмотря на имеющееся некоторое повышение уровня пролактина и некоторое повторное увеличение опухоли. Таким образом, рекомендуется мониторинг полей зрения у пациентов с макропролактиномой для раннего выявления вторичного выпадения полей зрения в связи с образованием грыжи и индивидуального подбора дозы бромокриптина.
У некоторых пациентов с пролактин-секретирующими аденомами, получавшими лечение бромокриптином, отмечалась ринорея спинномозговой жидкости. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что данное явление может возникать вследствие уменьшения в размерах опухоли с инвазивным ростом.
Болезнь Паркинсона У пациентов, получавших бромокриптин, сообщалось о единичных случаях выпота в плевральную полость и в полость перикарда, а также фиброза плевры и легких и констриктивного перикардита. Пациентов с необъяснимыми плевропульмональными расстройствами следует тщательно обследовать, и, при необходимости, отменить терапию бромокриптином.
У нескольких пациентов, получавших бромокриптин, особенно в высоких дозах или на протяжении длительного времени, сообщалось о развитии ретроперитонеального фиброза.
Для своевременного распознавания ретроперитонеального фиброза на ранней обратимой стадии, рекомендуется отслеживать его проявления (такие как боль в спине, отек нижних конечностей, нарушение функции почек) у данной категории пациентов.
Бромокриптин следует отменить при диагностированных или подозреваемых фиброзирующих изменениях забрюшинного пространства.
Эпизоды внезапного засыпания Так как особенно в первые несколько дней лечения могут наблюдаться гипотензивные реакции, которые приводят к снижению концентрации внимания, следует быть особенно осторожным при вождении транспортного средства и работе с механизмами.
Применение бромокриптина может сопровождаться сонливостью и эпизодами внезапного засыпания, особенно у пациентов с болезнью Паркинсона. О внезапном засыпании во время дневной активности, в некоторых случаях без каких-либо предвестников или предупреждающих признаков, сообщалось крайне редко.
Пациенты должны быть проинформированы о возможности такого явления и уведомлены о необходимости воздержаться от вождения транспортных средств или работы с механизмами во время лечения бромокриптином.
Пациенты, у которых отмечается сонливость и/или эпизоды внезапного засыпания, должны воздерживаться от вождения транспортных средств или работы с механизмами (см. раздел «Влияние на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами»). Кроме того, следует рассмотреть целесообразность снижения дозы или прекращения лечения.
Расстройство контроля над побуждениями Пациентов следует регулярно наблюдать на предмет развития у них расстройства контроля над побуждениями.
Пациенты и лица, осуществляющие уход за пациентами, должны быть осведомлены о возможности развития у пациентов, получающих агонисты дофамина (в том числе препарат Бромокриптин-Рихтер), поведенческих симптомов расстройства контроля импульсивного поведения, включая патологическое пристрастие к азартным играм, повышенное половое влечение, повышенную сексуальную активность, патологическое растрачивание денег или пристрастие к покупкам, постоянную потребность в пище и неконтролируемое переедание. В случае развития подобных симптомов, следует рассмотреть целесообразность снижения дозы / постепенной отмены препарата.
Применение у детей и подростков (от 7 до 17 лет) Безопасность и эффективность применения бромокриптина у детей были установлены только для пролактиномы и акромегалии – у пациентов в возрасте от 7 лет. Данные по применению бромокриптина у детей младше 7 лет разрозненны.
Однако, согласно другим клиническим данным, включая пострегистрационные сообщения о нежелательных явлениях, не выявлено разницы в переносимости препарата между взрослыми и подростками или детьми.
Даже несмотря на отсутствие отличий в профиле нежелательных реакций у детей, принимавших бромокриптин, нельзя однозначно исключить возможность повышенной чувствительности у детей, поэтому у таких пациентов следует проводить титрование дозы.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) Клинические исследования бромокриптина включали недостаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и выше, чтобы было возможно определить наличие различий в ответе между пожилыми и более молодыми пациентами. Однако, согласно другим клиническим данным, включая пострегистрационные сообщения о нежелательных явлениях, не выявлено разницы в ответе или переносимости у пожилых пациентов по сравнению с пациентами в возрасте до 65 лет.
Даже несмотря на отсутствие отличий в эффективности или профиле нежелательных явлений у пожилых пациентов, принимавших бромокриптин, нельзя однозначно исключить возможность повышенной чувствительности у некоторых пожилых пациентов.
В целом, к выбору дозы для пожилых пациентов следует подходить с осторожностью, начиная с минимальных доз, так как в данной популяции с большей частотой наблюдаются нарушения функции печени, почек или сердца, сопутствующие заболевания, или прием сопутствующих препаратов.
Вспомогательные вещества Таблетки Бромокриптин-Рихтер содержат лактозы моногидрат. Данный препарат не следует принимать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, тотальная лактазная недостаточность или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Бромокриптин (Bromocriptinum)
Bromocriptinum (род. Bromocriptini)
Полусинтетическое производное алкалоида спорыньи эргокриптина (2-бром-альфа-эргокриптин). Кристаллический порошок, очень мало растворим в воде, умеренно растворим в этаноле.
Фармакологическое действие — дофаминомиметическое, противопаркинсоническое.
Стимулирует дофаминовые D2-рецепторы в головном мозге. Ингибирует инкрецию пролактина и подавляет физиологическую лактацию, нормализует менструальную функцию; облегчая дофаминергическую передачу в нигростриарной системе, снижает выраженность симптомов паркинсонизма; снижает концентрацию соматотропина в крови у больных акромегалией, уменьшает депрессивную симптоматику.
После приема внутрь всасывается 30%. Большое значение имеет эффект «первого прохождения» через печень. Cmax в крови определяется через 2–3 ч. Связь с альбуминами плазмы — 90–96%. Выводится в основном с желчью (86%), с мочой — лишь 2,5–5,5%.
Бесплодие и дисменорея на фоне гиперпродукции пролактина, недостаточность лютеиновой фазы, гиперпролактинемия (в т.ч.
вследствие приема психотропных и антигипертензивных средств), пролактиномы (с синдромом персистирующей галактореи-аменореи у женщин и гипогонадизмом у мужчин), необходимость подавления послеродовой лактации, предменструальный синдром, акромегалия, доброкачественные заболевания молочных желез, доброкачественные узловые и/или кистозные изменения молочных желез, в т.ч. фиброзно-кистозная мастопатия; болезнь Паркинсона, паркинсонизм.
Гиперчувствительность, гестоз, заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипо- или гипертензия, недавно перенесенный инфаркт миокарда, заболевания клапанного аппарата сердца в анамнезе, выраженное нарушение ритма, эндогенный психоз, печеночная недостаточность.
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, беременность (I триместр).
Категория действия на плод по FDA — B.
Тошнота, рвота, сухость во рту, запор, снижение АД, побеление пальцев рук и ног при охлаждении, головная боль, головокружение, сонливость, возбуждение, снижение остроты зрения, набухание слизистых оболочек, заложенность носа, аллергические реакции, судороги в икроножных мышцах; редко — ортостатическая гипотензия, коллапс.
Несовместим с ингибиторами МАО и алкоголем. Снижает эффект нейролептиков, пероральных контрацептивов, уменьшает акинезию, вызванную резерпином.
Симптомы: головная боль, галлюцинации, снижение АД.
Лечение: парентеральное введение метоклопрамида.
Внутрь, во время еды. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний. Обычно начальная разовая доза составляет 1,25–2,5 мг 1–3 раза в сутки. Средние терапевтические дозы при моно- и комбинированной терапии составляют 10–30 мг/сут.
- Рекомендуется периодический контроль АД, функции печени и почек.
- Перед началом лечения доброкачественных заболеваний молочных желез необходимо исключить наличие злокачественной опухоли той же локализации.
- С осторожностью назначают лицам, работа которых требует повышенного внимания и быстроты принятия решений.
Бромокриптин | от 294.00 до 328.00 |
Бромокриптин инструкция по применению, цена на Бромокриптин – купить в Москве от 375 руб., недорого, отзывы. Аптека Горздрав
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
1 таблетка содержит: Действующее вещество: бромокриптин 2,5 мг (в виде 2,87 мг бромокриптина мезилата). Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 0,65 мг, магния стеарат 1,30 мг, тальк 3,90 мг, повидон 5,20 мг, крахмал кукурузный 35,08 мг, целлюлоза микрокристаллическая 40,00 мг, лактозы моногидрат 41,00 мг.
Препарат Бромкриптин является производным лекарственного растения спорыньи, стимулируя в организме центральные и периферические D2 – допаминовые рецепторы. Подавляет физиологическую лактацию, ингибируя действие и секрецию пролактина. Бромкриптин способствует нормализации нормальной менструальной функции, уменьшает размеры и способствует рассасыванию кист молочных желез.
Данное свойство основано на устранении дисбаланса эстрогенов и прогестерона в организме. Препарат не влияет на послеродовую инволюцию матки, не повышает свертывание крови. Уменьшает проявления синдрома поликистозных яичников за счет действия на лютеинизирующий гормон гипофиза. Уменьшает размеры и останавливает рост опухолей гипофиза, вырабатывающих пролактин.
В высоких дозировках стимулирует работу допаминовых рецепторов черного ядра мозга и полосатого тела, мезолимбической системы и гипоталамуса, тем самым нормализуя нейрохимические процессы в данных структурах головного мозга. Бромкриптин обладает антипаркинсоническим действием (уменьшает тремор конечностей, замедленность движений и ригидность при любой стадии болезни Паркинсона).
Также Бромкриптин уменьшает сопутствующую болезни Паркинсона депрессию. Подавляет секрецию адренокортикотропного и соматотропного гормонов гипофиза, не воздействуя на другие гипофизарные гормоны, если их количество в организме соответствует норме.
После употребления разовой дозировки через 2 часа происходит снижение уровня пролактина в крови, максимальный эффект после приема препарата наступает через 8 часов. Максимальный антипаркинсонический эффект – через 2 часа.
Фармакокинетика
Производное спорыньи, стимулятор центральных и периферических D2-дофаминовых рецепторов. Ингибируя секрецию пролактина, подавляет физиологическую лактацию, способствует нормализации менструальной функции, уменьшает размеры и количество кист в молочной железе за счет устранения дисбаланса уровней прогестерона и эстрогенов.
Не влияет на послеродовую инволюцию матки и не увеличивает риск развития тромбоэмболий. Нормализует секрецию лютеинизирующего гормона, уменьшает выраженность синдрома поликистозных яичников. Останавливает рост и уменьшает размеры пролактинсекретирующих аденом гипофиза.
В высоких дозах стимулирует дофаминовые рецепторы полосатого тела и черного ядра мозга, гипоталамуса и мезолимбической системы и восстанавливает нейрохимический баланс в этих структурах.
Оказывает противопаркинсоническое действие (уменьшает тремор, ригидность и замедленность движений во всех стадиях болезни Паркинсона), ослабляет выраженность сопутствующей депрессии, сохраняя эффективность на протяжении многих лет.
Подавляет секрецию соматотропного и адренокортикотропного гормонов гипофиза, не оказывая влияния на другие гормоны гипофиза, если их концентрация находится в пределах нормы. После приема разовой дозы снижение уровня пролактина в крови наступает через 2 ч, максимальный эффект наблюдается через 8 ч; противопаркинсонический эффект – через 30-90 мин.
, максимальный эффект – через 2 ч; снижение соматотропного гормона – через 1-2 ч. Максимальный эффект достигается через 4-8 недель терапии. Фармакокинетика: Абсорбция из желудочно-кишечного тракта составляет ~ 30%, период полуабсорбции – 20 мин. Биологическая доступность ~ 6% в результате первичного метаболизма в печени. Связь с белками (альбуминами) плазмы – 90- 96%. Проникает в грудное молоко. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-3 ч. Период полувыведения двухфазный: альфа-фаза – 4-4,5 ч, окончательная фаза – 15 ч. Выведение осуществляется в виде метаболитов, преимущественно с желчью и 6 % -почками.
Показания
Нарушения менструального цикла, женское бесплодие: пролактинзависимые заболевания и состояния, сопровождающиеся или не сопровождающиеся гиперпролактинемией (аменорея, сопровождающаяся и не сопровождающаяся галактореей. олигоменорея. недостаточность лютеиновой фазы.
вторичная гиперпролактинемия, индуцированная лекарственными средствами). пролактиннезависимое женское бесплодие (синдром поликистоза яичников. ановуляторные циклы , в качестве дополнительной терапии к антиэстрогенам). Предменструальный синдром: болезненность молочных желез. отеки, связанные с фазой цикла. метеоризм.
нарушения настроения. Гиперпролактинемия у мужчин: пролактинзависимый гипогонадизм (олигосперимия, потеря либидо, импотенция). Пролактиномы: консервативное лечение пролактинсекретирующих микро, и макроаденом гипофиза. в предоперационном периоде для уменьшения размера опухоли и облегчения ее удаления.
послеоперационное лечение, если уровень пролактина остается повышенным. Подавление лактации: предотвращение или прекращение послеродовой лактации по медицинским показаниям , предотвращение лактации после аборта. послеродовое нагрубание молочных желез. начинающийся послеродовый мастит.
Доброкачественные заболевания молочных желез: масталгия в изолированном виде или в сочетании с предменструальным синдромом или доброкачественными узловыми или кистозными изменениями). доброкачественные узловые или кистозные изменения, особенно фиброзно-кистозная мастопатия.
Болезнь Паркинсона и синдром паркинсонизма, в т. ч. после энцефалита (в виде монотерапии или в комбинации с другими противопаркинсоническими средствами).
Гиперчувствительность к действующему веществу, других алкалоидов спорыньи, или любого из наполнителей. В случае длительного лечения: признаки недостаточности сердечных клапанов, полученные во время эхокардиографии, проведенной перед началом лечения.
Токсемия беременных, послеродовое и родовая гипертония, неконтролируемая гипертония, идиопатическое или наследственное дрожание, хорея Гентингтона.
Бромокриптин противопоказан для применения с целью подавления лактации у пациентов с атеросклеротической болезнью сердца или другими тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе или симптомами / наличием в анамнезе тяжелых психических расстройств.
Пациенты с этими состояниями, которые требуют применения бромокриптина по показаниям «макроаденомы», могут принимать его только в том случае, если ожидаемые преимущества более весомыми, чем потенциальные риски (см. Раздел «Особые меры безопасности»). Бромокриптин нельзя принимать одновременно с другими алкалоидами спорыньи.
Бромокриптин не следует назначать пациентам с наличием фиброзных нарушений в анамнезе или признаками недостаточности сердечных клапанов, полученным при эхокардиографии, проведенной перед началом лечения. Лечение в течение срока беременности описано в разделе «Применение в период беременности или грудного вскармливания».
Меры предосторожности
Следует воздерживаться от вождения автомобиля и занятий видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты физических и психомоторных реакций (возможны внезапное засыпание, снижение остроты зрения). Данные ограничения носят индивидуальный характер.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность: Женщинам детородного возраста во время лечения бромокриптином необходимо обеспечить надежную, по возможности негормональную контрацепцию.
В случае желания больной сохранить беременность следует прекратить лечение бромокриптином, за исключением случаев, когда польза от применения бромокриптина для матери больше, чем вред, наносимый плоду.
Прием бромокриптина в первые 8 недель беременности не оказывает вредного воздействия на течение и исход беременности. После отмены препарата аборты не учащаются. В период лактации применяют исключительно по показаниям.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, максимальная суточная доза — 100 мг. Нарушения менструального цикла, женское бесплодие: по 1, 25 мг 2-3 раза в сутки. если эффект недостаточен, дозу постепенно увеличивают до 5-7, 5 мгсутки (кратность приема 2-3 раз в суткики). Лечение продолжают до нормализации менструального цикла или восстановления овуляции.
При необходимости для профилактики рецидивов, лечение можно продолжить в течение нескольких циклов. Предменструальный синдром: лечение начинают на 14 день цикла с 1, 25 мгсутки. Постепенно увеличивают дозу на 1, 25 мгсутки до 5 мгсутки (до наступления менструации). Гиперпролактинемия у мужчин: по 1, 25 мг 2-3 раза в сутки, постепенно увеличивая дозу до 5-10 мгсутки.
Пролактиномы: по 1, 25 мг 2-3 раза в сутки, с постепенным увеличением дозы до нескольких таблеток в сутки, необходимых для поддержания адекватного снижения концентрации пролактина в плазме. Акромегалия: начальная доза составляет 1, 25 мг 2-3 раза в сутки, в дальнейшем, в зависимости от клинического эффекта и побочных действий, суточную дозу постепенно увеличивают до 10-20 мг.
Подавление лактации: в 1 день назначают по 1, 25 мг 2 раза (во время еды за завтраком и ужином), затем в течение 14дней-по 2, 5 мг 2 раза в сутки. Для предотвращения начала лактации прием препарата следует начинать через несколько часов после родов или аборта (после стабилизации жизненно важных функций). Через 2-3 дня после отмены препарата иногда возникает незначительная секреция молока.
Ее можно устранить, возобновив прием препарата в той же дозе в течение еще 1 недели. Послеродовое нагрубание молочных желез: назначают однократно в дозе 2, 5 мг, через 6-12 часов при необходимости повторяют прием (это не сопровождается нежелательным подавлением лактации). Начинающийся послеродовой мастит: режим дозирования такой же, как и в случае подавления лактации.
При необходимости к лечению добавляют антибиотик. Доброкачественные заболевания молочных желез: по 1, 25 мг 2-3 раза в сутки. Суточную дозу постепенно увеличивают до 5-7, 5 мг. Болезнь Паркинсона: для обеспечения оптимальной переносимости лечение следует начинать с применения небольшой дозы препарата: 1, 25 мг 1 раз в сутки (предпочтительнее вечером) в течение 1 недели.
Суточную дозу препарата повышают постепенно, каждую неделю на 1, 25 мг, суточную дозу делят на 2-3 приема. Адекватного терапевтического результата можно достичь в течение 6-8 недель лечения. Если этого не происходит, суточную дозу можно повышать далее — каждую неделю на 2, 5 мгсутки. Средние терапевтические дозы бромокриптина для моно- или комбинированной терапии составляют 10-30 мгсутки.
Максимальная суточная доза — 30 мг. Если при подборе дозы возникают побочные явления, суточную дозу следует уменьшить и поддерживать на более низком уровне в течение не менее 1 недели. Если побочные явления исчезают, дозу препарата можно снова повысить.
Больным с двигательными нарушениями, отмечающимися на фоне приема леводопы , рекомендуется до начала применения бромокриптина снизить дозу леводопы. После достижения удовлетворительного эффекта можно предпринять дальнейшее постепенное уменьшение дозы леводопы. У некоторых больных возможна полная отмена леводопы.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, запор, диарея, нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС: головокружение (обычно возникают на первой неделе лечения), головная боль, сонливость, психомоторное возбуждение, дискинезия, снижение остроты зрения, галлюцинации. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, аритмия.
в отдельных случаях, при длительном применении — синдром Рейно (особенно у предрасположенных пациентов). Аллергические реакции: кожная сыпь. Прочие: заложенность носа, судороги в икроножных мышцах.
Передозировка
Симптомы: головная боль, галлюцинации, артериальная гипотензия. Лечение: парентеральное введение метоклопрамида.
Взаимодействие с другими препаратами
Снижает эффективность пероральных контрацептивов. Усиливает эффекты леводопы, гипотензивных лекарственных средств. Эритромицин, кларитромицин, тролеандомицин увеличивают биодоступность и максимальную концентрацию в плазме.
При назначении с ритонавиром рекомендуется 50% снижение дозы.
Ингибиторы моноаминоксидазы, фуразолидон, прокарбазин, селегилин, алкалоиды спорыньи (нельзя применять вместе), локсапин, метилдофа, метоклопрамид, молиндон, резерпин, тиоксантины повышают концентрацию в плазме и способствуют развитию побочных реакций.
Препараты, обладающие антидофаминовым действием: бутирофеноны, фенотиазины могут ослаблять действие бромокриптина. Прием этанола приводит к развитию дисульфирамоподобных реакций: боль в груди, гиперемия, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, пульсирующая головная боль, снижение остроты зрения, слабость, судороги
Для профилактики головокружения, тошноты и рвоты в начале лечения целесообразно назначать противорвотные средства за 1 час до приема препарата. Рекомендуется периодический контроль артериального давления, функции почек и печени, при паркинсонизме – дополнительно функции сердечнососудистой системы, картины крови.
Следует помнить о возможности наступления беременности после родов на фоне лечения препаратом вследствие быстрого восстановления овуляторных циклов, в связи с чем целесообразно использование негормональной контрацепции.
В случае возникновения беременности на фоне аденомы гипофиза, после прекращения лечения бромокриптином необходим регулярный контроль состояния аденомы, включая исследование полей зрения. При подавлении послеродовой лактации, необходим регулярный контроль артериального давления, особенно, на первой неделе лечения бромокриптином.
Перед началом лечения доброкачественных заболеваний молочных желез, следует исключить наличие злокачественной опухоли той же локализации. При артериальной гипертензии, резкой, стойкой головной боли с нарушением остроты зрения или без нарушения зрения следует прекратить лечение бромокриптином и провести обследование больного.
При наличии в анамнезе язвенной болезни желудка желательно отказаться от лечения акромегалии бромокриптином и применить, по возможности, другую терапию. В случае, когда лечение бромокриптином все же будет проводиться, следует предупредить больного о возможном развитии желудочно-кишечных расстройств и о важности обращения в таких случаях к лечащему врачу.
Необходимо тщательное соблюдение гигиены ротовой полости. При сохраняющейся сухости полости рта более 2-х недель необходимо проконсультироваться с врачом. При наличии психических расстройств назначение больших доз требует особой осторожности. В случае выраженного увеличения размеров пролактиномы необходимо вновь приступить к лечению.
При лечении заболеваний, не сопровождающихся гиперпролактинемией, назначают наименьшую эффективную дозу бромокриптина. При развитии плевро-пульмональных симптомов (инфильтрата в легких, плеврального выпота) следует прекратить лечение и провести тщательное медицинское обследование больного.
Отпуск по рецепту
Да
Инструкция по применению БРОМОКРИПТИН-РИХТЕР (BROMOCRIPTIN-RICHTER)
Недостаточно доказательств эффективности бромокриптина в лечении предменструального синдрома и доброкачественных новообразований молочных желез. Следовательно, применение Бромокриптин-Рихтер у пациенток с данной патологией не рекомендуется.
Бромокриптин не рекомендуется применять в послеродовом периоде у женщин с артериальной гипертензией, ИБС и/или наличием в анамнезе тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний или серьезных психических нарушений. У женщин в послеродовом периоде, получающих бромокриптин, следует тщательно контролировать уровень АД через регулярные промежутки времени, особенно в первые дни лечения.
Особая осторожность необходима у пациентов, получающих одновременную терапию (или недавно получавших ее) лекарственными средствами, способными влиять на уровень АД.
Одновременное применение бромокриптина с вазоконстрикторами, такими как симпатомиметики или алкалоиды спорыньи, включая эргометрин или метилэргометрин, на протяжении послеродового периода не рекомендуется.
В редких случаях сообщалось о развитии серьезных побочных реакций, включая инфаркт миокарда, артериальную гипертензию, инсульт или психические расстройства, у женщин в послеродовом периоде, получавших бромокриптин для подавления лактации. Развитию инсульта у некоторых пациенток предшествовала тяжелая головная боль и/или преходящие расстройства зрения.
В случае развития артериальной гипертензии, тяжелой и неослабевающей головной боли с нарушениями зрения или любых признаков токсического действия на ЦНС лечение бромокриптином следует немедленно прекратить.
Гиперпролактинемия может быть идиопатической, медикаментозно-индуцированной или обусловленной заболеваниями гипоталамуса или гипофиза. Бромокриптин эффективно снижает уровень пролактина у пациентов с опухолями гипофиза; тем не менее, его применение не избавляет от необходимости проведения лучевой терапии или хирургического вмешательства при акромегалии.
Препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе женщинам детородного возраста, страдающим патологией, не связанной с гиперпролактинемией.
Подобная предосторожность необходима во избежание угнетения секреции пролактина до уровня ниже нормы с последующим нарушением функции желтого тела. Во время лечения такие пациентки должны применять надежный, негормональный метод контрацепции, т.к.
известно, что пероральные контрацептивы способны повышать уровень пролактина в сыворотке крови.
Женщинам, получающим бромокриптин на протяжении продолжительного периода времени, необходимо проводить гинекологическое обследование (включающее цитологическое исследование). Женщинам в постменопаузном периоде такой осмотр следует проводить каждые 6 месяцев, тогда как женщинам детородного возраста осмотр достаточно проводить 1 раз в год.
У пациентов с акромегалией с наличием язвы желудка в анамнезе предпочтение, по возможности, следует отдать другим видам лечения. Если лечение бромокриптином необходимо, пациент должен быть проинструктирован о необходимости незамедлительно извещать врача о появлении побочных реакций со стороны ЖКТ.
Пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями или психическими расстройствами, принимающие бромокриптин по поводу макроаденом, должны получать его только в том случае, если ожидаемое преимущество от лечения перевешивает связанный с ним потенциальный риск.
Поскольку у пациентов с макроаденомами гипофиза может отмечаться сопутствующий гипопитуитаризм из-за сдавления или разрушения ткани гипофиза, необходимо провести полную оценку функционального состояния гипофиза и назначить адекватную заместительную терапию до назначения бромокриптина. У пациентов со вторичной надпочечниковой недостаточностью обязательным является назначение заместительной терапии кортикостероидами.
Следует тщательно контролировать изменения размера опухоли у пациентов с макроаденомами гипофиза, при наличии признаков роста опухоли следует рассмотреть целесообразность хирургического вмешательства.
Пролактинсекретирующие аденомы могут увеличиваться в размерах во время беременности. У таких пациенток лечение бромокриптином часто приводит к уменьшению размеров опухоли и быстрому восстановлению суженных полей зрения. В тяжелых случаях сдавление зрительного или других черепно-мозговых нервов может потребовать проведения неотложного хирургического вмешательства на гипофизе.
Нарушение полей зрения является известным осложнением макропролактиномы. Эффективное лечение бромокриптином ведет к уменьшению размера опухоли и выраженности гиперпролактинемии, а зачастую – к исчезновению нарушений со стороны зрения.
Тем не менее, у некоторых пациентов впоследствии может развиваться вторичное нарушение полей зрения, несмотря на нормализацию уровней пролактина и уменьшение опухоли в размерах. В данных случаях дефект поля зрения может уменьшаться на фоне приема бромокриптина в сниженной дозе, несмотря на имеющееся некоторое повышение уровня пролактина и некоторое повторное увеличение опухоли.
Таким образом, рекомендуется мониторинг полей зрения у пациентов с макропролактиномой для раннего выявления вторичного выпадения полей зрения и индивидуального подбора дозы.
У некоторых пациентов с пролактинсекретирующими аденомами, получавшими лечение бромокриптином, отмечалась ринорея спинномозговой жидкости. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что данное явление может возникать вследствие уменьшения в размерах опухоли с инвазивным ростом.
На протяжении первых нескольких дней лечения в единичных случаях может развиваться артериальная гипотензия.
Следует соблюдать осторожность при назначении бромокриптина в высоких дозах пациентам с наличием психотических расстройств или тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе.
У пациентов, получавших бромокриптин, особенно в высоких дозах, или на протяжении длительного времени, сообщалось о единичных случаях выпота в плевральную полость и в полость перикарда, a также фиброза плевры и легких и констриктивного перикардита. Пациентов с необъяснимыми плевропульмональными расстройствами следует тщательно обследовать, и при необходимости отменить терапию бромокриптином.
У нескольких пациентов, получавших бромокриптин, особенно в высоких дозах или на протяжении длительного времени, сообщалось о развитии ретроперитонеального фиброза.
Для своевременного распознавания ретроперитонеального фиброза на ранней обратимой стадии, рекомендуется отслеживать его проявления (такие как боль в спине, отек нижних конечностей, нарушение функции почек) у данной категории пациентов.
Бромокриптин следует отменить при диагностированных или подозреваемых фиброзирующих изменениях забрюшинного пространства.
Следует обратить внимание на следующие признаки и симптомы:
- заболеваний легких, проявляющихся одышкой, удушьем, упорным кашлем или болью в грудной клетке;
- нарушения функции почек или обструкции уретры/сосудов брюшной полости, которые могут сопровождаться болью в поясничной области/боковых отделах живота и отеком нижних конечностей, a также наличия любых объемных образований в брюшной полости или ее болезненности при пальпации, которые могут указывать на ретроперитонеальный фиброз;
- сердечной недостаточности, вызванной перикардиальным фиброзом (при возникновении таких симптомов, следует исключить констриктивный перикардит).
В диагностике фиброзирующего расстройства полезным является определение СОЭ и концентрации креатинина в крови, a также проведение рентгенографического исследования органов грудной клетки. Кроме того, целесообразно провести определение исходных уровней других воспалительных маркеров и показателей функции почек до начала лечения.
Во время лечения пациенты должны находиться под тщательным наблюдением для выявления проявлений прогрессирующих фиброзирующих расстройств. При диагностированном или предполагаемом ретроперитонеальном фиброзе бромокриптин следует отменить.
Применение бромокриптина может сопровождаться сонливостью и эпизодами внезапного засыпания, особенно у пациентов с болезнью Паркинсона. О внезапном засыпании во время дневной активности, в некоторых случаях без каких-либо предвестников или предупреждающих признаков, сообщалось крайне редко.
Пациенты должны быть проинформированы о возможности такого явления и должны соблюдать осторожность во время управления транспортными средствами или работы с механизмами во время лечения бромокриптином. Пациенты, у которых отмечается сонливость и/или эпизоды внезапного засыпания, должны воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами.
Кроме того, следует рассмотреть целесообразность снижения дозы или прекращения лечения.
Пациентов следует регулярно наблюдать на предмет развития у них расстройства контроля над побуждениями. Пациенты и лица, осуществляющие уход за ними, должны быть осведомлены о возможности развития у пациентов, получающих лечение агонистами допамина (в т.ч.
препаратом Бромокриптин-Рихтер), поведенческих симптомов расстройства контроля над побуждениями, включая патологическое пристрастие к азартным играм, повышенное половое влечение, гиперсексуальность, компульсивное расточительство или пристрастие к покупкам, постоянную потребность в еде и компульсивное обжорство.
В случае развития подобных симптомов, следует рассмотреть целесообразность снижения дозы/постепенной отмены препарата.
В клинических исследованиях каберголина и перголида был отмечен повышенный риск развития патологии клапанного аппарата сердца. Можно предположить, что данный эффект может быть характерен для других производных алкалоидов спорыньи, таких как бромокриптин.
Препарат содержит 41 мг лактозы моногидрата. Пациенты с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, непереносимость лактозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны принимать Бромокриптин-Рихтер.
Употребление алкоголя может снизить переносимость бромокриптина и повысить риск развития побочных реакций. Следовательно, необходимо избегать употребления алкоголя во время приема данного препарата.
- Любой неиспользованный продукт или отходы должны утилизироваться в соответствии с местными требованиями.
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- На протяжении первых нескольких дней лечения могут возникать артериальная гипотензия, нарушения зрения и головокружение, соответственно, следует соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
- Пациенты, у которых отмечаются сонливость и/или эпизоды внезапного засыпания, должны быть осведомлены о необходимости воздерживаться от управления транспортными средствами и прочих видов деятельности, при которых нарушение внимания может поставить под угрозу других лиц.