Горчичники при беременности на ранних и поздних сроках: инструкция по применению, показания, противопоказания, альтернатива и отзывы

Синонимы, аналоги Статьи

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного препарата

Мифепристон

Торговое наименование препарата

Мифепристон

Международное непатентованное наименование

Мифепристон

Лекарственная форма

таблетки

Состав

• Каждая таблетка содержит:
• Активное вещество: мифепристон — 200,0 мг;
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 30,0 мг, крахмал кукурузный — 84,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,0 мг, кросповидон — 17,5 мг, повидон — 12,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг.

Описание

Таблетки круглой, двояковыпуклой формы от светло-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антигестаген

Код АТХ

G03XB01

Фармакодинамика:

Мифепристон — синтетическое стероидное антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов) гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами.

Повышает сократительную способность миометрия стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.

Фармакокинетика:

Всасывание

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация мифепристона 198 мг/л достигается через 13 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

1. Распределение
2. В плазме крови мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.
3. Метаболизм
4. Метаболизм мифепристона происходит при «первичном» прохождении через печень путем N-деметилирования и гидроксилирования с образованием трех основных метаболитов.
5. Выведение

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами затем более быстро. В плазме крови не определяется на 11 день. Мифепристон выводится в основном через кишечник. Период полувыведения составляет 18 часов.

Показания:

Медикаментозное прерывание развивающейся маточной беременности на ранних сроках (длительность аменореи не более 42 дней) при совместном применении с аналогом простагландина.

Подготовка и индукция родов при доношенной беременности.

Противопоказания:

• Для всех показаний:
• — наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или к любому другому компоненту препарата;
• — надпочечниковая недостаточность;
• — острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
• — наследственная порфирия;
• — длительный прием глюкокортикостероидов (ГКС);
• — анемия (содержание гемоглобина менее 100 г/л);
• — кахексия;
• — бронхиальная астма тяжелая форма;
• — острые воспалительные заболевания половых органов;
• — миома матки больших размеров;
• — нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами);
• — наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
• — курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта.
• Для медикаментозного прерывания беременности:
• — подозрение на внематочную беременность;
• — беременность не подтвержденная клинико-лабораторно;
• — беременность сроком более 42 дней аменореи;
• — беременность наступившая на фоне применения внутриматочного контрацептива (ВМК) (до его удаления) или после отмены гормональных контрацептивных средств;
• — противопоказания к применению мизопростола.
• Для подготовки и индукции родов при доношенной беременности:
• — гестоз тяжелой степени;
• — преэклампсия эклампсия;
• — недоношенная или переношенная беременность;
• — предлежание или отслойка плаценты;
• — несоответствие размеров головки плода и таза женщины;
• — аномальное положение плода;
• — кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии;
• — тяжелые формы гемолитической болезни плода.

С осторожностью:

С осторожностью применяют при хронических обструктивных болезнях легких бронхиальной астме артериальной гипертензии нарушениях ритма сердца хронической сердечной недостаточности миоме матки.

Беременность и лактация:

Мифепристон применяется в период беременности только с целью ее прерывания или для подготовки и индукции родов при доношенной беременности.

Мифепристон может проникать в грудное молоко. При медикаментозном аборте — грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней от даты приема препарата.

Применение мифепристона для подготовки родов не влияет на последующую лактацию.

Способ применения и дозы:

Для медикаментозного прерывания беременности: 600 мг (3 таблетки по 200 мг) или 200 мг (1 таблетку) препарата Мифепристон принимают внутрь однократно в присутствии врача запивая 100 мл воды (через 1-15 ч после легкого завтрака).

Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала по крайней мере в течение 2-х часов после приема мифепристона. Через 36-48 часов после приема мифепристона назначают синтетический аналог простагландина — мизопростол внутрь в дозе 400 мкг.

Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала по крайней мере в течение 3-х часов после применения мизопростола.

Для подготовки и индукции родов при доношенной беременности: внутрь однократно препарат Мифепристон в дозе 200 мг (1 таблетка) в присутствии врача. Через 24 часа повторный прием препарата Мифепристон в дозе 200 мг. Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей и по необходимости вводят простагландины или окситоцин.

Побочные эффекты:

1. Со стороны нервной системы: редко — головная боль головокружение.
2. Со стороны психики: беспокойство бессонница.
3. Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — тошнота рвота диарея.
4. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь на коже крапивница эритро-дермия эритема.

5. Со стороны иммунной системы: очень редко — отек Квинке.

6. Со стороны половых органов и молочной железы: субинволюция матки лохиометра; очень часто — дискомфорт и боль внизу живота; часто — обострение воспалительных заболеваний матки и придатков кровянистые выделения из половых путей; очень редко — токсический шок.

7. Со стороны сосудов: не часто — артериальная гипотензия обморок.
8. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боли в нижних конечностях.
9. Со стороны крови и лимфатической системы: анемия.
10. Общие расстройства: редко — судороги недомогание лихорадка «приливы».

Передозировка:

В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность. Специфического антидота нет следует проводить симптоматическое лечение включая введение дексаметазона.

Взаимодействие:

Исследования взаимодействия мифепристона не проводились. Учитывая что в метаболизме мифепристона принимает участие CYP3A4 не исключено что кетоконазол итраконазол эритромицин грейпфрутовый сок при совместном применении могут повышать концентрацию мифепристона в плазме крови.

Рифампицин дексаметазон препараты зверобоя продырявленного фенитоин фенобарбитал карбамазепин при совместном применении могут снижать концентрацию мифепристона в плазме крови.

Следует соблюдать осторожность при совместном применении мифепристона с препаратами являющимися субстратами CYP3A4 (в том числе и лекарственными средствами для общей анестезии) в виду возможного повышения концентрации их в плазме крови и длительности такого взаимодействия.

Не рекомендуется одновременный прием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в течение 8-12 дней после применения мифепристона.

При одновременном применении мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Особые указания:

Для прерывания беременности препарат должен применяться только в медицинских акушерско-гинекологических учреждениях относящихся к государственной системе здравоохранения а также в учреждениях муниципальной и частной собственности имеющих лицензии на данный род деятельности и соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

При прерывании беременности пациентки должны быть проинформированы о необходимости сочетать применение мифепристона с применением простагландинов; необходимости повторного посещения в течение 14-21 дней после приема мифепристона для подтверждения полного изгнания плодного яйца (клиническое обследование УЗИ органов малого таза и определение концентрации Р-ХГЧ в плазме крови); о том что в случае неэффективности применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) беременность необходимо прервать оперативным путем (возможность возникновения врожденных пороков развития у плода); о снижении эффективности метода с увеличением возраста женщины; о возможности длительных кровянистых выделений из влагалища (в среднем около 12 дней и более после приема мифепристона) вплоть до обильного кровотечения (в связи с этим не рекомендуется ездить в дальние поездки до тех пор как будет подтвержден полный аборт). Женщина должна получить четкие указания куда ей обращаться в случае возникновения обильного кровотечения или каких-либо других проблем. Продолжающиеся кровянистые выделения из влагалища могут свидетельствовать о неполном аборте или недиагностированной эктопической беременности для исключения данных состояний должно быть проведено соответствующее обследование и лечение. В случае тяжелого кровотечения (в 14% случаев) может потребоваться выскабливание полости матки с гемостатической целью в связи с этим особое внимание следует уделять пациенткам с нарушениями гемостаза и анемией. Решение о применении препарата в таких случаях должно приниматься совместно со специалистами в зависимости от типа нарушения гемостаза и степени выраженности анемии. Результаты клинических сравнительных исследований применения мифепристона в дозе 600 мг или 200 мг однократно в сочетании с мизопростолом 400 мкг внутрь для прерывания беременности на ранних сроках не исключают несколько более высокий риск продолжения беременности при применении мифепристона в дозе 200 мг однократно.

Очень редко были зарегистрированы случаи эндометрита вызванного Clostridium sordellii или кишечной палочкой осложнившегося токсическим шоком с летальным исходом протекающего без лихорадки и других клинических проявлений инфекции после медикаментозного аборта с применением мифепристона и последующего не разрешенного интравагинального введения таблеток мизопростола для перорального применения. Врач-гинеколог должен знать о таком потенциально возможном смертельном осложнении.

Применение препарата требует проведения профилактики резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий сопутствующих аборту.

В случае беременности наступившей на фоне ВМК его необходимо удалить до начала применения мифепристона. Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

В случае подозрения на развитие острой надпочечниковой недостаточности рекомендуется введение дексаметазона (из расчета: на 400 мг мифепристона — 1 мг дексаметазона).

В связи с антиглюкокортикостероидной активностью мифепристона эффективность долгосрочной терапии ГКС в том числе ингаляционными у пациенток с бронхиальной астмой может быть снижена в течение 3-4 дней после приема мифепристона. У таких пациенток требуется коррекция терапии ГКС.

Возможно снижение эффективности метода медикаментозного аборта при совместном применении с НПВП в том числе и с ацетилсалициловой кислотой из-за анти-простагландинового действия последних.

Ограниченные данные показывают отсутствие отрицательного влияния на действие мифепристона и аналога простагландина и клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности при одновременном назначении НПВП в день применения аналога простагландина.

Редкие но серьезные осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы были зарегистрированы после внутримышечного введения аналога простагландина.

В связи с этим следует относиться с особой осторожностью к пациенткам с факторами риска развития или установленными сердечнососудистыми заболеваниями.

Во время приема и в течение 3 часов после приема простагландина пациентка должна находиться в лечебном учреждении для того чтобы не пропустить возможные острые состояния вызванные применением простагландина.

Чтобы избежать потенциального негативного воздействия мифепристона на последующую беременность рекомендуется исключить возможность наступления беременности во время следующего менструального цикла. После применения мифепристона следует как можно раньше использовать надежные методы контрацепции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Исследований влияния препарата Мифепристон на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось однако учитывая профиль возможных побочных эффектов препарата (головокружение артериальная гипотензия обморок) следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другой деятельности требующей быстроты психомоторных реакций и концентрации внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 200 мг.

Упаковка:

По 1 или 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Изварино Фарма» (ООО «Изварино Фарма»), 142750, г. Москва, д. Изварино, территория ВНЦМДЛ, стр. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Изварино Фарма»

Какие таблетки назначают для прерывания беременности * Клиника Диана

Медикаментозный аборт – самый безопасный способ прервать беременность на раннем сроке с помощью таблеток.

Этот метод позволяет удалить плодное яйцо из полости матки, не применяя хирургических инструментов и расширителей шейки. Это исключает риск повреждения внутренних половых органов. Однако, если медикаментозный аборт проводится без контроля квалифицированных врачей, риск развития опасных осложнений очень высок. 

Разобраться, как проходит процедура и какие таблетки используют для прерывания беременности помогут врачи медицинского центра «Диана» в Санкт-Петербурге.

Какие таблетки купить для самостоятельного прерывания беременности?

Женщина пьет таблетки

Некоторые женщины убеждены, что если аборт выполняется при помощи таблеток, провести его можно самостоятельно, без обращения к гинекологу. Это ошибка, которая может стоить пациентке здоровья.

Единственное, что женщина может сделать самостоятельно – предотвратить наступление нежелательной беременности.

Кроме стандартных методов предохранения, с этой целью могут применяться средства для экстренной контрацепции, которые продаются в аптеке. Эти препараты не стоит путать с таблетками для медикаментозного аборта.

Препараты экстренной контрацепции не вызывают абортирования, а лишь предотвращают вероятное оплодотворение. 

Никакие таблетки для прерывания беременности нельзя применять без консультации гинеколога. Это может привести к таким последствиям:

• неполное выведение плодного яйца из матки, требующее хирургического вмешательства;
• открытие сильного маточного кровотечения, с риском большой потери крови;
• развитие инфекционно-воспалительного процесса на фоне угнетения нормальной микрофлоры половых путей;
• неэффективность аборта, в связи с прикреплением плодного яйца вне матки;
• развитие опасного для жизни синдрома токсического шока;
• нарушения менструального цикла из-за гормонального сбоя;
• нарушения работы щитовидной железы;
• серьезные расстройства пищеварительной системы – тошнота, рвота, боль в животе.  

Снизить риск развития негативных последствий позволяет комплексная диагностика организма перед проведением аборта. Принимать любые медикаментозные средства можно только после исключения противопоказаний.

Противопоказания к приему таблеток для прерывания беременности

Существует общий перечень противопоказаний для приема любых абортивных препаратов:

• внематочная беременность;
• срок беременности больше 7 недель;
• наступление беременности на фоне приема гормональных контрацептивов;
• почечная и печеночная недостаточность;
• возраст пациентки меньше 18 лет;
• нарушения свертывающей системы крови, сосудистые патологии;
• болезни женской половой системы – опухоли любой природы, эндометриоз, воспаления тканей;
• аллергия, непереносимость отдельных компонентов препарата;
• эпилепсия;
• легочные патологии – бронхиальная астма, хронические обструктивные заболевания легких;
• болезни сердечно-сосудистой системы — артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, хроническая сердечная недостаточность;
• воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта — язвы, колиты, гастриты.

С осторожностью средства для медикаментозного аборта применяют у женщин в возрасте старше 35 лет, а также у курящих пациенток. Всестороннее обследование перед процедурой позволяет точно установить срок беременности и место прикрепления плодного яйца. Также во время врачебной консультации исключают заболевания половых путей и хронические болезни.

Риск развития осложнений многократно возрастает, а эффективность абортивных препаратов снижается, если допускается неправильное лекарственное взаимодействие. Например, недопустимо одновременно использовать таблетки для прерывания беременности и нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Изменить действие препаратов может даже безобидная, на первый взгляд, ацетилсалициловая кислота.

Обо всех рисках и особенностях применения препаратов для медикаментозного удаления плодного яйца пациентке расскажет гинеколог.

Если нежелательная беременность наступила во время грудного вскармливания, молодой маме следует прервать кормление малыша грудью на 7-14 дней. Это связано с проникновением абортивных препаратов в грудное молоко.

Чтобы сохранить молоко в этот период, его следует регулярно сцеживать. Кормить ребенка в это время можно специальной смесью.   

Кроме того, при проведении процедуры в клинике, женщина получает гарантию завершения аборта. Если по какой-либо причине не удается добиться полного удаления плода из полости матки, необходимо провести дополнительное хирургическое выскабливание. В случае домашнего применения абортивных препаратов оплачивать эту процедуру пациентке приходится самостоятельно.

Если же проблема возникла после прерывания беременности в медицинском центре «Диана», завершение процедуры проводится бесплатно с максимальной заботой о пациентке.       

Какие таблетки для прерывания беременности применяют в клиниках?

Мифегин

В медицинских учреждениях проведением медикаментозного аборта занимается врач-гинеколог. Обратившись к этому специалисту, женщине проводится диагностика, устанавливается срок беременности, иногда даются рекомендации по подготовке к процедуре. В некоторых случаях аборт проводят в день обращения к врачу.

Аборт проводится в два этапа. На каждом этапе принимается препарат определенной группы.

Какие таблетки применяют для прерывания беременности на 1 этапе фармаборта?

Первую таблетку женщина принимает под контролем врача в кабинете гинеколога. Это средство относят к группе стероидных антигестагенных препаратов. Основное действующее вещество – мифепристон. В России это вещество выпускается под несколькими торговыми названиями:

В зависимости от содержания основного действующего вещества и вспомогательных компонентов, каждый препарат имеет особенности действия на организм. Это важно учитывать при выборе абортивного средства для пациентки.

Правильно выбрать препарат может только гинеколог на основании предварительного обследования.

Чаще всего врачи комбинируют несколько препаратов, чтобы достичь результата с минимальными негативными последствиями для здоровья.  

Абортивное действие всех антигестагенных препаратов обеспечивает основное действующее вещество – мифепристон.

Проникая в организм, мифепристон действует по нескольким направлениям:

• Блокада прогестероновых рецепторов. Один из важнейших гормонов, поддерживающих беременность – прогестерон. В организме беременной женщины его вырабатывает желтое тело, которое образуется на месте лопнувшего фолликула. Взаимодействуя со специальными рецепторами, прогестерон стимулирует рост матки и расслабляет ее стенки. Это важно для прикрепления плодного яйца и предотвращения выкидыша. Мифепристон блокирует прогестероновые рецепторы, что нарушает механизм действия этого гормона. Эта блокада способствует отторжению плодного яйца и стимулирует сокращения стенок матки. В результате такого механизма у женщины начинается аборт.
• Повышение чувствительности миометрия к простагландинам. На фоне приема мифепристона повышается чувствительность тканей матки к простагландинам, которые применяются на втором этапе медаборта.       

После приема мифепристона женщина должна оставаться под наблюдением врача минимум 3 часа. В это время специалист контролирует физические показатели и состояние пациентки. Если самочувствие женщины удовлетворительное, она может отправиться домой. В течение следующих 36-48 часов пациентка может чувствовать боль внизу живота и заметить кровотечение, схожее с менструальным.

Это нормальная реакция на действие мифепристона. У некоторых пациенток эти симптомы отсутствуют, что также считается вариантом нормы.

Какие таблетки нужны для прерывания беременности на 2 этапе фармаборта?

Миролют

В течение 24-48 часов после приема первой таблетки, пациентка должна повторно посетить кабинет гинеколога. Второй этап проведения медикаментозного прерывания беременности начинают с опроса и осмотра женщины. Врач интересуется самочувствием пациентки. Если осложнений не наблюдается, специалист выдает второй абортивный препарат.

Второй препарат – это синтетический аналог простагландина. Основное действующее вещество этих средств – мизопростол. Они выпускаются под торговыми названиями Мизопростол, Миролют, Мизопростол-ГПМЦ. На втором этапе медикаментозного аборта эти препараты обычно вводятся в форме свечей или вагинальных таблеток через влагалище. Реже препараты применяют перорально.       

Пациентка должна находиться под наблюдением врача в течение 4–6 часов до и после приема мизопростола. Если осложнений не наблюдается, она может покинуть клинику.   

Как организм реагирует на вторые таблетки

Механизм действия синтетического аналога простагландина заключается в стимулировании сокращения стенок матки и размягчении тканей шейки матки.

По характеру сокращений маточной стенки действие мизопростола похоже на схватки во время родов. Однако на ранних сроках беременности пациентка не ощущает столь интенсивной боли.

Большинство женщин, переживших медаборт, по ощущениям сравнивают его с менструацией.

Основная реакция организма на прием мизопростола – маточное кровотечение. Его характер и продолжительность отличается у разных пациенток:  

• У 5% женщин, прерывающих беременность на очень раннем сроке, плодное яйцо выходит уже после приема первого препарата (мифепристона). В этом случае мизопростол применяют для завершения процедуры очищения полости матки. При этом кровотечение может быть незначительным и кратковременным.
• У 80% женщин аборт происходит в течение 6 часов после приема синтетического аналога простагландина. Проявляется это обильным кровотечением с заметными большими сгустками. Они состоят из тканей абортированного плода и участков эндометрия.   
• У 10% пациенток выход плодного яйца происходит в течение недели после приема второго препарата. Кровотечение при этом длится 10-14 дней.
• У 5% пациенток медаборт не вызывает полного выхода плода из матки.       

Сроки прерывания беременности зависят также от того, какие таблетки выписывают гинекологи для аборта. Опытный врач комбинирует препараты таким образом, чтобы снизить риск неполного опорожнения полости матки.

Также после приема мизопростола у многих пациенток появляются неприятные симптомы со стороны пищеварительной системы. К таким симптомам относят боль в животе, диспепсию, метеоризм, тошноту, рвоту, диарею, запор. Если эти проявления становятся невыносимыми для женщины, следует немедленно обратиться к врачу.

Состоялось ли прерывание беременности?

Чтобы подтвердить факт завершения процедуры, через 14 дней женщина проходит контрольное ультразвуковое исследование. Также может проводиться анализ крови на ХГЧ. Во время контрольной диагностики врач оценивает состояние половых органов и в целом организма пациентки. Риск развития осложнений после медикаментозного аборта в медицинском учреждении минимален.   

Если в матке выявляют остатки тканей плода, женщине проводят хирургическое выскабливание. При этом выявленные остатки плодного яйца удаляются при помощи хирургических инструментов – кюреток. Вмешательство проводится под общим или местным наркозом. В медицинском центре «Диана» в Санкт-Петербурге имеется необходимое оборудование для завершения аборта даже в тяжелых случаях.

Определить, какие таблетки лучше для прерывания беременности самостоятельно невозможно. В большинстве развитых стран мира абортивные средства не продаются свободно в аптеках. Их применение допустимо только в условиях стационара. Ответственный подход к процедуре снижает риск развития осложнений до 3-5%.

Какие таблетки для прерывания ранней беременности применять, как избежать осложнений, сколько стоит медикаментозный аборт – на все вопросы ответят гинекологи клиники «Диана». Информацию для записи можно найти на сайте клиники. 

ОНЛАЙН-ЗАПИСЬ в клинику ДИАНАВы можете записаться по бесплатному номеру телефона 8-800-707-15-60 или заполнить контактную форму. В этом случае мы свяжемся с вами сами.

Кому нельзя прививаться: Полный список противопоказаний для всех российских вакцин от коронавируса

22 июня 2021, 19:34 • КОМСОМОЛЬСКАЯ ПРАВДА

В условиях новой мощной вспышки ковида все больше российских регионов вводят обязательную вакцинацию от коронавируса для определенных групп граждан (прежде всего тех, кто по роду деятельности активно контактирует с окружающими и может интенсивно распространять инфекцию). При этом, как и в случае с любым медицинским препаратом, для прививок против COVID-19 существуют противопоказания. Их перечень определяется инструкцией к каждой вакцине. Со временем он может меняться, обновляться разработчиками с последующей официальной регистрацией «правок». Кроме того, разработаны методические рекомендации Минздрава о порядке проведения вакцинации тем или иным препаратом. В них есть тоже есть важные пункты о том, когда прививка не делается (помимо прямых медицинских противопоказаний).

«Комсомолка» собрала и приводит данные, которые актуальны на сегодня.

«СПУТНИК V»: КОМУ ПОВРЕМЕНИТЬ С ПРИВИВКОЙ

• Противопоказаниями являются:
• — гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины «Спутник V» или другой вакцины, содержащей аналогичные компоненты (это выясняет врач в прививочном кабинете при осмотре и опросе пациента перед вакцинацией);
• — тяжелые аллергические реакции в анамнезе (к ним относятся: отек Квинке, анафилактический шок);
• — острые инфекционные и неинфекционные заболевания — вакцинация проводится через 2-4 недели после выздоровления. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ прививку можно делать после нормализации температуры;
• — обострение хронических заболеваний — вакцинация проводится через 2-4 недели после наступления ремиссии;
• — беременность и период грудного вскармливания. Важно: как сообщил глава команды разработчиков «Спутника V» академик Александр Гинцбург, в самое ближайшее время планируется внести дополнения к инструкции, разрешающие вакцинацию беременных;

— возраст до 18 лет. На заметку: по словам заммэра Москвы по вопросам социального развития Анастасии Раковой, в столице с начала июля стартуют клинические исследования «Спутника V» для подростков 12-17 лет.

! Есть также отдельные противопоказания для введения второго компонента вакцины. Пациенту дается медотвод от второго укола «Спутника», если после первой инъекции наступили тяжелые поствакцинальные осложнения. К ним относятся:

— анафилактический шок,

— тяжелые генерализированные аллергические реакции,

— судорожный синдром, температура выше 40°С и т. д.

Если после первого укола антитела не сформировались, а второй компонент «Спутника» противопоказан, врач может принять решение о проведении полного курса вакцинации другой прививкой — «ЭпиВакКорона» или «КовиВак», рассказала «КП» заместитель директора по клинико-аналитической работе Центрального НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, доктор медицинских наук, профессор Наталья Пшеничная. «Повторная вакцинация другим препаратом возможна не ранее, чем через 3 месяца после введения дозы предыдущей вакцины, на которую возникла аллергическая реакция», — уточнила эксперт.

«МОЖНО, НО С ОСТОРОЖНОСТЬЮ»

При ряде тяжелых хронических заболеваний «Спутник V», как сказано в инструкции, «применяется с осторожностью».

Это означает, что в прививочном кабинете в случае сомнений пациента могут направить на предварительную консультацию к профильному лечащему врачу (урологу, эндокринологу, неврологу и т. д.).

Еще раз уточним: сами по себе эти болезни не являются «автоматическим» противопоказанием к вакцинации. Медотвод дается, если состояние конкретного пациента нестабильно, и врачи считают, что в данный момент от прививки нужно воздержаться.

1. С осторожностью проводится вакцинация «Спутником» при таких болезнях:
2. — хронические заболевания печени и почек,
3. — эндокринные заболевания: выраженные нарушения функции щитовидной железы и сахарный диабет в стадии декомпенсации,
4. — тяжелые заболевания системы кроветворения,
5. — эпилепсия и другие заболевания ЦНС (центральной нервной системы),
6. — острый коронарный синдром, острое нарушение мозгового кровообращения,
7. — миокардиты, эндокардиты, перикардиты (то есть воспалительные процессы в тканях сердца).

«ОЦЕНИТЬ СООТНОШЕНИЕ ПОЛЬЗЫ И РИСКА»

При некоторых болезнях вакцинация может представлять риск, говорится в инструкции к «Спутнику V». Однако коронавирус зачастую способен нанести таким пациентам еще больший вред.

Поэтому «принятие решения о вакцинации должно основываться на оценке соотношения пользы и риска в каждой конкретной ситуации», — отмечается в документе.

Такая тщательная оценка должна проводиться перед решением о прививке для:

— онкологических пациентов;

— пациентов с аутоиммунными заболеваниями.

В последнем случае стимуляция иммунной системы может привести к обострению заболевания, подчеркивается в инструкции. С повышенной осторожностью следует относиться к пациентам «с аутоиммунной патологией, имеющей тенденцию к развитию тяжелых и жизнеугрожающих состояний».

И еще один важный момент. У пациентов, которые получают иммуносупрессивную терапию, то есть подавляющую иммунитет (онкобольные, лица, перенесшие пересадку органов, с аутоиммунными заболеваниями и др.

), может не развиться достаточный иммунный ответ, предупреждают авторы инструкции. Поэтому прием препаратов, угнетающих функцию иммунной системы, противопоказан в течение как минимум одного месяца до и после вакцинации.

Принять решение о корректировке приема лекарств может только лечащий врач.

Будь в курсе

Если уже переболел или перед прививкой был контакт с больными

Если у человека, который пришел на вакцинацию, был контакт с больными ковидом в течение последних 14 дней либо проявлялись какие-либо симптомы инфекции в такой срок, то пациенту должны выдать направление на ПЦР-тест на COVID-19 либо на экспресс-тест на наличие кopoнaвиpyca SARS-CoV-2. Такое правило содержится в пункте 6.2 Методических рекомендаций «Порядок проведения вакцинации вакциной ГАМ-КОВИД-ВАК против COVID-19 взрослого населения».

На основании этого же пункта, лица, переболевшие ковидом, и имеющие положительный результат анализа на антитела, «не прививаются». Отметим: исходя из последних данных, с учетом распространения нового опасного штамма коронавируса врачи призывают переболевших вакцинироваться спустя 7-9 месяцев после заболевания.

Однако, если у вас сохраняется достаточный титр антител (не менее двух, а лучше четырех норм — в зависимости от референсных значений конкретного теста) и в вашем регионе введена обязательная вакцинация, то, строго говоря, вы вправе настаивать, что не подпадаете под нее на основании указанного пункта Рекомендаций Минздрава.

«ЭПИВАККОРОНА»: НЕ РАНЬШЕ, ЧЕМ ЧЕРЕЗ МЕСЯЦ ПОСЛЕ ОБОСТРЕНИЯ ХРОНИЧЕСКИХ БОЛЕЗНЕЙ

• Противопоказаниями являются:
• — гиперчувствительность к компонентам препарата (в частности, к гидроокиси алюминия и другим);
• — тяжелые формы аллергических заболеваний;
• — реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины «ЭпиВакКорона»;
• — острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — прививки проводят не ранее, чем через месяц после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию проводят после нормализации температуры;
• — иммунодефицит (первичный);
• — злокачественные заболевания крови и новообразования;
• — беременность и период грудного вскармливания;
• — возраст до 18 лет.
• Вакцина применяется с осторожностью (что это значит — см. выше разъяснения к «Спутнику») при таких болезнях:
• — хронические заболевания печени и почек,
• — выраженные нарушения функции эндокринной системы,
• — тяжелые заболевания системы кроветворения,
• — эпилепсия, инсульты и другие заболевания ЦНС,
• — заболевания сердечно-сосудистой системы (инфаркт миокарда в анамнезе, миокардиты, эндокардиты, перикардиты, ишемическая болезнь сердца).
• Вакцина может представлять риск и применяется после оценки врачом соотношения риска и пользы у конкретного пациента:
• — при первичных и вторичных иммунодефицитах,
• — при аутоиммунных заболеваниях,
• — у пациентов с аллергическими реакциями.

Будь в курсе

Что еще важно знать

Вот еще несколько важных пунктов из документа под названием «Стандартная операционная процедура «Порядок проведения вакцинации против COVID-19 вакциной ЭпиВакКорона взрослому населению»:

— Врач в день прививки проводит опрос и осмотр пациента с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.

— У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (то есть препараты, подавляющие иммунитет), и пациентов с иммунодефицитом может не развиться достаточный иммунный ответ.

— В случае контакта пациента с больными ковидом в течение последних 14 дней либо при наличии симптомов инфекции в такой срок выдается направление на ПЦР-тест на COVID-19 либо на экспресс-тест на наличие кopoнaвиpyca SARS-CoV-2 (пункт 7.3.2 документа).

— Переболевшие COVID-19 и лица, имеющие положительные результаты исследования на наличие иммуноглобулинов (то есть антител) классов G и M к вирусу SARS-CoV-2, не прививаются (пункт 7.3.3 документа).

«КОВИВАК»: АБСОЛЮТНЫЕ И ВРЕМЕННЫЕ ОСНОВАНИЯ ДЛЯ МЕДОТВОДА

1. Противопоказаниями являются:
2. — серьезная поствакцинальная реакция в анамнезе, то есть на любую предыдущую прививку в вашей жизни.

   К таким реакциям относятся: температура выше 40 °С, гиперемия (то есть покраснение) или отек более 8 см в диаметре%

3. — тяжелое поствакцинальное осложнение на любую прививку в анамнезе.

   К таким осложнениям относятся: коллапс или шокоподобное состояние, развившиеся в течение 48 ч после вакцинации; судороги, сопровождаемые или не сопровождаемые лихорадочным состоянием;

— отягощенный аллергологический анамнез, то есть тяжелые аллергические реакции, которые по любым причинам когда-либо случались у пациента. Это могут быть: анафилактический шок, отек Квинке, полиморфная экссудативная экзема, гиперчувствительность или аллергические реакции на введение каких-либо вакцин в анамнезе, известные аллергические реакции на компоненты вакцины и др.;

— беременность и период грудного вскармливания.

— возраст до 18 лет.

! Кроме того, вакцина «КовиВак» на сегодня еще не получила официальное разрешение на применение у лиц старше 60 лет.

Временные противопоказания:

— острые лихорадочные состояния, острые инфекционные и неинфекционные заболевания. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления. При ОРВИ легкого течения и острых кишечных инфекциях вакцинацию можно проводить после нормализации температуры и / или исчезновения острых симптомов заболевания;

— хронические инфекционные заболевания в стадии обострения. Вакцинацию проводят в период ремиссии. Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, определяет лечащий врач, исходя из состояния пациента.

• Вакцина применяется с осторожностью (что это значит — см. выше разъяснения к «Спутнику») при таких болезнях:
• — хронические заболевания печени и почек,
• — выраженные нарушения нейроэндокринной системы,
• — тяжелых заболевания системы кроветворения,
• — заболевания ЦНС (эпилепсии, инсульты и др.),
• — заболевания сердечно-сосудистой системы (ишемическая болезнь сердца, миокардиты, эндокардиты, перикардиты),
• — заболевания бронхолегочной системы (бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, фиброзирующие альвеолиты и др.),
• — заболевания желудочно-кишечного тракта (синдром мальабсорбции и т.п),
• — заболевания иммунной системы (аутоиммунные и аллергические заболевания).
• Что еще важно знать

— Инактивированные вакцины (такого типа, как «КовиВак») не противопоказаны людям с иммуносупрессивным или иммунодефицитным состоянием.

В то же время у пациентов, получающих препараты, подавляющие иммунитет, может не развиться достаточный иммунный ответ. Поэтому прием таких лекарств противопоказан как минимум один месяц до и после вакцинации.

Принять решение о корректировке медикаментозной терапии может только лечащий врач.

— Для выявления противопоказаний в день проведения вакцинации пациент должен быть осмотрен врачом: обязательным является опрос, общий осмотр и измерение температуры тела. Если температура превышает 37 °С, вакцинацию не проводят.