Трентал при беременности

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл
активное вещество:
пентоксифиллин 20 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 7 мг; вода для инъекций — до 1 мл

Раствор для инфузий: почти прозрачный, бесцветный.

Фармакологическое действие — сосудорасширяющее, антиагрегационное, улучшающее микроциркуляцию, нормализующее реологические свойства крови.

Препарат Трентал® уменьшает вязкость крови и улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет улучшения нарушенной деформируемости эритроцитов; уменьшения агрегации тромбоцитов и эритроцитов; снижения концентрации фибриногена; снижения активности лейкоцитов и уменьшения адгезии лейкоцитов к эндотелию сосудов.

В качестве активного вещества препарат Трентал® содержит производное ксантина — пентоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированием ФДЭ и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементах крови.

  • Оказывая слабое миотропное сосудорасширяющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает ОПСС и незначительно расширяет коронарные сосуды.
  • Пентоксифиллин обладает слабым положительным инотропным эффектом на сердце.
  • Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.

Лечение препаратом Трентал® приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения. При окклюзионных заболеваниях периферических артерий применение препарата Трентал® приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновению болей в покое.

  1. Пентоксифиллин интенсивно метаболизируется в эритроцитах и печени.
  2. Концентрация основного активного метаболита — 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметил ксантина (метаболит 1) — в плазме крови в 2 раза превышает концентрацию исходного пентоксифиллина.
  3. Метаболит 1 находится с пентоксифиллином в обратимом биохимическом редокс-равновесии.

Поэтому пентоксифиллин и метаболит 1 рассматриваются вместе как активная единица. Вследствие этого доступность активной субстанции значительно больше.

  • T1/2 пентоксифиллина после в/в введения составляет 1,6 ч.
  • Пентоксифиллин имеет большой Vd (168 л после 30-минутной инфузии 200 мг) и высокий клиренс, составляющий примерно 4500–5100 мл/мин.
  • Пентоксифиллин и его метаболиты не связываются с белками плазмы крови.
  • Пентоксифиллин полностью метаболизируется и более чем на 90% выводится через почки в форме неконъюгированных водорастворимых метаболитов.

Пациенты с нарушениями функции почек. У этой группы пациентов выведение метаболитов замедляется.

Пациенты с нарушениями функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени T1/2 пентоксифиллина удлиняется и абсолютная биодоступность увеличивается.

окклюзионная болезнь периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например перемежающаяся хромота, диабетическая ангиопатия);

трофические нарушения кровообращения (например трофические язвы голеней, гангрена);

нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, в т.ч. снижение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния;

нарушения кровообращения в сетчатой и сосудистой оболочке глаза;

отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.

  1. повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или любому из компонентов препарата;
  2. массивные кровотечения (риск усиления кровотечения);
  3. обширные кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза (риск усиления кровотечения);
  4. кровоизлияния в головной мозг;
  5. острый инфаркт миокарда;
  6. беременность (недостаточно данных);
  7. период грудного вскармливания (недостаточно данных);
  8. детский возраст до 18 лет.
  9. С осторожностью:
  10. тяжелые нарушения ритма сердца (риск ухудшения аритмии);
  11. артериальная гипотензия (риск дальнейшего снижения АД, см. «Способ применения и дозы»);

высокий риск снижения АД (в т.ч. при тяжелой ИБС или гемодинамически значимых стенозах сосудов головного мозга);

  • хроническая сердечная недостаточность;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • нарушения функции почек (Cl креатинина

Инструкция по применению ТРЕНТАЛ (TRENTAL)

Доза и способ применения зависят от типа и тяжести нарушений кровообращения, индивидуальной переносимости препарата.

Внутрь назначают в дозах до 800-1200 мг/сут в 2-3 приема, после еды. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, проглатывают целиком, запивая небольшим количеством воды. Суточную дозу делят на 3 приема. Начальная доза — 600 мг/сут. По мере улучшения состояния дозу можно уменьшить до 300 мг/сут. Пролонгированные лекарственные формы назначают 2-3 раза/сут.

Внутрь препарат можно назначать одновременно с парентеральным применением. В дополнение к инфузионному введению Трентала могут быть добавлены таблетки замедленного высвобождения. При улучшении клинического состояния лечение может быть продолжено таблетками замедленного высвобождения.

В/в в виде инфузий препарат вводят в среднем по 200-300 мг (2-3 ампулы по 5 мл) в сут (утром и днем). Концентрированный раствор препарата в ампулах разводят в 250-500 мл инфузионного раствора.

После дневной инфузии может быть назначено дополнительно 2 таблетки замедленного высвобождения. Если две инфузии разделены более длительным интервалом, то 1 таблетка замедленного высвобождения из дополнительно назначенных двух может быть принята ранее, примерно в полдень.

Если в соответствии с клинической ситуацией выполнение в/в инфузий возможно лишь 1 раз/сут, то дополнительно после инфузии можно назначить 3 таблетки замедленного высвобождения (2 таблетки замедленного высвобождения — в полдень и 1 — вечером).

Длительная в/в инфузия Трентала в течение 24 ч показана в более тяжелых случаях, особенно у пациентов с сильными болями в покое, с гангреной или изъязвлениями (III-IV стадии по Фонтену).

При парентеральном введении в течение 24 ч доза Трентала, как правило, не должна превышать 1.2 г, при этом индивидуальную дозу назначают из расчета 600 мкг/кг/ч. Суточная доза, рассчитанная таким образом, будет составлять 1000 мг пентоксифиллина для больного с массой тела 70 кг и 1150 мг пентоксифиллина для больного с массой тела 80 кг.

У пациентов с нарушением функции почек (КК менее 30 мл/мин) может потребоваться снижение дозы на 30-50%, что зависит от индивидуальной переносимости препарата. Уменьшение дозы с учетом индивидуальной переносимости необходимо у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

  • Пациентам с пониженным АД, а также лицам, находящимся в группе риска в отношении артериальной гипотензии (с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга) в начале лечения препарат назначают в малых дозах, в дальнейшем возможно постепенное повышение дозы.
  • Правила приготовления и введения инфузионного раствора
  • Раствор концентрированный для приготовления раствора для инфузий необходимо разводить в соответствующих растворителях:
  • физиологическом растворе или растворе Рингера. Тестирование на совместимость с другими инфузионными растворами следует проводить отдельно. Использовать можно только прозрачные растворы.

Трентал в дозе 100 мг следует вводить, по меньшей мере, за 60 мин.

В зависимости от сопутствующих заболеваний (сердечная недостаточность) может возникнуть необходимость в уменьшении вводимых объемов. В таких случаях рекомендуется использовать специальный насос для контроля объема инфузий.

Трентал : инструкция по применению

  • В ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения сообщалось о следующих нежелательных реакциях.
  • Для указания частоты нежелательных явлений используются следующие категории:
  • Очень часто (≥ 1/10)
  • Часто (от ≥ 1 /100 до < 1 /10)
  • Нечасто (от ≥ 1/1,000 до < 1/100)
  • Редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000)
  • Очень редко (< 1/10 000)
  • Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)
  • Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
  • Очень редко: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура и потенциально смертельная апластическая анемия (панцитопения).
  • Частота неизвестна: лейкопения/нейтропения.
  • Рекомендуется регулярный контроль общего анализа крови.
  • Нарушения со стороны иммунной системы
  • Нечасто: реакции кожной гиперчувствительности (см. Нежелательные явления со стороны кожи)
  • Очень редко: тяжелые анафилактические или анафилактоидные реакции, развивающиеся в течение нескольких минут с момента приема пентоксифиллина, такие как ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок.
  • При первых признаках реакции гиперчувствительности следует немедленно прекратить прием препарата и проинформировать врача.
  • Расстройства психики
  • Нечасто: возбужденное состояние, нарушение сна.
  • Нарушения со стороны нервной системы
  • Нечасто: головокружение, тремор, головная боль.

Очень редко: парестезия, судороги, внутричерепное кровоизлияние. Симптомы асептического менингита: пациенты с аутоиммунными заболеваниями (СКВ, смешанные заболевания соединительной ткани) подвержены данным симптомам. Во всех наблюдавшихся случаях симптомы были обратимыми после прекращения приема пентоксифиллина.

  1. Нарушения со стороны органа зрения
  2. Нечасто: нарушения зрения, конъюнктивит.
  3. Очень редко: кровоизлияние в сетчатку глаза, отслоение сетчатки.
  4. При кровоизлиянии в сетчатку глаза во время терапии пентоксифиллином следует немедленно прекратить прием препарата.
  5. Нарушения со стороны сердца
  6. Нечасто: аритмия сердца, например, тахикардия.
  7. Редко: стенокардия, одышка.
  8. Нарушения со стороны сосудов
  9. Часто: приливы.
Читайте также:  Можно ли давать соску при грудном вскармливании

Редко: кровотечения (см. нежелательные явления по различным органам).

  • Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
  • Часто: тошнота, рвота, вздутие живота, тяжесть в желудке, диарея.
  • Редко: желудочные и кишечные кровотечения.
  • Частота неизвестна: запор, усиленное слюноотделение.
  • Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: внутрипеченочный холестаз, повышение уровня печеночных ферментов (см. Лабораторные и инструментальные исследования).

  1. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
  2. Нечасто: зуд, покраснение, аллергическая сыпь.
  3. Редко: кровоизлияния в кожу и подкожные ткани.
  4. Очень редко: эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, потливость.
  5. Частота неизвестна: сыпь.
  6. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
  7. Редко: мочеполовые кровотечения.
  8. Лабораторные и инструментальные исследования
  9. Редко: пониженное артериальное давление, снижение протромбинового времени.
  10. Очень редко: повышение трансаминаз или щелочной фосфатазы, повышенное артериальное давление.
  11. Общие расстройства
  12. Нечасто: лихорадочное состояние.
  13. Редко: периферический отек.

В случае появления побочных эффектов необходимо отменить прием лекарственного средства. Пациенту необходимо информировать врача в случае появления побочных эффектов, в том числе не упомянутых в данной инструкции.

Немедленные меры в случае тяжелых реакций гиперчувствительности (шока)

При первых признаках (например, такие реакции со стороны кожи, как сыпь, приливы; беспокойство, головные боли, приступы потоотделения, тошнота) необходимо применить обычные меры экстренной помощи, т.е.

уложить пациента на спину с поднятыми ногами, обеспечить проходимость дыхательных путей и подавать кислород.

Показано немедленное введение препаратов, например, для внутривенного восполнения объема крови, эпинефрин (адреналин) IV, глюкокортикоиды (например, 250 – 1000 мг метилпреднизолона IV) и антагонистов рецепторов гистамина.

В зависимости от степени тяжести клинических симптомов могут потребоваться искусственная вентиляция легких и, в случае остановки кровообращения, реанимационные меры по обычным рекомендациям.

Трентал®

Trental®

таблетки, покрытые кишечнорастворимой плёночной оболочкой

  • Ядро:
  • активное вещество: пентоксифиллин — 100 мг;
  • вспомогательные вещества: лактоза — 20,00 мг, крахмал — 30,00 мг, тальк — 8,50 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,50 мг, магния стеарат — 1,00 мг.
  • Оболочка: метакриловой кислоты сополимер — 1 1,45 мг, натрия гидроксид — 0,168 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 8000 — 1,40 мг, тальк — 0,388 мг, титана диоксид (E171) — 1,272 мг.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.

Препарат Трентал® уменьшает вязкость крови и улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счёт:

  • улучшения нарушенной деформируемости эритроцитов;
  • уменьшения агрегации тромбоцитов и эритроцитов;
  • снижения концентрации фибриногена;
  • снижения активности лейкоцитов и уменьшения адгезии лейкоцитов к эндотелию сосудов.

В качестве активного вещества препарат Трентал® содержит производное ксантина — пентоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементах крови.

Оказывая слабое миотропное сосудорасширяющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и незначительно расширяет коронарные сосуды.

Пентоксифиллин обладает слабым положительным инотропным эффектом на сердце.

Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения. Лечение препаратом Трентал® приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения.

При окклюзионных заболеваниях периферических артерий применение препарата Трентал® приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновению болей в покое.

После приёма внутрь пентоксифиллин быстро и почти полностью всасывается.

Пентоксифиллин подвергается эффекту «первичного» прохождения через печень. Абсолютная биодоступность исходной субстанции составляет 19 ± 13 %. Концентрация основного активного метаболита 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметил ксантина (метаболит I) в плазме крови в два раза превышает концентрацию исходного пентоксифиллина.

Метаболит I находится с пептоксифиллином в обратимом биохимическом редокс-равновесии. Поэтому пентоксифиллин и метаболит I рассматриваются вместе как активная единица. Вследствие этого доступность активной субстанции значительно больше. Период полувыведения пентоксифиллина после внутривенного введения составляет 1,6 ч.

Пентоксифиллин имеет большой объём распределения (168 л после 30-минутной инфузии 200 мг) и высокий клиренс, составляющий примерно 4500–5100 мл/мин.

Пентоксифиллин и его метаболиты не связываются с белками плазмы крови.

Пентоксифиллин полностью метаболизируется и более чем 90 % выводится через почки в форме неконъюгированных водорастворимых метаболитов. Пациенты с нарушениями функции почек У пациентов с нарушениями функции почек выведение метаболитов замедляется.

Пациенты с нарушениями функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени период полувыведения пентоксифиллина удлиняется и абсолютная биодоступность увеличивается.

  • Окклюзионная болезнь периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например, «перемежающаяся» хромота, диабетическая ангиопатия).
  • Трофические нарушения (например, трофические язвы голеней, гангрена).
  • Нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, как, например, снижение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния.
  • Нарушения кровообращения в сетчатой и сосудистой оболочке глаза.
  • Отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.
  • Повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к любому вспомогательному веществу препарата.
  • Массивные кровотечения (риск усиления кровотечения).
  • Обширные кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза (риск усиления кровотечения).
  • Кровоизлияния в головной мозг.
  • Острый инфаркт миокарда.
  • Возраст до 18 лет.
  • Беременность (недостаточно данных).
  • Период грудного вскармливания (не достаточно данных).
  • Непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в связи с наличием в составе препарата лактозы).
  • Тяжёлые нарушения ритма сердца (риск ухудшения аритмии).
  • Артериальная гипотензия (риск дальнейшего снижения артериального давления, см. раздел «Способ применения и дозы»);
  • Высокий риск снижения артериального давления (в том числе, при тяжёлой ишемической болезни сердца или гемодинамически значимых стенозах сосудов головного мозга).
  • Хроническая сердечная недостаточность
  • Нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов, см. раздел «Способ применения и дозы»).
  • Тяжёлые нарушения функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов, см. раздел «Способ применения и дозы»).
  • Недавно перенесённые оперативные вмешательства.
  • Повышенная склонность к кровоточивости, например, в результате применения антикоагулянтов (в том числе, непрямых антикоагулянтов [антагонистов витамина K] или при нарушениях в системе свёртывания крови (риск развития более тяжёлых кровотечений), см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами».
  • Одновременное применение с гипогликемическими средствами (инсулином и гипогликемическими средствами для приёма внутрь), см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами». — Одновременное применение с ципрофлоксацином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Препарат Трентал® не рекомендуется к применению при беременности (так как недостаточно данных).

Период грудного вскармливания

Пенгоксифиллин проникает в грудное молоко в незначительных количествах.

При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание (учитывая отсутствие опыта применения).

Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями больного.

Обычная доза составляет: одна таблетка Трентала три раза в сутки с последующим медленным повышением дозы до 200 мг 2–3 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 400 мг. Максимальная суточная доза — 1200 мг. Препарат следует проглатывать целиком во время или сразу после приёма пищи, запивая достаточным количеством воды.

У пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) дозировка может быть снижена до 1–2 таблеток в сутки.

Уменьшение дозы, с учётом индивидуальной переносимости, необходимо у пациентов с тяжёлым нарушением функции печени.

Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким артериальным давлением, а также у лиц, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения артериального давления (пациенты с тяжёлой формой ИБС или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.

  1. Ниже представлены побочные реакции, которые отмечались в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата (частота неизвестна).
  2. Нарушении со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, асептический менингит, судороги.
  3. Нарушения психики: ажитация, нарушения сна, тревога.
  4. Нарушения со стороны сердца: тахикардия, аритмия, снижение артериального давления, стенокардия.
  5. Нарушения со стороны сосудов: «приливы» крови к кожным покровам, кровотечения (в том числе, кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника).
  6. Нарушения со стороны пищеварительной системы: ксеростомия (сухость полости рта), анорексия, атония кишечника, чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея.
  7. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: внутрипечёночный холестаз, повышение активности «печёночных» трансаминаз, повышение активности щелочной фосфатазы.
  8. Нарушении со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, гипофибриногенемия.
  9. Нарушении со стороны органа зрении: нарушение зрения, скотома.
  10. Нарушении со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, эритема (покраснение кожи), крапивница, повышенная ломкость ногтей, отёки.
  11. Нарушении со стороны иммунной системы: анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отёк, анафилактический шок, бронхоспазм.
Читайте также:  Как правильно держать новорожденного: на руках, во время кормления, при купании: 5 главных правил

Симптомы передозировки: головокружение, тошнота, рвота типа «кофейной гущи», снижение артериального давления, тахикардия, аритмия, покраснение кожных покровов, потеря сознания, озноб, арефлексия, тонико-клонические судороги.

В случае возникновения описанных выше нарушений необходимо срочно обратиться к врачу.

Лечение симптоматическое. При появлении первых признаков передозировки (потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают приём препарата. Если препарат принят недавно, следует обеспечить меры, направленные на предотвращение дальнейшего всасывания препарата путём его выведения (промывание желудка) или замедления всасывания (например, приём активированного угля).

Особое внимание должно быть направлено на поддержание артериального давления и функции дыхания. При судорожных припадках вводят диазепам.

Специфический антидот неизвестен.

Пентоксифиллин повышает риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с гипотензивными средствам и (например, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)) или другими лекарственными средствами, обладающими потенциальным антигипертензивным эффектом (например, нитраты);

С лекарственными средствами, влияющими на свёртывающую систему крови

Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свёртывающую систему крови (прямые и непрямые анти коагулянты, тромболитики, антибиотики, такие как цефалоспорины).

Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свёртывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в том числе цефалоспоринов).

С Циметидином

Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов).

С другими ксантинами

Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.

С гипогликем ическим и средствам и (инсулином и гипогликемическими средствами для приёма внутрь)

Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приёма внутрь может усиливаться при одновременном применении пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль состояния таких пациентов, включая регулярный гликемический контроль.

С теофиллином

У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и теофиллина отмечается увеличение концентрации теофиллина в крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.

С ципрофлоксаципом

У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации пентоксифиллина в плазме крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с применением данной комбинации.

Лечение следует проводить под контролем артериального давления.

У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз может вызвать выраженную гипогликемию (может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств и проведение гликемического контроля).

При назначении препарата Трентал® одновременно с антикоагулянтами необходим контроль показателей свёртывающей системы крови.

У пациентов, недавно перенёсших оперативное вмешательство, необходим регулярный контроль гемоглобина и гематокрита. Пациентам с низким и нестабильным артериальным давлением необходимо уменьшить дозу пентоксифиллина.

  • У пожилых пациентов может потребоваться уменьшение дозы пентоксифиллина (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).
  • Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.
  • Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.

Учитывая возможные побочные эффекты (например, головокружение), следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

4 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

  • Вазодилатирующее средство
  • C04AD03

Инструкция по применению Трентал

Трентал® Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой — 1 табл.

пентоксифиллин — 100 мг вспомогательные вещества: лактоза; крахмал; тальк; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат оболочка: метакриловой кислоты сополимер; натрия гидроксид; макрогол (полиэтиленгликоль) 8000, тальк; титана диоксид (Е171) в блистере 10 шт; в пачке картонной 6 блистеров.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий — 1 мл пентоксифиллин — 20 мг вспомогательные вещества: натрия хлорид; вода для инъекций в ампулах по 5 мл; в пачке картонной 5 ампул. Трентал® 400 Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой — 1 табл.

пентоксифиллин — 400 мг вспомогательные вещества: повидон (ПВП); гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза); тальк; магния стеарат состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); бензиловый спирт; титана диоксид; тальк; макрогол (полиэтиленгликоль) 6000; в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Описание лекарственной формы

  • Трентал® Таблетки по 100 мг: круглые двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого цвета. 
  • Раствор для инфузий: почти прозрачный, бесцветный. 
  • Трентал® 400 Таблетки пролонгированного действия: продолговатые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. С одной стороны таблетки — гравировка «АТА»

Фармакологическое действие

Трентал – препарат, обладающий кроворазжижающим действием, который применяется для улучшения кровообращения при атеросклерозе и сахарном диабете

Фармакокинетика

Таблетки 100, 400 мг После перорального приема пентоксифиллин быстро и почти полностью всасывается. После почти полной абсорбции пентоксифиллин метаболизируется. Абсолютная биодоступность исходной субстанции составляет (19±13)%.

Основной активный метаболит 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантин (метаболит-1) имеет концентрацию в плазме крови, в 2 раза превышающую исходную концентрацию пентоксифиллина. Т1/2 пентоксифиллина после перорального введения составляет 1,6 ч.

Пентоксифиллин полностью метаболизируется, более чем 90% выводится через почки в форме неконъюгированных водорастворимых метаболитов. Выведение метаболитов задерживается у больных с нарушенной функцией почек.

У больных с нарушением функции печени Т1/2 пентоксифиллина удлиняется и абсолютная биодоступность возрастает. 

Раствор для инфузий Пентоксифиллин интенсивно метаболизируется в эритроцитах и печени.

Среди наиболее известных метаболитов — метаболит-1 (М-1; гидроксипентоксифиллин) образуется за счет расщепления, а метаболит-4 (M-IV) и метаболит-5 (M-V; карбоксипентоксифиллин) — за счет окисления основного вещества. М-l имеет такую же фармакологическую активность, как пентоксифиллин.

Более 90% принятой дозы пентоксифиллина выводится через почки и 3-4% — с калом. Т1/2 пентоксифиллина после в/в введения 100 мг составлял примерно 1,1 ч. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени Т1/2 пентоксифиллина увеличивается.

Пентоксифиллин имеет большой объем распределения (168 л после 30 мин инфузии 200 мг) и высокий клиренс, составляющий примерно 4500-5100 мл/мин. Пентоксифиллин и его метаболиты не связываются с белками плазмы крови. При тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено.

Фармакодинамика

Трентал® улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов, ингибируя агрегацию тромбоцитов и снижая повышенную вязкость крови. Трентал® улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.

В качестве активного действующего вещества Трентал® содержит производное ксантина — пентоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементов крови.

Оказывая слабое миотропное сосудорасширяющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает ОПСС и незначительно расширяет коронарные сосуды. Лечение Тренталом® приводит к улучшению симптоматики при нарушении мозгового кровообращения.

Успех лечения при окклюзионном поражении периферических артерий (например перемежающейся хромоте) проявляется в удлинении дистанции ходьбы, устранении ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновении болей в покое.

Читайте также:  Температура после прививки от гриппа, акдс и др. у ребенка: может ли быть и что делать

Показания к применению Трентала

  • нарушения кровообращения в конечностях при: атеросклерозе, сахарном диабете, болезни Рейно;
  • лечение трофических язв
  • лечение нарушений мозгового кровообращения.

Противопоказания к применению Трентала

  • острый инфаркт миокарда;
  • обильное кровотечение;
  • острый геморрагический инсульт;
  • Хроническая сердечная недостаточность.

Применение при беременности и детям

противопоказан при беременности и не рекомендуется применять во время кормления грудью.

Побочные действия

  • тошнота, рвота, боли и чувство тяжести в области желудка;
  • головокружение и ощущение прилива тепла при внутривенном введении;
  • аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Для всех лекарственных форм Пентоксифиллин способен усиливать действие средств, снижающих АД (ингибиторы АПФ, нитраты). Пентоксифиллин может усиливать действие ЛС, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в т.ч. цефалоспоринов).

Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме (риск возникновения побочных эффектов). Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.

Сахароснижающее действие инсулина или пероральных антидиабетических средств может быть усилено при приеме пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль за такими пациентами.

У некоторых пациентов одновременный прием пентоксифиллина и теофиллина может привести к увеличению уровня теофиллина. Это может привести к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.

Дозировка Трентала

При тяжелых нарушениях назначают внутривенно, а для поддерживающей терапии или в дополнение к инъекциям назначают по 400 мг 2-3 раза в сутки внутрь. Препарат следует принимать после еды, не разжевывать, не размельчать и запивать небольшим количеством жидкости. Курс уколов обычно длится 3-7 дней, а прием внутрь от 2-3 недель до нескольких месяцев.

Передозировка

Таблетки 100, 400 мг Симптомы: головокружение, позывы на рвоту, падение АД, тахикардия, аритмия, покраснение кожных покровов, потеря сознания, озноб, арефлексия, тонико-клонические судороги.

Раствор для инфузий Симптомы: слабость, потливость, тошнота, цианоз, головокружение, снижение АД, тахикардия, обморочное состояние, сонливость или возбуждение, аритмия, гипертермия, арефлексия, потеря сознания, тонико-клонические судороги, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа кофейной гущи). Лечение: симптоматическое, особое внимание должно быть направлено на поддержание АД и функции дыхания. Судорожные припадки снимают введением диазепама. При появлении первых признаков передозировки (повышенная потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Обеспечивают более низкое положение головы и верхней части туловища. Следят за свободной проходимостью дыхательных путей.

Трентал таблетки пролонгированные 400 мг 20 шт: инструкция по применению, описание, состав, показания, противопоказания

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Активное вещество пентоксифиллин 400 мг; вспомогательные вещества: ядро: гипромеллоза 2200 — 0,12000 г, повидон 40 — 0,01650 г, тальк — 0,01050 г, магния стеарат — 0,00300 г; оболочка: сепифилм 752 белый (гипромеллоза — 35,0%-45,0%. целлюлоза микрокристаллическая — 27,0%-37,0%, макрогола стеарат — 6,0%-10.0%. титана диоксид — 18,0%-22,0%) — 0,01500 г, эмульсия диметикона — 0,000075 г, макрогол 6000 — 0,000175 г.;

Сосудорасширяющее, улучшающее микроциркуляцию, нормализующее реологические свойства крови;

Фармакокинетика

После перорального приема пентоксифиллин быстро и почти полностью всасывается.; После почти полной абсорбции пентоксифиллин метаболизируется. Абсолютная биодоступность исходной субстанции составляет (19±13)%. Основной активный метаболит 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантин (метаболит-1) имеет концентрацию в плазме крови, в 2 раза превышающую исходную концентрацию пентоксифиллина.

; Т1/2 пентоксифиллина после перорального введения составляет 1,6 ч.; Пентоксифиллин полностью метаболизируется, более чем 90% выводится через почки в форме неконъюгированных водорастворимых метаболитов. Выведение метаболитов задерживается у больных с нарушенной функцией почек.; У больных с нарушением функции печени Т1/2 пентоксифиллина удлиняется и абсолютная биодоступность возрастает.

;

Показания

Нарушения периферического кровообращения атеросклеротического генеза (например «перемежающаяся» хромота, диабетическая ангиопатия), трофические нарушения (например трофическая язва голени, гангрена); нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, как, например, нарушение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния; нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза; отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижение слуха.;

Повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к любому из компонентов препарата; массивные кровотечения, обширные кровоизлияния в сетчатку глаза, кровоизлияния в мозг; острый инфаркт миокарда; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.

; С осторожностью: тяжелые сердечные аритмии (риск ухудшения аритмии); артериальная гипотензия (риск дальнейшего снижения АД); хроническая сердечная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; нарушенная функция почек (Cl креатинина ниже 30 мл/мин) (риск аккумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов); тяжелые нарушения функции печени (риск аккумуляции и повышенный риск побочных эффектов); после недавно перенесенных оперативных вмешательств; повышенная склонность к кровоточивости, например в результате использования антикоагулянтов или при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений).;

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание;

Способ применения и дозы

Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями больного.; Внутрь, проглатывая целиком, во время или сразу после приема пищи, запивая достаточным количеством воды.; Обычная доза — по 1 табл. Трентал 400 мг 2–3 раза в сутки.; Максимальная суточная доза — 1200 мг. У пациентов с нарушенной функцией почек (Cl креатинина

Трентал 400 Мг : инструкция по применению

  • Хроническое окклюзионное заболевания периферических артерий в стадии IIb по Фонтеном (перемежающаяся хромота).
  • Если не назначено другое дозировки следует применять по 1 таблетке пролонгированного действия Трентал ® 400 мг 3 раза в сутки (эквивалент 1200 мг пентоксифиллина в сутки).
  • Пациентам с низким или нестабильным уровнем артериального давления необходима коррекция дозы.
  • Дозирование для пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) следует подбирать, учитывая индивидуальную переносимость.

Пациентам с тяжелой дисфункцией печени необходимо снижение дозы. Решение по снижению дозы принимает врач, который в каждом отдельном случае должен учитывать степень тяжести болезни и переносимость препарата.

Дисфункция внутреннего уха, вызванная нарушениями кровообращения (включая тугоухость и внезапную потерю слуха).

Если не назначено другое дозировки следует применять по 1 таблетке препарата Трентал ® Т 400 мг 2 или 3 раза в сутки (800-1200 мг пентоксифиллина в сутки).

В случаях тяжелых расстройств кровообращения начало действия можно ускорить, назначив таблетки в сочетании с парентеральным введением препарата Трентал ® 100 мг или 300 мг в ампулах (инфузия). Общая суточная доза (парентерально + перорально) не должна превышать 1200 мг пентоксифиллина.

  1. В зависимости от тяжести симптомов возможно лечение или только пероральное или комбинированное пероральное и парентеральное ((инфузия), или только парентеральное (инфузия).
  2. Для пациентов с низким или нестабильным уровнем артериального давления может быть необходима коррекция дозы.
  3. Для пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) дозы следует титровать до 50-70% от стандартной дозы, с учетом индивидуальной переносимости, например, прием пентоксифиллина по 400 мг 2 раза в сутки вместо 400 мг 3 раза в сутки.
  4. Для пациентов с тяжелой дисфункцией печени решение о снижении дозы должен принять врач, учитывая тяжесть болезни и переносимость препарата у каждого отдельного пациента.
  5. Способ и длительность применения.

Таблетки пролонгированного действия следует глотать целиком (не разжевывая), запивая достаточным количеством воды. Длительность применения должен устанавливать индивидуально в зависимости от клинического состояния каждого отдельного больного.

Примечание

В случае ускоренного прохождения через желудочно-кишечный тракт (прием слабительных средств, диарея, хирургическое укорочение кишечника), в отдельных случаях из организма выводятся остатки таблетки. Если преждевременный вывод происходит лишь время от времени, не следует уделять этому большое внимание.

Дозировка препарата Трентал ® 400 мг устанавливается врачом с учетом индивидуальных особенностей больного.

Leave a Comment

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *